Seguimiento del medicamento Ranitidina, desde la innovación a la retirada del mercado debido a la formación de N-Nitrosodimetilamina: Un caso de estudio sobre la importancia del monitoreo y control de calidad por parte del Químico Farmacéutico

Ranitidina, un antagonista de los receptores H₂ de histamina, fue ampliamente utilizada para tratar trastornos gástricos hasta que en 2019 se detectó la impureza N-nitrosodimetilamina (NDMA), un compuesto potencialmente cancerígeno. Esto llevó a su retiro definitivo del mercado en 2020 por parte de...

Full description

Autores:

Rubiano Jaimes, Ilenee Estefanía
Sánchez Arévalo, Oriana

Tipo de recurso:

https://purl.org/coar/resource_type/c_7a1f

Fecha de publicación:

2025

Institución:

Universidad El Bosque

Repositorio:

Repositorio U. El Bosque

Idioma:

spa

OAI Identifier:

oai:repositorio.unbosque.edu.co:20.500.12495/14353

Acceso en línea:

https://hdl.handle.net/20.500.12495/14353

Palabra clave:

Ranitidina
N-nitrosodimetilamina
Técnicas cromatográficas
Plan de gestión de riesgos
Guías de calidad e impurezas
615.19
Ranitidine
N-Nitrosodimethylamine
Chromatographic techniques
risk management plan
Quality guidelines and impurities

Rights

License

Attribution-ShareAlike 4.0 International