Comparación del acceso y disponibilidad de medicamentos biológicos esenciales en Latinoamérica

El acceso y disponibilidad de medicamentos de origen biológico (y sus biosimilares) ha tomado gran relevancia a nivel global, pues son esenciales para el tratamiento de algunos tipos de cáncer y enfermedades de creciente importancia epidemiológica. Por ello, se hizo una revisión de la disponibilidad...

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Autores:
Rodríguez Tibaná, Laura Estefanía
Vaca González, Claudia Patricia
Durán , Carlos
Tipo de recurso:
Article of journal
Fecha de publicación:
2025
Institución:
Universidad Externado de Colombia
Repositorio:
Biblioteca Digital Universidad Externado de Colombia
Idioma:
spa
OAI Identifier:
oai:bdigital.uexternado.edu.co:001/25248
Acceso en línea:
https://bdigital.uexternado.edu.co/handle/001/25248
https://doi.org/10.18601/01236458.n61.07
Palabra clave:
Biological Products,
Biosimilar Products,
Availability,
Insulin,
Monoclonal Antibodies,
Latin America
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Laura Estefanía Rodríguez Tibaná, Claudia Patricia Vaca González, Carlos Durán - 2025
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description El acceso y disponibilidad de medicamentos de origen biológico (y sus biosimilares) ha tomado gran relevancia a nivel global, pues son esenciales para el tratamiento de algunos tipos de cáncer y enfermedades de creciente importancia epidemiológica. Por ello, se hizo una revisión de la disponibilidad de los medicamentos biológicos presentes en el listado de medicamentos esenciales (LME) de la Organización Mundial de la Salud (OMS) en su versión 22 de 2021, para 6 países de la región latinoamericana: Colombia, Chile, Ecuador, Perú, México y El Salvador, haciendo énfasis en las nuevas inclusiones respecto a la lista de 2019 y biosimilares disponibles. Como resultado, se encontró que Chile posee la mayor cantidad de registros vigentes (204) y Colombia la mayor variedad (disponibilidad de 27 de los 31 medicamentos en la lista). Respecto a las nuevas inclusiones, de la incorporación de análogos de insulina de acción prolongada, la insulina glargina resulta tener la mayor disponibilidad (29 registros vigentes) y biosimilares aprobados (7) en su categoría. Finalmente, no se encontraron biosimilares aprobados para el Nivolumab y Pembrolizumab, el último de los cuales es de gran importancia, pues se proyecta como uno de los medicamentos más vendidos para 2024, pero solo se encuentra cubierto por el sistema de salud colombiano y mexicano.
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Como resultado, se encontró que Chile posee la mayor cantidad de registros vigentes (204) y Colombia la mayor variedad (disponibilidad de 27 de los 31 medicamentos en la lista). Respecto a las nuevas inclusiones, de la incorporación de análogos de insulina de acción prolongada, la insulina glargina resulta tener la mayor disponibilidad (29 registros vigentes) y biosimilares aprobados (7) en su categoría. Finalmente, no se encontraron biosimilares aprobados para el Nivolumab y Pembrolizumab, el último de los cuales es de gran importancia, pues se proyecta como uno de los medicamentos más vendidos para 2024, pero solo se encuentra cubierto por el sistema de salud colombiano y mexicano.Access and availability of biological products (and their biosimilars) has become a very important matter at a global level, as they are essential for the treatment of some types of cancer and diseases of growing epidemiological importance. Therefore, a review was made of the availability of biological products present in the WHO list EML in its version 22 of 2021, for 6 countries in the Latin American region: Colombia, Chile, Ecuador, Peru, Mexico, and El Salvador, emphasizing on the new inclusions compared to the 2019 list and the available biosimilars. As a result, it was found that Chile has the largest number of registrations in force (204) and Colombia the largest variety (availability of 27 of the 31 products on the list). Regarding the new inclusions, from the incorporation of long-acting insulin analogs, insulin glargine turns out to have the highest availability (29 registrations in force) and approved biosimilars (6) in its category. Finally, no approved biosimilars were found for Nivolumab and Pembrolizumab, where the latter is of great importance, as it is projected to be one of the most sold drugs by 2024, but it is only covered by the Colombian and Mexican health systems.application/pdf10.18601/01236458.n61.072346-20780123-6458https://bdigital.uexternado.edu.co/handle/001/25248https://doi.org/10.18601/01236458.n61.07spaDepartamento de Derecho Económicohttps://revistas.uexternado.edu.co/index.php/contexto/article/download/10279/17575Núm. 61 , Año 2024 : Enero-Junio15861139Con-textoAgencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (s. f.). Consulta de registros sanitarios. Recuperado el 6 de septiembre de 2022, de https://www.controlsanitario.gob.ecAlexanderson-Rosas, E. G.; Llamas-Moreno, J. F.; Castro-Martínez, M. G.; Frenk-Barón, P.; Romo-Pérez, O. A. y Mena-Madrazo, J. A. (2015). “Degludec: insulina de larga duración”. Medicina Interna de México, 31(6).Castro-Rodríguez, J. A.; Orozco-Hernández, J. P. y Marín-Medina, D. S. (2016). “Polifarmacia y prescripción de medicamentos potencialmente no apropiados en ancianos”. Revista Médica de Risaralda, 22(1), pp. 52–57.Centro de Pensamiento en Medicamentos, Información y Poder (s. f.). Recuperado el 27 de noviembre de 2022, de http://pensamiento.unal.edu.co/cp-medicamentos/Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (s. f.). Trámites de registro sanitario. Recuperado el 6 de septiembre de 2022, de https://www.cofepris.gob.mx/Paginas/Tramites%20y%20Servicios/Consultas%20y%20Registros/Consultas-de-Registros-Sanitarios.aspxComisión Nacional de Precios de Medicamentos (2020, 27 de enero). Circular 10 de 2020. Recuperado el 12 de septiembre de 2022, de https://www.minsalud.gov.co/sites/rid/Lists/BibliotecaDigital/RIDE/VS/MET/circular-10-de-2020.pdfCumplido, R., & Ostos, A. (2018). Biological and biosimilar drugs: clarifying concepts. Atención Primaria, 50(6), pp. 323-324.Derbyshire, M. 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