Desafíos en la implementación de un Documento Técnico Común de acuerdo con los lineamientos de la ICH M4Q
El Documento técnico común (DTC) ha permitido armonizar y facilitar el proceso para la solicitud de registros sanitarios de medicamentos para uso humano. Este documento fue propuesto por el consejo Internacional para la armonización (ICH), gracias a los acuerdos entre las entidades regulatorias y la...
- Autores:
-
Tibaduiza Villamil, Ibeth Adriana
Linares Solorzano, Paula Daniela
- Tipo de recurso:
- Trabajo de grado de pregrado
- Fecha de publicación:
- 2022
- Institución:
- Universidad El Bosque
- Repositorio:
- Repositorio U. El Bosque
- Idioma:
- spa
- OAI Identifier:
- oai:repositorio.unbosque.edu.co:20.500.12495/9311
- Palabra clave:
- Documento técnico común
Calidad
Registro sanitario
Agencia regulatoria
Desafíos
615.19
Common technical document
Quality
Sanitary registration
Regulatory agency
Challenges
- Rights
- openAccess
- License
- Atribución-NoComercial-CompartirIgual 4.0 Internacional