¿Producción nacional: posible solución o impedimento en los medicamentos vitales no disponibles para pacientes de enfermedades huérfanas?
Esta investigación examina la problemática del acceso a Medicamentos Vitales No Disponibles (MVND) para pacientes con enfermedades huérfanas en Colombia, centrándose en evaluar la viabilidad de la producción nacional como solución. A través del análisis del caso específico del medicamento Ataluren y...
- Autores:
-
Conta Losada, María Camila
- Tipo de recurso:
- Trabajo de grado de pregrado
- Fecha de publicación:
- 2024
- Institución:
- Universidad de los Andes
- Repositorio:
- Séneca: repositorio Uniandes
- Idioma:
- spa
- OAI Identifier:
- oai:repositorio.uniandes.edu.co:1992/75467
- Acceso en línea:
- https://hdl.handle.net/1992/75467
- Palabra clave:
- Medicamentos vitales no disponibles
Enfermedades huérfanas
Producción nacional
Ataluren
Políticas públicas
Salud
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Esta investigación examina la problemática del acceso a Medicamentos Vitales No Disponibles (MVND) para pacientes con enfermedades huérfanas en Colombia, centrándose en evaluar la viabilidad de la producción nacional como solución. A través del análisis del caso específico del medicamento Ataluren y el marco regulatorio vigente, se identifican las barreras actuales y oportunidades para desarrollar capacidades productivas locales. La investigación demuestra que, si bien existen marcos normativos favorables como el Plan Nacional de Desarrollo 2022-2026 y la Ley 2386 de 2024, persisten obstáculos significativos en su implementación efectiva. Se concluye que la producción nacional representa una solución viable que requiere una implementación coordinada de políticas públicas, inversión en infraestructura y desarrollo de capacidades técnicas. |
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Se concluye que la producción nacional representa una solución viable que requiere una implementación coordinada de políticas públicas, inversión en infraestructura y desarrollo de capacidades técnicas.This study analyzes the challenges of access to vital orphan drugs for rare disease patients in Colombia, focusing on the feasibility of national production as a solution. By analyzing the specific case of Ataluren and the current regulatory framework, the study evaluates existing barriers and opportunities for developing local production capacity. The research shows that while favorable regulatory frameworks exist, such as the National Development Plan 2022-2026 and Law 2386 of 2024, significant obstacles remain to their effective implementation. It concludes that national production is a viable solution, which requires coordinated implementation of public policies, infrastructure investments, and technical capacity development.Pregrado37 páginasapplication/pdfspaUniversidad de los AndesDerechoFacultad de DerechoAttribution-NoDerivatives 4.0 Internationalhttp://creativecommons.org/licenses/by-nd/4.0/info:eu-repo/semantics/openAccesshttp://purl.org/coar/access_right/c_abf2¿Producción nacional: posible solución o impedimento en los medicamentos vitales no disponibles para pacientes de enfermedades huérfanas?Trabajo de grado - Pregradoinfo:eu-repo/semantics/bachelorThesisinfo:eu-repo/semantics/acceptedVersionhttp://purl.org/coar/resource_type/c_7a1fTexthttp://purl.org/redcol/resource_type/TPMedicamentos vitales no disponiblesEnfermedades huérfanasProducción nacionalAtalurenPolíticas públicasSaludNot available essential medicinesOrphan diseasesNational pharmaceutical productionPublic health policyDerechoAgencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Informe de Posicionamiento Terapéutico de Ataluren (Translarna®) en Distrofia Muscular de Duchenne. Madrid: AEMPS, 2018. https://www.aemps.gob.es/medicamentosUsoHumano/informesPublicos/docs/IPT-ataluren-Translarna-distrofia-muscular-Duchenne.pdf.Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Informe de Posicionamiento Terapéutico de Ataluren (Translarna®) en Distrofia Muscular de Duchenne. 2021. https://www.aemps.gob.es/medicamentosUsoHumano/informesPublicos/docs/IPT-ataluren-Translarna-distrofia-muscular-Duchenne.pdf.Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). 2014. "Informe de evaluación de medicamentos: Ataluren (Translarna) para el tratamiento de la distrofia muscular de Duchenne". https://www.aemps.gob.es/medicamentosUsoHumano/informesPublicos/docs/IPT-ataluren-Translarna-distrofia-muscular-Duchenne.pdf.Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Informe de Posicionamiento Terapéutico de Ataluren (Translarna®) en Distrofia Muscular de Duchenne. Madrid: AEMPS, 2018. https://www.aemps.gob.es/medicamentosUsoHumano/informesPublicos/docs/IPT-ataluren-Translarna-distrofia-muscular-Duchenne.pdf.Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Informe de Posicionamiento Terapéutico de Ataluren (Translarna®) en Distrofia Muscular de Duchenne. 2021. https://www.aemps.gob.es/medicamentosUsoHumano/informesPublicos/docs/IPT-ataluren-Translarna-distrofia-muscular-Duchenne.pdf.Álvaro G. Gaviria, "PAPELES EN SALUD No. 09," PAPELES EN SALUD (2017): 52.Bushby, Katherine, Richard Finkel, Brenda Wong, Richard Barohn, Craig Campbell, Giovanni P. Comi, Anne M. Connolly, et al. "Ataluren Treatment of Patients with Nonsense Mutation Dystrophinopathy." Muscle & Nerve 50, no. 4 (2014): 477–487. https://doi.org/10.1002/mus.24332.Carbajal, L., y J. Navarrete. “Editorial. Enfermedades raras.” Revista Acta Pediátrica 36, no. 5 (2015): 369-373.Circular 03 de 2013. Diario Oficial No. 48.798, 22 de mayo de 2013.Circular 06 de 2018. Diario Oficial No. 50.677, 6 de agosto de 2018.Colombia. Congreso de la República. Ley 2294 de 2023, por la cual se expide el Plan Nacional de Desarrollo 2022-2026 "Colombia, potencia mundial de la vida." Bogotá: Diario Oficial No. 52400, 19 de mayo de 2023.Colombia. Congreso de la República. Ley 2294 de 2023, por la cual se expide el Plan Nacional de Desarrollo 2022-2026 "Colombia, potencia mundial de la vida." Bogotá: Diario Oficial No. 52400, 19 de mayo de 2023.Colombia. Congreso de la República. Ley 2386 de 2024, por medio de la cual se establecen las pautas de la política nacional de investigación científica, desarrollo tecnológico, innovación y producción de la industria farmacéutica para la autonomía sanitaria de Colombia y se dictan otras disposiciones. 25 de julio de 2024.Comisión Europea. 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