Caracterización de un grupo de comités de ética en investigación en Colombia

En las últimas décadas, los ensayos clínicos controlados patrocinados por la industria farmacéutica han aumentado de manera considerable, lo cual ha llevado a que sea necesario un mayor control y acompañamiento por parte de las entidades reguladoras, y de los comités de ética, para garantizar el ade...

Full description

Autores:
Suárez-Obando, Fernando
Reynales, Humberto
Urina, Miguel
Camacho, Jairo
Viteri, Mónica
Tipo de recurso:
Fecha de publicación:
2018
Institución:
Universidad Simón Bolívar
Repositorio:
Repositorio Digital USB
Idioma:
spa
OAI Identifier:
oai:bonga.unisimon.edu.co:20.500.12442/2440
Acceso en línea:
http://hdl.handle.net/20.500.12442/2440
Palabra clave:
Comités de ética en investigación
Investigación
Revisión ética
Protocolos clínicos
Research Ethics Committees
Research
Ethical review
Clinical protocols
Comissão de ética em pesquisa
Pesquisa
Revisão ética
Protocolos clínicos
Rights
License
http://purl.org/coar/access_right/c_abf2
id USIMONBOL2_2504963aa9c19b5d393883dcdf8b37ad
oai_identifier_str oai:bonga.unisimon.edu.co:20.500.12442/2440
network_acronym_str USIMONBOL2
network_name_str Repositorio Digital USB
repository_id_str
dc.title.spa.fl_str_mv Caracterización de un grupo de comités de ética en investigación en Colombia
dc.title.alternative.eng.fl_str_mv Characterization of a group of research ethics committees in Colombia
dc.title.alternative.por.fl_str_mv Caracterização de um grupo de comitês de ética em pesquisa na Colômbia
title Caracterización de un grupo de comités de ética en investigación en Colombia
spellingShingle Caracterización de un grupo de comités de ética en investigación en Colombia
Comités de ética en investigación
Investigación
Revisión ética
Protocolos clínicos
Research Ethics Committees
Research
Ethical review
Clinical protocols
Comissão de ética em pesquisa
Pesquisa
Revisão ética
Protocolos clínicos
title_short Caracterización de un grupo de comités de ética en investigación en Colombia
title_full Caracterización de un grupo de comités de ética en investigación en Colombia
title_fullStr Caracterización de un grupo de comités de ética en investigación en Colombia
title_full_unstemmed Caracterización de un grupo de comités de ética en investigación en Colombia
title_sort Caracterización de un grupo de comités de ética en investigación en Colombia
dc.creator.fl_str_mv Suárez-Obando, Fernando
Reynales, Humberto
Urina, Miguel
Camacho, Jairo
Viteri, Mónica
dc.contributor.author.none.fl_str_mv Suárez-Obando, Fernando
Reynales, Humberto
Urina, Miguel
Camacho, Jairo
Viteri, Mónica
dc.subject.spa.fl_str_mv Comités de ética en investigación
Investigación
Revisión ética
Protocolos clínicos
topic Comités de ética en investigación
Investigación
Revisión ética
Protocolos clínicos
Research Ethics Committees
Research
Ethical review
Clinical protocols
Comissão de ética em pesquisa
Pesquisa
Revisão ética
Protocolos clínicos
dc.subject.eng.fl_str_mv Research Ethics Committees
Research
Ethical review
Clinical protocols
dc.subject.por.fl_str_mv Comissão de ética em pesquisa
Pesquisa
Revisão ética
Protocolos clínicos
description En las últimas décadas, los ensayos clínicos controlados patrocinados por la industria farmacéutica han aumentado de manera considerable, lo cual ha llevado a que sea necesario un mayor control y acompañamiento por parte de las entidades reguladoras, y de los comités de ética, para garantizar el adecuado cumplimiento de las normas éticas establecidas y de las buenas prácticas clínicas en general. En Colombia, el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima), la entidad reguladora en el país, reglamenta y vigila el funcionamiento de la investigación clínica con medicamentos. En el 2008, esta entidad emitió la Resolución 2378, normatividad bajo la cual se establecen y regulan los diferentes actores de la investigación en Colombia, incluidos los comités de ética. Después de varios años de vigencia de esta norma, es necesario conocer si los comités de ética en investigación en Colombia funcionan de acuerdo con esta normativa, y determinar el estado de la implementación de lo solicitado en la regulación. Con este objetivo se diseñó una encuesta para ser respondida en forma voluntaria y se obtuvo respuesta de 25 de los 69 comités certificados en Colombia. El análisis fue posible en 22 de ellos cuya información estaba completa. En comparación con estudios anteriores, se observaron cambios favorables en el desarrollo y la organización de acuerdo con la norma actual propuesta.
