La redefinición del concepto de policía administrativa sanitaria en la investigación en humanos con dispositivos médicos

La actividad de Policía Administrativa que ejerce el Estado frente a la investigación en Humanos con dispositivos médicos debería evolucionar en la misma medida que lo hace la investigación médica, la cual constantemente genera un desarrollo científico y tecnológico en el campo de la atención y el c...

Full description

Autores:
Patiño López, Roberto Carlos
Tipo de recurso:
Fecha de publicación:
2024
Institución:
Universidad Externado de Colombia
Repositorio:
Biblioteca Digital Universidad Externado de Colombia
Idioma:
spa
OAI Identifier:
oai:bdigital.uexternado.edu.co:001/26479
Acceso en línea:
https://bdigital.uexternado.edu.co/handle/001/26479
Palabra clave:
Medicina -- Investigaciones
Experimentación humana en medicina – Aspectos jurídicos
Pruebas clínicas – Aspectos jurídicos
Policía administrativa sanitaria
Investigación en humanos con dispositivos médicos
Rights
openAccess
License
http://purl.org/coar/access_right/c_abf2
Description
Summary:La actividad de Policía Administrativa que ejerce el Estado frente a la investigación en Humanos con dispositivos médicos debería evolucionar en la misma medida que lo hace la investigación médica, la cual constantemente genera un desarrollo científico y tecnológico en el campo de la atención y el cuidado de la vida y la salud; esta actividad de policía sanitaria ha sido asignada al INVIMA, entidad que tiene la tarea de llevar a cabo la inspección, vigilancia y control sobre las investigaciones en Humanos, no obstante, parte de esta responsabilidad de policía sanitaria se ha delegado a particulares (Comités de ética en investigación), quienes han sido envestidos de algunas facultades típicas de la Policía Administrativa, como es realizar llamados de atención, amonestaciones, e incluso pueden suspender los estudios que adelantan los centros de investigación, lo cual genera un panorama de incertidumbre para los actores involucrados en las investigaciones, toda vez que esta facultad debería ser asumida por el Estado, que es quien tiene la obligación constitucional de hacerlo, por lo cual se propone que el Estado asuma su rol plenamente ejerciendo la actividad de policía sanitaria, actualizando las normas y expidiendo un manual de buenas prácticas para la investigación en Humanos.