Gestión de la calidad de los dispositivos médicos. Guía de implementación ISO 13485

Esta pesquisa visou criar um guia metodológico para a implementação de um sistema de gestão de qualidade baseado na NT ISO 13485:2016 para fabricantes de dispositivos médicos, que procura compartilhar com seus leitores os parâmetros necessários para a implementação para fins regulamentares e transmi...

Full description

Autores:

Ramos Ramos, Javier
Cañaveral Rodríguez, Alix Fernanda
Camacho Camacho, Hernando

Tipo de recurso:

Fecha de publicación:

2021

Institución:

Universidad Santo Tomás

Repositorio:

Repositorio Institucional USTA

Idioma:

spa

OAI Identifier:

oai:repository.usta.edu.co:11634/42179

Acceso en línea:

https://revistas.usantotomas.edu.co/index.php/signos/article/view/6663
http://hdl.handle.net/11634/42179

Palabra clave:

Management system
ISO 13485
medical devices
quality
efficacy
Sistema de gestión
ISO 13485
dispositivos médicos
calidad
eficacia
Sistema de gestão
ISO 13485
dispositivos médicos
qualidade
eficácia

Rights

License

https://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/4.0