publishDate 2018
dc.date.issued.none.fl_str_mv 2018-07
dc.date.accessioned.none.fl_str_mv 2019-01-15T16:18:45Z
dc.date.available.none.fl_str_mv 2019-01-15T16:18:45Z
dc.type.spa.fl_str_mv article
dc.type.coar.fl_str_mv http://purl.org/coar/resource_type/c_6501
dc.identifier.issn.none.fl_str_mv 01233122
dc.identifier.uri.none.fl_str_mv http://hdl.handle.net/20.500.12442/2440
identifier_str_mv 01233122
url http://hdl.handle.net/20.500.12442/2440
dc.language.iso.spa.fl_str_mv spa
language spa
dc.rights.coar.fl_str_mv http://purl.org/coar/access_right/c_abf2
rights_invalid_str_mv http://purl.org/coar/access_right/c_abf2
dc.publisher.spa.fl_str_mv Universidad de la Sabana
dc.source.spa.fl_str_mv PERSONA Y BIOÉTICA
Vol. 22, No. 2 (2018): Julio - Diciembre
institution Universidad Simón Bolívar
dc.source.uri.spa.fl_str_mv https://doi.org/10.5294/pebi.2018.22.2.8
bitstream.url.fl_str_mv https://bonga.unisimon.edu.co/bitstreams/7186c180-5f11-4f38-94cc-4e7e3952a135/download
https://bonga.unisimon.edu.co/bitstreams/2173faef-c078-4da4-9c1b-d2c5b2f5706e/download
https://bonga.unisimon.edu.co/bitstreams/4b776e3d-5531-4c98-b46f-8ec7298a3a71/download
https://bonga.unisimon.edu.co/bitstreams/899e2859-02da-4296-a599-4791832d11e3/download
https://bonga.unisimon.edu.co/bitstreams/932afce8-051a-4a22-ba06-ee5e5dcdd1a5/download
https://bonga.unisimon.edu.co/bitstreams/201621b6-6985-4910-acaa-aa5ccb2542b5/download
bitstream.checksum.fl_str_mv 8fd87a08cf6d484c11497b06558b3889
3fdc7b41651299350522650338f5754d
2af9537a068a142eb14aee9dbebeea18
44b731cea5daefd177c196e4965cbefc
d31253e0539a703cec1fa4cedb6e7fcb
95f9125de6cf60f516fd84cb563663d4
bitstream.checksumAlgorithm.fl_str_mv MD5
MD5
MD5
MD5
MD5
MD5
repository.name.fl_str_mv Repositorio Digital Universidad Simón Bolívar
repository.mail.fl_str_mv repositorio.digital@unisimon.edu.co
_version_ 1814076164231135232
spelling Suárez-Obando, Fernando5c1769d8-7898-4d98-b8d4-aed1d27b0f12-1Reynales, Humberto7f386956-63a7-4f58-9b2a-ae9cc05afc07-1Urina, Miguel04d687ce-5b53-4857-ba32-c9a5ab2c52f2-1Camacho, Jairo426cc8a6-94db-4d8c-a70e-4435fbcaed97-1Viteri, Mónica279cef23-3c1b-4162-b404-10b2f1415e25-12019-01-15T16:18:45Z2019-01-15T16:18:45Z2018-0701233122http://hdl.handle.net/20.500.12442/2440En las últimas décadas, los ensayos clínicos controlados patrocinados por la industria farmacéutica han aumentado de manera considerable, lo cual ha llevado a que sea necesario un mayor control y acompañamiento por parte de las entidades reguladoras, y de los comités de ética, para garantizar el adecuado cumplimiento de las normas éticas establecidas y de las buenas prácticas clínicas en general. En Colombia, el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima), la entidad reguladora en el país, reglamenta y vigila el funcionamiento de la investigación clínica con medicamentos. En el 2008, esta entidad emitió la Resolución 2378, normatividad bajo la cual se establecen y regulan los diferentes actores de la investigación en Colombia, incluidos los comités de ética. Después de varios años de vigencia de esta norma, es necesario conocer si los comités de ética en investigación en Colombia funcionan de acuerdo con esta normativa, y determinar el estado de la implementación de lo solicitado en la regulación. Con este objetivo se diseñó una encuesta para ser respondida en forma voluntaria y se obtuvo respuesta de 25 de los 69 comités certificados en Colombia. El análisis fue posible en 22 de ellos cuya información estaba completa. En comparación con estudios anteriores, se observaron cambios