Desafíos en la implementación de un Documento Técnico Común de acuerdo con los lineamientos de la ICH M4Q

El Documento técnico común (DTC) ha permitido armonizar y facilitar el proceso para la solicitud de registros sanitarios de medicamentos para uso humano. Este documento fue propuesto por el consejo Internacional para la armonización (ICH), gracias a los acuerdos entre las entidades regulatorias y la...

Full description

Autores:
Tibaduiza Villamil, Ibeth Adriana
Linares Solorzano, Paula Daniela
Tipo de recurso:
Trabajo de grado de pregrado
Fecha de publicación:
2022
Institución:
Universidad El Bosque
Repositorio:
Repositorio U. El Bosque
Idioma:
spa
OAI Identifier:
oai:repositorio.unbosque.edu.co:20.500.12495/9311
Acceso en línea:
http://hdl.handle.net/20.500.12495/9311
https://repositorio.unbosque.edu.co
Palabra clave:
Documento técnico común
Calidad
Registro sanitario
Agencia regulatoria
Desafíos
615.19
Common technical document
Quality
Sanitary registration
Regulatory agency
Challenges
Rights
openAccess
License
Atribución-NoComercial-CompartirIgual 4.0 Internacional