Breve mapa de las oportunidades y problemas jurídicos derivados de los denominados ensayos clínicos in silico

Este artículo analiza las oportunidades y retos jurídicos de los ensayos clínicos in silico (ISCT). Los ISCT utilizan simulaciones computacionales basadas en datos para innovar en el desarrollo y evaluación de medicamentos y dispositivos médicos. A pesar de su potencial para reducir costos y mejorar...

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Autores:
Santamaría Echeverría, Orlando Enrique
Tipo de recurso:
Contribution to the magazine
Fecha de publicación:
2023
Institución:
Universidad Externado de Colombia
Repositorio:
Biblioteca Digital Universidad Externado de Colombia
Idioma:
spa
OAI Identifier:
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Acceso en línea:
https://bdigital.uexternado.edu.co/handle/001/14573
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Palabra clave:
Innovaciones tecnológicas
Gestión de información
Ensayos clínicos
Ensayos clínicos in silico
Gestión de datos
Desafíos regulatorios
Innovación tecnológica
Consideraciones éticas
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description Este artículo analiza las oportunidades y retos jurídicos de los ensayos clínicos in silico (ISCT). Los ISCT utilizan simulaciones computacionales basadas en datos para innovar en el desarrollo y evaluación de medicamentos y dispositivos médicos. A pesar de su potencial para reducir costos y mejorar la eficiencia, plantean desafíos significativos en cuanto a la gestión de datos, ética, privacidad, obsolescencia tecnológica, y regulación. El crecimiento del mercado de ISCT evidencia su importancia, pero también subraya la necesidad de un marco regulatorio claro y prácticas responsables para su implementación ética.
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Despite their potential to reduce costs and enhance efficiency, they present significant challenges in data management, ethics, privacy, technological obsolescence, and regulation. The growth of the ISCT market highlights their significance but also emphasizes the need for a clear regulatory framework and responsible practices for their ethical implementation.5 páginasapplication/pdf10.57998/bdigital/handle.001.8441692-6455https://bdigital.uexternado.edu.co/handle/001/14573https://doi.org/10.57998/bdigital/handle.001.844spaUniversidad Externado de ColombiaBogotáinfo:eu-repo/semantics/openAccesshttp://purl.org/coar/access_right/c_abf2Atribución-NoComercial-SinDerivadas 4.0 Internacional (CC BY-NC-ND 4.0)https://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0/Innovaciones tecnológicasGestión de informaciónEnsayos clínicosEnsayos clínicos in silicoGestión de datosDesafíos regulatoriosInnovación tecnológicaConsideraciones éticasBreve mapa de las oportunidades y problemas jurídicos derivados de los denominados ensayos clínicos in silicoArtículo de 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