favorables en el desarrollo y la organización de acuerdo con la norma actual propuesta.In the last decades, controlled clinical trials sponsored by the pharmaceutical industry have increased considerably. This has led to the need for greater control and assistance by regulators and ethics committees to ensure appropriate compliance with established ethical standards and good clinical practices in general. In Colombia, the National Food and Drug Surveillance Institute (INVIMA), the regulator in the country, controls and monitors the operation of clinical research with drugs. In 2008, this entity issued Resolution 2378, which provides and regulates research actors in Colombia, including ethics committees. After being in force for several years, it is necessary to know whether research ethics committees in Colombia operate in accordance with this regulation and to determine the status of implementation of the requirements therein. For this purpose, a survey was designed to be voluntarily answered and a response was obtained from 25 of the 69 certified committees in Colombia. Twenty-two of them could be analyzed because their information was complete. Compared with previous studies, favorable changes in development and organization were observed in accordance with the current proposed regulation.Nas últimas décadas, os ensaios clínicos controlados patrocinados pela indústria farmacêutica aumentaram consideravelmente, o que levou à necessidade de um maior controle e acompanhamento por entidades reguladoras e comitês de ética, para garantir o cumprimento adequado de normas éticas estabelecidas e boas práticas clínicas em geral. Na Colômbia, o Instituto Nacional de Vigilância de Medicamentos e Alimentos (Invima, na sigla em espanhol), órgão regulador no país, regulamenta e monitora o funcionamento da pesquisa clínica com medicamentos. Em 2008, essa entidade emitiu a Resolução 2378, que estabelece e regulamenta os diferentes atores da pesquisa na Colômbia, incluindo os comitês de ética. Depois de vários anos de vigência dessa norma, é necessário saber se os comitês de ética em pesquisa da Colômbia trabalham de acordo com este regulamento e determinar o estado da implementação do que é solicitado no regulamento. Com esse objetivo, uma pesquisa foi elaborada para ser respondida voluntariamente e uma resposta foi obtida de 25 dos 69 comitês certificados na Colômbia. A análise foi possível em 22 deles, cuja informação estava completa. Em comparação com estudos anteriores, mudanças favoráveis no desenvolvimento e organização foram observadas de acordo com a norma atual proposta.spaUniversidad de la SabanaPERSONA Y BIOÉTICAVol. 22, No. 2 (2018): Julio - Diciembrehttps://doi.org/10.5294/pebi.2018.22.2.8Comités de ética en investigaciónInvestigaciónRevisión éticaProtocolos clínicosResearch Ethics CommitteesResearchEthical reviewClinical protocolsComissão de ética em pesquisaPesquisaRevisão éticaProtocolos clínicosCaracterización de un grupo de comités de ética en investigación en ColombiaCharacterization of a group of research ethics committees in ColombiaCaracterização de um grupo de comitês de ética em pesquisa na Colômbiaarticlehttp://purl.org/coar/resource_type/c_6501http://purl.org/coar/access_right/c_abf2Buxton M, Hanney S, Jones T. Estimating the economic value to societies of the impact of health research: a critical review. Bull World Health Organ. 