Influencia de los ensayos clínicos en diabetes mellitus tipo 2 en centros de investigación y su relación en la economía de la salud en Colombia
24 páginas.
- Autores:
- Tipo de recurso:
- Fecha de publicación:
- 2017
- Institución:
- Universidad Militar Nueva Granada
- Repositorio:
- Repositorio UMNG
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- OAI Identifier:
- oai:repository.unimilitar.edu.co:10654/16825
- Acceso en línea:
- http://hdl.handle.net/10654/16825
- Palabra clave:
- Ensayos o Protocolos Clínicos
Investigación Clínica
Economía de la Salud
Regulación Clínica
Farmacoeconomía
Diabetes Mellitus tipo 2
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DIABETES - ASPECTOS ECONOMICOS
SALUD PUBLICA
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Bravo, J. M., & Méndola, J. (2001). Principales estudios de intervención (ensayos clínicos) en la diabetes tipo 2: implicaciones en atención primaria. Aten Primaria, 478-483 Cajigas, B. (2012). ABC de guía comité de ética de invesrigación. Bogota: INVIMA. Collazo Herrera, M., Cárdenas , J., González, R., Miyar, R., Gálvez, A. M., & Cosme, J. (2002). La economía de la salud ¿debe ser de interés para el campo sanitario? Revista Panamericana de Salud Publica, 359 - 365. Estevez Carrizo, F., Giménez, A., & Gorriarán, L. (2005). Métodos para la evaluación económica de las intervenciones terapéuticas: introducción a la farmacoeconomía. Biomedicina, 47 - 55. Fajan SS, E. R. (1990). Classification and diagnosis. Elssevier Science Publishing Co. Inc., 346. Mediavilla, B., & Méndola, J. (2001). Principales estudios de intervención (ensayos clínicos) en la diabetes tipo 2: implicaciones en atención primaria. Aten Primaria, 478-483. Mercado, J. J. (2000). Estudios Clínicos Experimentales . Salúd pública de México, 10. Miranda M, C. (2006). Comités de ética de investigación en humanos: una experiencia colombiana. Revista Colombiana de Bioética, 141 - 149. Nuria, H., & Ugalde, A. (2014). Problemas Éticos de los Ensayos Clínicos en América Latina. Revista Redbioética/UNESCO, 51-63. Rosa, D. V., Rivera, B. R., & Franco, E. (2001). Apego al tratamiento farmacológico en pacientes con diagnóstico de diabetes mellitus tipo 2. salud pública de méxico / vol.43, no.3, 233 - 236. Sanmartin , P., Velasco, M., Alonso, J. C., & Guijarro, C. (2016). Ensayos clínicos, ciencia y economía. Revista de Calidad Asistencial, 247-249. Stanley. (2007). Design of Randomized Controllers Trials. Circulation, 1164 - 1169. Tobós, J., Vitery, P., & Vanegas, A. (2009). ABC Buenas Prácticas Clínicas. Bogotá: INVIMA. Ugalde, A., & Homedes, N. (2011). Cuatro palabras sobre ensayos clínicos: ciencia/negocio, riesgo/beneficio. SALUD COLECTIVA, 135 - 148. Wiley, J. (2009). From discovery to approval. Rick Ng Drugs, 391 - 397. |
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Rojas, CristhianAlvárez Hernández, Lorena Paolalorepao85@hotmail.comEspecialista en Alta GerenciaEspecialista en Alta GerenciaCalle 1002018-01-18T13:12:18Z2019-12-30T14:31:01Z2018-01-18T13:12:18Z2019-12-30T14:31:01Z2017-10-02http://hdl.handle.net/10654/1682524 páginas.Este trabajo aborda las características más importantes de la investigación clínica en Colombia en pacientes Diabéticos tipo 2 y su relación con la economía de la salud. La realización de los ensayos clínicos ofrece ventajas a los pacientes y a los centros de investigación, en primer lugar proporciona acceso a tratamientos experimentales a pacientes que no tendrían otra forma de obtenerlo, en segundo lugar favorece a la comunidad científica el contacto con la investigación médica mundial estando a la vanguardia en los últimos avances terapéuticos y por último constituye una fuente de ingresos para los centros e investigadores, que permite a su vez la financiación de nuevas actividades investigadoras, formativas o de compra de equipamiento destinado a la investigación. El Observatorio de Diabetes de Colombia