Comités de Ética en investigación con seres humanos en Colombia: evolución, experiencias y desafíos

Este artículo forma parte de un estudio multicéntrico que analiza los desafíos de los Comités de Ética en la Investigación (CEI) en América Latina, centrándose en Colombia. Describe la evolución de los CEI en el país, destacando su desarrollo desde la década de los ochenta en instituciones privadas,...

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Autores:
Escobar-Triana, Jaime
Ovalle-Gómez, Constanza
Pinto-Bustamante, Boris Julián
Rodríguez-Escobar, Gilma
Bernal-Camargo, Diana Rocío
Ortega -Martínez, Natalia
Cardozo-Moreno, Paola
Murcia , Sebastián
Tipo de recurso:
Article of journal
Fecha de publicación:
2025
Institución:
Universidad Externado de Colombia
Repositorio:
Biblioteca Digital Universidad Externado de Colombia
Idioma:
spa
OAI Identifier:
oai:bdigital.uexternado.edu.co:001/25249
Acceso en línea:
https://bdigital.uexternado.edu.co/handle/001/25249
https://doi.org/10.18601/01236458.n61.08
Palabra clave:
Bioethics,
Research Ethics Committees,
Scientific integrity,
Clinical trials,
Ethical regulation
Bioética,
Comités de Ética en Investigación,
Integridad científica,
Ensayos clínicos,
Regulación ética
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description Este artículo forma parte de un estudio multicéntrico que analiza los desafíos de los Comités de Ética en la Investigación (CEI) en América Latina, centrándose en Colombia. Describe la evolución de los CEI en el país, destacando su desarrollo desde la década de los ochenta en instituciones privadas, públicas y universidades. A través de una revisión de la literatura y perspectivas críticas, se examinan las experiencias y retos en la ética de la investigación, enfatizando la necesidad de una evaluación ética integral, más allá del cumplimiento de listas de verificación legales. La falta de capacitación continua y la carencia de mecanismos de seguimiento son señaladas como debilidades importantes. Se recomienda la creación de guías nacionales, la capacitación de los miembros de los CEI y la consolidación de redes regionales y nacionales para promover la integridad científica. Además, se subraya la necesidad de mejorar la independencia de los CEI y abordar los conflictos de intereses. La política de ética, bioética e integridad científica del Ministerio de Ciencia, Tecnología e Innovación (Minciencias) y la creación del Consejo Nacional de Bioética (CNB) son esfuerzos significativos en esta dirección. Se concluye que es crucial avanzar hacia prácticas deliberativas que fomenten el valor social de la investigación y la protección de los derechos de los participantes, integrando plenamente los principios éticos en la evaluación de los ensayos clínicos.
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Se recomienda la creación de guías nacionales, la capacitación de los miembros de los CEI y la consolidación de redes regionales y nacionales para promover la integridad científica. Además, se subraya la necesidad de mejorar la independencia de los CEI y abordar los conflictos de intereses. La política de ética, bioética e integridad científica del Ministerio de Ciencia, Tecnología e Innovación (Minciencias) y la creación del Consejo Nacional de Bioética (CNB) son esfuerzos significativos en esta dirección. Se concluye que es crucial avanzar hacia prácticas deliberativas que fomenten el valor social de la investigación y la protección de los derechos de los participantes, integrando plenamente los principios éticos en la evaluación de los ensayos clínicos.This article is part of a multicentric study that analyzes the challenges of Research Ethics Committees (RECs) in Latin America, focusing on Colombia. It describes the evolution of RECs in the country, highlighting their development since the 1980s in private institutions, public entities, and universities. Through a literature review and critical perspectives, it examines the experiences and challenges in research ethics, emphasizing the need for comprehensive ethical evaluations beyond merely complying with legal checklists. The lack of continuous training and the absence of follow-up mechanisms are highlighted as significant weaknesses. Recommendations include creating national guidelines, training REC members, and consolidation of regional and national networks to promote scientific integrity. Additionally, the importance of improving the independence of RECs and addressing conflicts of interest is emphasized. The Ministry of Science, Technology, and Innovation’s (Minciencias) policy on ethics, bioethics, and scientific integrity, and the creation of the National Bioethics Council, are significant efforts in this direction. However, it is concluded that it is crucial to advance towards deliberative practices that promote the social value of research and the protection of participants’ rights, fully integrating ethical principles into the evaluation of clinical trials.application/pdf10.18601/01236458.n61.082346-20780123-6458https://bdigital.uexternado.edu.co/handle/001/25249https://doi.org/10.18601/01236458.n61.08spaDepartamento de Derecho Económicohttps://revistas.uexternado.edu.co/index.php/contexto/article/download/10281/17576Núm. 61 , Año 2024 : Enero-Junio17461159Con-textoAsociación Médica Mundial (2013). Declaración de Helsinki: Principios éticos para las investigaciones médicas en seres humanos.Alterio, M. G.; Alvarado, R.; Cifuentes, E.; Garzón, F. y Ortegon, M. (2008). “Estructura y organización de los comités de ética de la investigación en Colombia (2001-2002)”. Revista Latinoamericana de Bioética, 8(1), pp. 96-115.Arango-Bayer, G. L. 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