2004;82(10):733-9. Disponible en: http://www.who.int/bulletin/volumes/82/10/733.pdf?ua=1Health Economics Research Group (HERG) Brunel University. Office of Health Economics (OHE) RAND Europe. Medical Research: What’s it worth? Estimating the economic benefi ts from medical research in the UK London; 2008.Shen LJ, Chou H, Huang CF, Chou GM, Chan WK, Wu FL. Economic benefits of sponsored clinical trials on pharmaceutical expenditures at a medical center in Taiwan. Contemp Clin Trials. 2011;32(4):485-91. DOI: 10.1016/j. cct.2011.04.003Kaló Z, Antal J, Pénzes M, Pozsgay C, Szepezdi Z, Nagyjánosi L. Contribution of clinical trials to gross domestic product in Hungary. Croat Med J. 2014;55(5):446-51. DOI: 10.3325/ cmj.2014.55.446Gamboa G. Regulación de la ética de investigación en Colombia. En: Lolas F, Rodriguez E, editores. Ethics of biomedical and psychosocial research program, Interdisciplinary Center for Studies on Bioethics, University of Chile, Grant Fogarty International Center R25TWOO6056. Lima: Acta bioeth; 2011. pp. 273-5.Sharp RR, Taylor HA, Brinich MA, Boyle MM, Cho M, Coors M, et al. Research ethics consultation: Ethical and professional practice challenges and recommendations. Acad Med. 2015;90(5):615-20. DOI: 10.1097/ACM.0000000000000640Grady C. Institutional review boards: Purpose and challenges. Chest. 2015;148(5):1148-55. DOI: 10.1378/chest.15-0706Wolf LE, Croughan M, Lo B. The challenges of IRB review and human subjects protections in practice-based research. Med Care. 2002;40(6):521-9. Disponible en: https://journals. lww.com/lww-medicalcare/Abstract/2002/06000/The_ Challenges_of_IRB_Review_and_Human_Subjects.9.aspxLexchin J, Bero LA, Djulbegovic B, Clark O. Pharmaceutical industry sponsorship and research outcome and quality: Systematic review. BMJ. 2003;326(7400):1167-70. DOI: 10.1136/bmj.326.7400.1167Klitzman RL. US IRBs confronting research in the developing world. Dev World Bioeth. 2012;12(2):63-73. DOI: 10.1111/j.1471-8847.2012.00324.xGraham DG, Spano MS, Manning B. The IRB challenge for practice-based research: Strategies of the American Academy of Family Physicians National Research Network (AAFP NRN). J Am Board Fam Med. 2007;20(2):181-7. DOI: 10.3122/jabfm.2007.02.060110Green LA, Lowery JC, Kowalski CP, Wyszewianski L. Impact of institutional review board practice variation on observational health services research. Health Serv Res. 2006;41(1):214-30. DOI: 10.1111/j.1475-6773.2005.00458.xTaylor HA, Chaisson L, Sugarman J. Enhancing communication among data monitoring committees and institutional review boards. Clin Trials. 2008;5(3):277-82. DOI: 10.1177/1740774508091262Coleman CH, Bouesseau MC. How do we know that research ethics committees are really working? The neglected role of outcomes assessment in research ethics review. BMC Med Ethics. 2008;9:6. DOI: 10.1186/1472-6939-9-6Wagner TH, Bhandari A, Chadwick GL, Nelson DK. The cost of operating institutional review boards (IRBs). Acad Med. 2003;78(6):638-44. Disponible en: https://journals.lww. com/academicmedicine/Fulltext/2003/06000/The_Cost_of_ Operating_Institutional_Review_Boards.19.aspxWagner TH, Cruz AM, Chadwick GL. Economies of scale in institutional review boards. Med Care. 2004;42(8):817-23. Disponible en: https://www.jstor.org/stable/4640821Hood MN, Gugerty B, Levine R, Ho VB. Computerized information management for institutional review boards. Comput Inform Nurs. 2005;23(4):190-8; quiz 9-200. Disponible en: https://journals.lww.com/cinjournal/Fulltext/2005/07000/ Computerized_Information_Management_for.5.aspxBlustein J, Regenstein M, Siegel B, Billings J. Notes from the field: Jumpstarting the IRB approval process in multicenter studies. Health Serv Res. 2007;42(4):1773-82. DOI: 10.1111/j.1475-6773.2006.00687.xAlfano SL, Piedrahita LE, Uscinski KT, Palma GI. Strengthening capacity for human research protections: A joint initiative of Yale University, CIDEIM, and UniValle. IRB. 2012;34(5):16-20. Disponible en: https://www.ncbi.nlm. nih.gov/pmc/articles/PMC3632282/He S, Botkin JR, Hurdle JF. An analysis of information technology adoption by IRBs of Large Academic Medical Centers in the United States. J Empir Res Hum Res Ethics. 