Estudio de bioequivalencia in vitro para diclofenaco 100 mg cápsulas de liberación extendida y tabletas de 100 mg diclofenaco liberación modificada medicamento innovador, como prerrequisito para estudio de bioequivalencia in vivo
La bioequivalencia la FDA la define como: “La ausencia de una diferencia significativa en la tasa y grado en el que el ingrediente activo o el resto activo en equivalentes farmacéuticos o alternativas farmacéuticas está disponible en el sitio de acción del fármaco cuando se administra en condiciones...
- Autores:
-
Duarte Cadena, Danilo
Burbano Obando, Diana Mariela
- Tipo de recurso:
- Trabajo de grado de pregrado
- Fecha de publicación:
- 2021
- Institución:
- Universidad de Ciencias Aplicadas y Ambientales U.D.C.A
- Repositorio:
- Repositorio Institucional UDCA
- Idioma:
- spa
- OAI Identifier:
- oai:repository.udca.edu.co:11158/4332
- Palabra clave:
- Diclofenaco
Equivalencia Terapéutica
Antiinflamatorios
Disolución
- Rights
- openAccess
- License
- https://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/4.0/legalcode.es
| Summary: | La bioequivalencia la FDA la define como: “La ausencia de una diferencia significativa en la tasa y grado en el que el ingrediente activo o el resto activo en equivalentes farmacéuticos o alternativas farmacéuticas está disponible en el sitio de acción del fármaco cuando se administra en condiciones similares; en este trabajo de grado se realizó el perfil de disolución de un medicamento multifuente y uno innovador; al calcular los factores de similitud f1 y f2 , se dio un valor de f1 < 15 (11,1) lo que significó que las dos curvas tienen un valor porcentual aceptable y el valor f2 >50 (52,6), se podría decir que ambos productos su disolución se comporta estadísticamente similar en el aparato II, lo que significa que son Bioequivalentes in vitro al cumplir con el f1 y f2. |
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