reconoce que la DM representa una carga económica importante, y es por esto que la investigación clínica puede aliviar en parte ésta situación y se sustenta también en la falta de antidiabéticos que se ve agravada por los problemas inherentes a los fármacos existentes en cuanto a eficacia, seguridad y tolerancia, es evidente, por tanto, la necesidad de nuevos fármacos que controlen la diabetes tipo 2. Aunque los protocolos en DM no son diseñados para cubrir las necesidades del sistema de salud en Colombia, influyen positivamente en los pacientes que participan en ellos al tener controlada la enfermedad y por ende podría haber una relación en la economía de la salud, pues al tener controlado metabólicamente un grupo de pacientes, se podrían evitar costos indirectos (mortalidad prematura y discapacidad debidas a la DM) o costos directos (medicación, hospitalizaciones, consultas y complicaciones de la DM) que no tendría que asumir el sistema de salud de Colombia. Al demostrar con métodos económicos la relación que tiene el desarrollo de ensayos clínicos en el país con la economía de la salud, se podrían involucrar varios actores (sistema de salud, EPS, IPS, profesionales de salud) lo que fomentaría la inversión por parte de la industria farmacéutica; por lo que es importante efectuar una evaluación económica aplicada, describiendo la minimización de costos, costo-beneficio, costo-efectividad, costo-utilidad de los ensayos clínicos.This paper addresses the most important features of clinical research in Colombia in Diabetic patients type 2 and their relation with health economics. Conducting clinical trials offers advantages to patients and research centers, firstly, provides access to experimental treatments to patients who would otherwise have no way of obtaining it, secondly, it favors the scientific community's contact with global medical research being at the forefront of the latest therapeutic advances and finally, providing a source of income for the centers and researchers, which in turn allows the financing of new research, training or purchasing of equipment to support research. Colombian Diabetes Observatory recognizes that DM represents an important economic burden and this is why clinical research can partially alleviate this situation and is also supported by the lack of anti-diabetics that is aggravated by the inherent problems of drugs existing in terms of efficacy, safety and tolerance, it is clear, therefore, the need for new drugs that control type 2 diabetes. Although the protocols in DM are not designed to meet the needs of the health system in Colombia, they positively influence the patients that participate in them by having controlled the disease and therefore could have a relation in the health economy, since having a group of patients metabolically controlled, indirect costs (premature mortality and disability due to DM) or direct costs (medication, hospitalizations, consultations and complications of DM) would not have to be assumed by the Colombian health system. By demonstrating with economic methods the relationship that has the development of clinical trials in the country with health economics, several actors could be involved (health system, EPS, IPS, health professionals) which would encourage investment from the pharmaceutical industry; so it is important to carry out an economic evaluation applied to health technologies: cost minimization, cost-benefit, cost-effectiveness, cost-utility.pdfapplication/pdfspaspaUniversidad Militar Nueva GranadaFacultad de Ciencias EconómicasEspecialización en Alta GerenciaDerechos Reservados - Universidad Militar Nueva Granada, 2017https://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/2.5/co/Atribución-NoComercial-SinDerivadashttp://purl.org/coar/access_right/c_abf2Ensayos o Protocolos ClínicosInvestigación ClínicaEconomía de la SaludRegulación ClínicaFarmacoeconomíaDiabetes Mellitus tipo 2Agencia