Guía metodológica para la implementación de un sistema de gestión de calidad, armonizando la Norma ISO 9001:2015, la resolución 2378 de 2008 del INVIMA y la Norma Europea ISO 14155:2011 para los centros de investigación clínica de Colombia

El objetivo principal del proyecto de grado consiste en el diseño de una Guía Metodológica que integre los aspectos estratégicos de la Norma ISO 9001:2015 con los aspectos operativos de la resolución 2378 de 2008 del INVIMA y la Norma UNE EN 14155:2011. Esta guía busca que las instituciones que cond...

Full description

Autores:

Henao Granada, Angelica
Rodríguez Godoy, Laura Marcela

Tipo de recurso:

Masters Thesis

Fecha de publicación:

2023

Institución:

Universidad Santo Tomás

Repositorio:

Repositorio Institucional USTA

Idioma:

spa

OAI Identifier:

oai:repository.usta.edu.co:11634/52009

Acceso en línea:

http://hdl.handle.net/11634/52009

Palabra clave:

Research centers
Good clinical practices GCP
ISO 9001:2015 Standard
INVIMA resolution 2378 of 2008
ISO 14155:2011 Standard
Harmonization
Quality Management Systems
Centros de investigación clínicos
Auditoría
Certificaciones en calidad
Optimización de recursos
Centros de investigación
Buenas prácticas clínicas BPC
Norma ISO 9001:2015
Resolución 2378 de 2008 del INVIMA
Norma ISO 14155:2011
Armonización, Sistemas de Gestión de la Calidad

Rights

openAccess

License

Atribución 2.5 Colombia