2015;10(1):31-6. DOI: 10.1177/1556264614560146National Council on Ethics in Human Research. Community representation: Broadening the perspective and value base of research ethics boards. NCEHR Commun. 2001;11(1):11-4. Disponible en: http://www.ncehr-cnerh.org/english/code_2/ sec01.htmlKlitzman R. Institutional review board community members: Who are they, what do they do, and whom do they represent? Acad Med. 2012;87(7):975-81. DOI: 10.1097/ ACM.0b013e3182578b54Enfield KB, Truwit JD. The purpose, composition, and function of an institutional review board: Balancing priorities. Respir Care. 2008;53(10):1330-6.Barchi F, Kasimatis Singleton M, Merz JF. Fostering IRB collaboration for review of international research. Am J Bioeth. 2014;14(5):3-8. DOI: 10.1080/15265161.2014.892168Sinclair M, O’Toole J, Malawaraarachchi M, Leder K. Comparison of response rates and cost-effectiveness for a community-based survey: Postal, internet and telephone modes with generic or personalised recruitment approaches. BMC Medical Research Methodology. 2012;12(1):1-8. DOI: 10.1186/1471-2288-12-132Silverman H, Sleem H, Moodley K, Kumar N, Naidoo S, Subramanian T, et al. Results of a self-assessment tool to assess the operational characteristics of research ethics committees in low- and middle-income countries. J Med Ethics. 2015;41(4):332-7. DOI: 10.1136/medethics-2013-101587Sleem H, Abdelhai RA, Al-Abdallat I, Al-Naif M, Gabr HM, Kehil ET, et al. Development of an accessible self-assessment tool for research ethics committees in developing countries. J Empir Res Hum Res Ethics. 2010;5(3):85-96; quiz 7-8. DOI: 10.1525/jer.2010.5.3.85Hemminki E. Research ethics committees in the regulation of clinical research: Comparison of Finland to England, Canada, and the United States. Health Res Policy Syst. 2016;14:5. DOI: 10.1186/s12961-016-0078-3Saunders J. Research ethics committees—Time for change? Clin Med (Lond). 2002;2(6):534-8.Al-Shahi R. Research ethics committees in the UK—The pressure is now on research and development departments. J R Soc Med. 2005;98(10):444-7. DOI: 10.1258/jrsm.98.10.444Kass NE, Hyder AA, Ajuwon A, Appiah-Poku J, Barsdorf N, Elsayed DE, et al. The structure and function of research ethics committees in Africa: A case study. PLoS Med. 2007;4(1):e3. DOI: 10.1371/journal.pmed.0040003Jara-Navarro M. El reto de la investigación y la producción científica en salud. Rev Gerenc Polit Salud.11(22):5-10. Disponible en: http://www.redalyc.org/articulo.oa?id=54523558001Palacios M. Las Buenas Prácticas Clínicas en Colombia. 2009;39(4). Disponible en: http://colombiamedica.univalle. edu.co/index.php/comedica/article/view/612/862Molina DI, Giraldo GC. Impacto de la investigación clínica en el desarrollo de un país. Acta Med Colom. 2012;37(4):215- 9. Disponible en: http://www.scielo.org.co/pdf/amc/v37n4/ v37n4a09.pdfCarreño A. Situación de los estudios clínicos en Colombia. Med (Bogotá). 2013;35(2):123-9. Disponible en: https://revistamedicina. net/ojsanm/index.php/Medicina/article/download/ 37/87/Jácome-Roca A. Investigación clínica en Colombia. Medicina (Bogotá). 