Garantizando la calidad y seguridad en la industria farmacéutica
Este documento explora la importancia de la calidad microbiológica en la industria farmacéutica, destacando los estrictos controles y metodologías utilizados con el fin de garantizar la seguridad y eficacia de los productos farmacéuticos, siguiendo la normativa de la USP. A través del análisis de ag...
- Autores:
-
Suárez Cita, Paula Alejandra
- Tipo de recurso:
- Trabajo de grado de pregrado
- Fecha de publicación:
- 2024
- Institución:
- Universidad de los Andes
- Repositorio:
- Séneca: repositorio Uniandes
- Idioma:
- spa
- OAI Identifier:
- oai:repositorio.uniandes.edu.co:1992/74512
- Acceso en línea:
- https://hdl.handle.net/1992/74512
- Palabra clave:
- Calidad microbiológica
Control de calidad
Farmacéutica
Seguridad
Microbiología
- Rights
- openAccess
- License
- Attribution 4.0 International
| Summary: | Este documento explora la importancia de la calidad microbiológica en la industria farmacéutica, destacando los estrictos controles y metodologías utilizados con el fin de garantizar la seguridad y eficacia de los productos farmacéuticos, siguiendo la normativa de la USP. A través del análisis de aguas y monitoreo ambiental, utilizando normativas como USP <1116>, <61> y <1231>, se asegura la detección y control de patógenos como Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Burkholderia cepacia, entre otros, enfatizando la necesidad de adherirse a estas normativas para prevenir la contaminación, asegurar procesos seguros y responder eficazmente a cualquier desviación. |
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