CAPÍTULO 4. Informatización del registro y la evaluación de los comités de ética en investigación: experiencia en el ámbito de la ciudad de Buenos Aires, Argentina.

Capítulo completo en acceso abierto que hace parte de la obra Bioética y diálogo de saberes.

Autores:: Garau, María Laura
Vukotich, Claudia Teresa
Roitman, Adriel Jonas

Tipo de recurso:: Part of book

Fecha de publicación:: 2024

Institución:: Corporación Universitaria Minuto De Dios - Uniminuto

Repositorio:: Repositorio institucional UNIMINUTO

Idioma:: spa

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A través de esta, se gestiona la evaluación ética y metodológica de los comités hasta la efectiva emisión del dictamen, incorporando sus decisiones en un registro de acceso público para toda la población. La experiencia demuestra que por medio del uso obligatorio de la plataforma se ha eliminado el subregistro, dotando a los CEI de una herramienta de gestión y comunicación, cuya implementación ha facilitado su labor. Por lo tanto, el objetivo de este trabajo radica en compartir la experiencia y etapas del proceso por medio del cual se desarrolló, implementó y consolidó la utilización de la plataforma para todos los comités de ética en investigación de la ciudad de Buenos Aires.Including health research in a publicly accessible registry provides transparency and reliability for all stakeholders. With this in mind, a transformation process was carried out in the way Research Ethics Committees (RECs) perform their activity in Buenos Aires City, Argentina. In 2019 the Computerized Registry Platform for Health Research of the City of Buenos Aires (PRIISA.BA) was developed. Through it, the ethical and methodological evaluation of the protocols is managed, until the effective issuance of the Committees’ opinion. The platform allows REC to make observations and interact with principal investigators and sponsors. After a study is approved or rejected, it is incorporated into a public access registry. Since its use is mandatory, experience has shown that underreporting has been eliminated, providing the RECs with a management and communication tool, which facilitates their activity. The objective of this work is to share the experience and review the different stages of the process, through which the use of the platform was developed, implemented and consolidated for all the research ethics committees of the public and private sector, from the Ministry of Health of the City of Buenos Aires.14 páginasapplication/pdfspaCorporación Universitaria Minuto de Dios - UNIMINUTOUniversidad de San BuenaventuraGlobethics PublicationsBioética y diálogo de saberes.Bioética y diálogo de saberes.https://repository.uniminuto.edu/handle/10656/19220https://repository.uniminuto.edu/handle/10656/19220Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International (CC BY-NC-ND 4.0)http://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0/http://purl.org/coar/access_right/c_abf2info:eu-repo/semantics/openAccessOpen AccessComités de éticaInvestigación en saludRegistro de investigacionesGestiónAcceso a la información174.2Ethics committeesHealth researchResearch registryManagementAccess to informationBioética - InvestigacionesCiencia y ética - Estudio de casosConducta (ética)Ética ProfesionalCAPÍTULO 4. Informatización del registro y la evaluación de los comités de ética en investigación: experiencia en el ámbito de la ciudad de Buenos Aires, Argentina.Book chapterCapítulo de librohttp://purl.org/coar/resource_type/c_3248Almeida, C., y Báscolo, E. (2006). Use of research results in policy decision-making, formulation, an implementation: a review of the literature. Cuadernos de Saúde Pública, 22, 7-33. Citado en: Cabezas Sánchez, César. Rol del Estado en la investigación científica en salud y transparencia en la información, Revista Peruana de Medicina Experimental y Salud Pública, 23(4). http://www.scielo.org.pe/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1726-46342006000400008Asamblea General de la Asociación Médica Mundial. (octubre de 2013). Declaración de Helsinki de la AMM–Principios éticos para las investigaciones médicas en seres humanos. 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