Sanitaria Nacional “INVIMA”Industria FarmacéuticaCentros de Investigación ClínicaComités de ÉticaOrganización de Investigación por Contrato (OIC),Sujetos de InvestigaciónDIABETESDIABETES - ASPECTOS ECONOMICOSSALUD PUBLICAStudies or clinical protocolsClinical researchHealth economicsFarmacoeconomyRegulatory authorityPharmaceutical industryClinical research centerEthics CommitteeCROResearch SubjectsInfluencia de los ensayos clínicos en diabetes mellitus tipo 2 en centros de investigación y su relación en la economía de la salud en ColombiaInfluence of clinical trials in diabetes mellitus type 2 in clinical trials centers and relationship in the health economy in Colombiainfo:eu-repo/semantics/otherinfo:eu-repo/semantics/bachelorThesisTrabajo de gradoinfo:eu-repo/semantics/workingPaperinfo:eu-repo/semantics/otherTexthttp://purl.org/coar/resource_type/c_7a1fhttp://purl.org/coar/resource_type/c_8042Bravo, J. M., & Méndola, J. (2001). Principales estudios de intervención (ensayos clínicos) en la diabetes tipo 2: implicaciones en atención primaria. Aten Primaria, 478-483Cajigas, B. (2012). ABC de guía comité de ética de invesrigación. Bogota: INVIMA.Collazo Herrera, M., Cárdenas , J., González, R., Miyar, R., Gálvez, A. M., & Cosme, J. (2002). La economía de la salud ¿debe ser de interés para el campo sanitario? Revista Panamericana de Salud Publica, 359 - 365.Estevez Carrizo, F., Giménez, A., & Gorriarán, L. (2005). Métodos para la evaluación económica de las intervenciones terapéuticas: introducción a la farmacoeconomía. Biomedicina, 47 - 55.Fajan SS, E. R. (1990). Classification and diagnosis. Elssevier Science Publishing Co. Inc., 346.Mediavilla, B., & Méndola, J. (2001). Principales estudios de intervención (ensayos clínicos) en la diabetes tipo 2: implicaciones en atención primaria. Aten Primaria, 478-483.Mercado, J. J. (2000). Estudios Clínicos Experimentales . Salúd pública de México, 10.Miranda M, C. (2006). Comités de ética de investigación en humanos: una experiencia colombiana. Revista Colombiana de Bioética, 141 - 149.Nuria, H., & Ugalde, A. (2014). Problemas Éticos de los Ensayos Clínicos en América Latina. Revista Redbioética/UNESCO, 51-63.Rosa, D. V., Rivera, B. R., & Franco, E. (2001). Apego al tratamiento farmacológico en pacientes con diagnóstico de diabetes mellitus tipo 2. salud pública de méxico / vol.43, no.3, 233 - 236.Sanmartin , P., Velasco, M., Alonso, J. C., & Guijarro, C. (2016). Ensayos clínicos, ciencia y economía. Revista de Calidad Asistencial, 247-249.Stanley. (2007). Design of Randomized Controllers Trials. Circulation, 1164 - 1169.Tobós, J., Vitery, P., & Vanegas, A. (2009). ABC Buenas Prácticas Clínicas. Bogotá: INVIMA.Ugalde, A., & Homedes, N. (2011). Cuatro palabras sobre ensayos clínicos: ciencia/negocio, riesgo/beneficio. SALUD COLECTIVA, 135 - 148.Wiley, J. (2009). From discovery to approval. Rick Ng Drugs, 391 - 397.EspecializaciónCiencias Económicas - Especialización en Alta GerenciaORIGINALAlvarezHernándezLorenaPaola2017.pdfEnsayoapplication/pdf405828http://repository.unimilitar.edu.co/bitstream/10654/16825/1/AlvarezHern%c3%a1ndezLorenaPaola2017.pdfe6d94fbb8b17f1eb7a5ea37b7c7eb4a4MD51LICENSElicense.txttext/plain1521http://repository.unimilitar.edu.co/bitstream/10654/16825/2/license.txt57c1b5429c07cf705f9d5e4ce515a2f6MD52TEXTAlvarezHernándezLorenaPaola2017.pdf.txtExtracted texttext/plain46125http://repository.unimilitar.edu.co/bitstream/10654/16825/3/AlvarezHern%c3%a1ndezLorenaPaola2017.pdf.txtc04b41fc2a7a6d2afd94b6de7c3206d0MD53THUMBNAILAlvarezHernándezLorenaPaola2017.pdf.jpgIM Thumbnailimage/jpeg6124http://repository.unimilitar.edu.co/bitstream/10654/16825/4/AlvarezHern%c3%a1ndezLorenaPaola2017.pdf.jpgac4f19d17a5ab6ded990a3903be0c1e8MD5410654/16825oai:repository.unimilitar.edu.co:10654/168252019-12-30 09:31:02.365Repositorio Institucional UMNGbibliodigital@unimilitar.edu.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 |