Estudio de bioequivalencia in vitro para diclofenaco 100 mg cápsulas de liberación extendida y tabletas de 100 mg diclofenaco liberación modificada medicamento innovador, como prerrequisito para estudio de bioequivalencia in vivo
La bioequivalencia la FDA la define como: “La ausencia de una diferencia significativa en la tasa y grado en el que el ingrediente activo o el resto activo en equivalentes farmacéuticos o alternativas farmacéuticas está disponible en el sitio de acción del fármaco cuando se administra en condiciones...
- Autores:
-
Duarte Cadena, Danilo
Burbano Obando, Diana Mariela
- Tipo de recurso:
- Trabajo de grado de pregrado
- Fecha de publicación:
- 2021
- Institución:
- Universidad de Ciencias Aplicadas y Ambientales U.D.C.A
- Repositorio:
- Repositorio Institucional UDCA
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- Palabra clave:
- Diclofenaco
Equivalencia Terapéutica
Antiinflamatorios
Disolución
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La bioequivalencia la FDA la define como: “La ausencia de una diferencia significativa en la tasa y grado en el que el ingrediente activo o el resto activo en equivalentes farmacéuticos o alternativas farmacéuticas está disponible en el sitio de acción del fármaco cuando se administra en condiciones similares; en este trabajo de grado se realizó el perfil de disolución de un medicamento multifuente y uno innovador; al calcular los factores de similitud f1 y f2 , se dio un valor de f1 < 15 (11,1) lo que significó que las dos curvas tienen un valor porcentual aceptable y el valor f2 >50 (52,6), se podría decir que ambos productos su disolución se comporta estadísticamente similar en el aparato II, lo que significa que son Bioequivalentes in vitro al cumplir con el f1 y f2. |
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Bioequivalentes in vitro al cumplir con el f1 y f2.Bioequivalence is defined by the FDA as: “The absence of a significant difference in the rate and degree to which the active ingredient or active moiety in pharmaceutical equivalents or pharmaceutical alternatives is available at the site of action of the drug when administered under conditions Similar; In this degree work, the dissolution profile of a multi-source and an innovative drug was carried out; When calculating the similarity factors f1 and f2, a value of f1 <15 (11.1) was given which meant that the two curves have an acceptable percentage value and the value f2> 50 (52.6), it could be said that both products their dissolution behaves statistically similar in apparatus II, which means that they are Bioequivalent in vitro when complying with f1 and f2.Incluye bibliografíaPregradoQuímico(a) FarmacéuticoQuímica Farmacéutica46 páginasapplication/pdfspaUniversidad de Ciencias Aplicadas y AmbientalesFacultad de CienciasBogotáhttps://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/4.0/legalcode.eshttps://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/4.0/info:eu-repo/semantics/openAccessAtribución-NoComercial-CompartirIgual 4.0 Internacional (CC BY-NC-SA 4.0)http://purl.org/coar/access_right/c_abf2Estudio de bioequivalencia in vitro para diclofenaco 100 mg cápsulas de liberación extendida y tabletas de 100 mg diclofenaco liberación modificada medicamento innovador, como prerrequisito para estudio de bioequivalencia in vivoTrabajo de grado - Pregradohttp://purl.org/coar/resource_type/c_7a1finfo:eu-repo/semantics/bachelorThesisinfo:eu-repo/semantics/publishedVersionTexthttps://purl.org/redcol/resource_type/TPhttp://purl.org/coar/version/c_970fb48d4fbd8a85DiclofenacoEquivalencia TerapéuticaAntiinflamatoriosDisoluciónN/APublicationORIGINALProyecto-rabajo-de-Grado-modalidad-Investigacion Danilo Duarte-Diana Burbano.pdfProyecto-rabajo-de-Grado-modalidad-Investigacion Danilo Duarte-Diana 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