2013;35(2):101-3. Disponible en: http:// revistamedicina.net/ojsanm/index.php/Medicina/article/ download/34/85/República de Colombia. Ministerio de Protección Social. Resolución 2378 de 2008. Por la cual se adoptan las Buenas Prácticas Clínicas para las instituciones que conducen investigación con medicamentos en seres humanos; 2008.Alterio MG, Alvarado R, Cifuentes E, Garzón F, Ortegon M. Estructura y organización de los comités de ética de la investigación en Colombia (2001-2002). Rev Latinoam Bioet. 2008;8(1):96-115. DOI: 10.18359/rlbi.1121Miranda MC. Comités de ética de investigación en humanos: una experiencia colombiana. Rev Col Bioética. 2006;1(1):141- 8. Disponible en: http://www.bioeticaunbosque.edu.co/ publicaciones/Revista/Revista1/Articulo_Miranda.pdfMiranda MC, Palma G, Jaramillo E. Comités de ética de investigación en humanos: el desafío de su fortalecimiento en Colombia. Biomédica. 2006;26(1):138-44. DOI: 10.7705/ biomedica.v26i1.1402Rey Lozano E. El representante de la comunidad en los comités de ética en investigación biomédica de instituciones de salud de Bogotá, Colombia. Revista Latinoamericana de Bioética. 2014;14:130-7. DOI: 10.18359/rlbi.502República de Colombia. Ley 23 de 1981. Por la cual se dictan normas en materia de ética médica; 1981.República de Colombia. Ministerio de Salud. Resolución 8430 de 1993. Por la cual se establecen las normas científicas, técnicas y administrativas para la investigación en salud; 1993.ORIGINALPDF.pdfPDF.pdfPDFapplication/pdf257720https://bonga.unisimon.edu.co/bitstreams/7186c180-5f11-4f38-94cc-4e7e3952a135/download8fd87a08cf6d484c11497b06558b3889MD51LICENSElicense.txtlicense.txttext/plain; charset=utf-8368https://bonga.unisimon.edu.co/bitstreams/2173faef-c078-4da4-9c1b-d2c5b2f5706e/download3fdc7b41651299350522650338f5754dMD52TEXTCaracterización de un grupo de comités de ética en investigación en Colombia.pdf.txtCaracterización de un grupo de comités de ética en investigación en Colombia.pdf.txtExtracted texttext/plain53181https://bonga.unisimon.edu.co/bitstreams/4b776e3d-5531-4c98-b46f-8ec7298a3a71/download2af9537a068a142eb14aee9dbebeea18MD53PDF.pdf.txtPDF.pdf.txtExtracted texttext/plain57268https://bonga.unisimon.edu.co/bitstreams/899e2859-02da-4296-a599-4791832d11e3/download44b731cea5daefd177c196e4965cbefcMD55THUMBNAILCaracterización de un grupo de comités de ética en investigación en Colombia.pdf.jpgCaracterización de un grupo de comités de ética en investigación en Colombia.pdf.jpgGenerated Thumbnailimage/jpeg1552https://bonga.unisimon.edu.co/bitstreams/932afce8-051a-4a22-ba06-ee5e5dcdd1a5/downloadd31253e0539a703cec1fa4cedb6e7fcbMD54PDF.pdf.jpgPDF.pdf.jpgGenerated Thumbnailimage/jpeg4633https://bonga.unisimon.edu.co/bitstreams/201621b6-6985-4910-acaa-aa5ccb2542b5/download95f9125de6cf60f516fd84cb563663d4MD5620.500.12442/2440oai:bonga.unisimon.edu.co:20.500.12442/24402024-07-25 04:04:35.327open.accesshttps://bonga.unisimon.edu.coRepositorio Digital Universidad Simón Bolívarrepositorio.digital@unisimon.edu.coPGEgcmVsPSJsaWNlbnNlIiBocmVmPSJodHRwOi8vY3JlYXRpdmVjb21tb25zLm9yZy9saWNlbnNlcy9ieS1uYy80LjAvIj48aW1nIGFsdD0iTGljZW5jaWEgQ3JlYXRpdmUgQ29tbW9ucyIgc3R5bGU9ImJvcmRlci13aWR0aDowIiBzcmM9Imh0dHBzOi8vaS5jcmVhdGl2ZWNvbW1vbnMub3JnL2wvYnktbmMvNC4wLzg4eDMxLnBuZyIgLz48L2E+PGJyLz5Fc3RhIG9icmEgZXN0w6EgYmFqbyB1bmEgPGEgcmVsPSJsaWNlbnNlIiBocmVmPSJodHRwOi8vY3JlYXRpdmVjb21tb25zLm9yZy9saWNlbnNlcy9ieS1uYy80LjAvIj5MaWNlbmNpYSBDcmVhdGl2ZSBDb21tb25zIEF0cmlidWNpw7NuLU5vQ29tZXJjaWFsIDQuMCBJbnRlcm5hY2lvbmFsPC9hPi4=

Publicaciones similares