Propuesta de un método de auditoría objetivo y poco manipulable para la revisión de los sistemas de gestión de calidad de industrias de suplementos dietarios en Colombia
Los sistemas de gestión de calidad se establecen a través del ciclo de mejora continua PHVA, el cual representa actividades de planeación, ejecución, verificación y mejora. La principal herramienta conocida hoy en día para la verificación de los sistemas es la auditoria, sin embargo, si revisamos a...
- Autores:
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Perez Martinez, Cristhian Andres
- Tipo de recurso:
- Trabajo de grado de pregrado
- Fecha de publicación:
- 2020
- Institución:
- Universidad Militar Nueva Granada
- Repositorio:
- Repositorio UMNG
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MANUFACTURAS
Audit
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Los sistemas de gestión de calidad se establecen a través del ciclo de mejora continua PHVA, el cual representa actividades de planeación, ejecución, verificación y mejora. La principal herramienta conocida hoy en día para la verificación de los sistemas es la auditoria, sin embargo, si revisamos a profundidad la metodología de ejecución de una auditoria se puede evidenciar que este mecanismo no es del todo efectivo, pues es un mecanismo que puede ser manipulado dentro de los sistemas de gestión de calidad y que genera bajo ciertas situaciones problemas de objetividad.Enfocados en la industria de suplementos dietarios y la obligatoriedad de las buenas practicas de manufactura en el territorio Colombiano y a su vez de sistemas de gestión de calidad, se busca generar un método mas efectivo de auditoria que rompa las brechas existentes y la posibilidad de manipulación a través de revisión bibliográfica y análisis de dicha información. |
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La principal herramienta conocida hoy en día para la verificación de los sistemas es la auditoria, sin embargo, si revisamos a profundidad la metodología de ejecución de una auditoria se puede evidenciar que este mecanismo no es del todo efectivo, pues es un mecanismo que puede ser manipulado dentro de los sistemas de gestión de calidad y que genera bajo ciertas situaciones problemas de objetividad.Enfocados en la industria de suplementos dietarios y la obligatoriedad de las buenas practicas de manufactura en el territorio Colombiano y a su vez de sistemas de gestión de calidad, se busca generar un método mas efectivo de auditoria que rompa las brechas existentes y la posibilidad de manipulación a través de revisión bibliográfica y análisis de dicha información.The quality management systems are established through the continuous improvement cycle PHVA, which represents planning, execution, verification and improvement activities. The main tool known today for the verification of systems is auditing, however, if we review in depth the methodology for the execution of an audit. We can show that this mechanism is not entirely effective, but rather a mechanism that can be manipulated within quality management systems and that generates objective problems under certain situations. Focused on the dietary supplement industry and the obligation of good manufacturing practices in the Colombian territory and, in turn, of quality management systems, it seeks to generate a more effective audit method that breaks the existing gaps and the possibility of manipulation through bibliographic review and analysis of said informationEspecializaciónapplicaction/pdfspahttp://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0/info:eu-repo/semantics/openAccesshttp://purl.org/coar/access_right/c_abf2Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 InternationalAcceso abiertoPropuesta de un método de auditoría objetivo y poco manipulable para la revisión de los sistemas de gestión de calidad de industrias de suplementos dietarios en ColombiaProposal for an objective and little manipulable audit method for the review of the quality management systems of dietary supplement industries in ColombiaAUDITORIAASEGURAMIENTO DE LA CALIDADMANUFACTURASAuditRequirementsRevisionGood manufacturing practicesAuditoríaRequisitosRevisiónBuenas practicas de manufacturaTesis/Trabajo de grado - Monografía - Especializacióninfo:eu-repo/semantics/bachelorThesishttp://purl.org/coar/resource_type/c_7a1fEspecialización en Gerencia de la CalidadFacultad de IngenieríaUniversidad Militar Nueva GranadaMinisterio de Salud y Protección Social de Colombia. (2013) Resolución 1229. https://www.minsalud.gov.co/sites/rid/Lists/BibliotecaDigital/RIDE/DE/DIJ/resolucion-126-de-2013.pdfMinisterio de Protección Social de Colombia. (2015). Resolución 2015. Constitución Política de Colombia, 13. https://www.invima.gov.co/decretos-suplementos-dietarios.html (31 de mayo 2020). Institulo Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos. INVIMA. https://www.invima.gov.co/Cruz, J. E. (2014). Consideraciones sobre el muestreo en auditoría: Selección de evidencias e impacto en el riesgo de detección. CICAG, 11(2), 119-135.Flores, C. E. (2010). Buenas prácticas de manufactura (BPM). Revista Electrónica Ingeniería Primero-ISSN, 2076, 3166.Martinez, J. A. (2015). Guía para la aplicación de ISO 9001:2015. Génova : AENOR.Gonzáles, O. C. (2016). Sistemas de Gestión de Calidad. Ecoe Ediciones.ISO.org. (2015). ISO - ISO 9001:2015 - Sistemas de gestión de calidad - Requisitos. ISO. https://www.iso.org/standard/62085.htmlISO 19011. (2011). 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