Consenso de grupo Ad-hoc sobre recomendaciones para la evaluación y controles de calidad para el diagnóstico molecular y serológico de la infección humana por SARS CoV-2

Se formulan recomendaciones de un grupo de consenso de expertos sobre los criterios para evaluar el desempeño diagnóstico (tamaño y selección de muestras para sensibilidad y especificidad analíticas, criterios para establecer límites de detección, criterios para establecer el estándar de oro para la...

Full description

Autores:
Gómez Marín, Jorge Enrique
Castellanos, Jaime
Rodríguez-Morales, A. J.
Cardona-Ospina, Jaime Andrés
Forero duarte, Jorge Eduardo
Máttar, Salim
Esparza, Germán Francisco
Tipo de recurso:
Article of journal
Fecha de publicación:
2020
Institución:
Universidad El Bosque
Repositorio:
Repositorio U. El Bosque
Idioma:
eng
OAI Identifier:
oai:repositorio.unbosque.edu.co:20.500.12495/4156
Acceso en línea:
http://hdl.handle.net/20.500.12495/4156
http://dx.doi.org/10.22354/in.v24i3.868
Palabra clave:
COVID 19
Pruebas diagnóstica
Control calidad laboratorio
SARS CoV-2
COVID 19
Laboratory diagnosis
Laboratory quality control
SARS CoV-2
Rights
openAccess
License
Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International
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description Se formulan recomendaciones de un grupo de consenso de expertos sobre los criterios para evaluar el desempeño diagnóstico (tamaño y selección de muestras para sensibilidad y especificidad analíticas, criterios para establecer límites de detección, criterios para establecer el estándar de oro para las serologías) que deberíanser tenidos en cuenta al evaluar y validar las pruebas diagnósticas para SARS CoV-2. Con el propósito de asegurar la calidad de las pruebas serológicas a utilizar en el país, se recomienda la participación en un programa de control de calidad externo, que garantice la idoneidad y desempeño en la realización de laspruebas diagnósticas serológicas y moleculares durante esta pandemia, ya que su uso tiene profundas implicaciones para las medidas de intervención clínicas individuales y de seguimiento y control en salud pública.
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Con el propósito de asegurar la calidad de las pruebas serológicas a utilizar en el país, se recomienda la participación en un programa de control de calidad externo, que garantice la idoneidad y desempeño en la realización de laspruebas diagnósticas serológicas y moleculares durante esta pandemia, ya que su uso tiene profundas implicaciones para las medidas de intervención clínicas individuales y de seguimiento y control en salud pública.A consensus working group formulates recommendations on the criteria to evaluate the diagnostic performance (size and criteria of selection of samples to determine sensitivity, analytical specificity, criteria for limit of detection, criteria for gold standard to evaluate serological assays) that should considered during the evaluation and validation/verification of diagnostic tests for SARS CoV-2 infection. A national external quality control program should be established to guarantee the suitability and performance of these diagnostic serological and molecular tests during this pandemic, that will have deep implications on clinical and public health decisions.application/pdfengAsociacion Colombiana de InfectologiaInfectioInfectio, 0123-9392, Vol. 24, Supl. 3, 2020, p. 5-10https://www.revistainfectio.org/index.php/infectio/article/view/868Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 Internationalhttp://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0/Acceso abiertohttp://purl.org/coar/access_right/c_abf2info:eu-repo/semantics/openAccessAcceso abierto2020COVID 19Pruebas diagnósticaControl calidad laboratorioSARS CoV-2COVID 19Laboratory diagnosisLaboratory quality controlSARS CoV-2Consenso de grupo Ad-hoc sobre recomendaciones para la evaluación y controles de calidad para el diagnóstico molecular y serológico de la infección humana por SARS CoV-2Ad-hoc group for Consensus recommendations of the evaluation and quality control for molecular and serological diagnostics tests for SARS CoV-2 human infectionArtículo de revistahttp://purl.org/coar/resource_type/c_6501http://purl.org/coar/resource_type/c_2df8fbb1info:eu-repo/semantics/articlehttp://purl.org/coar/version/c_970fb48d4fbd8a85ORIGINALJorge E. 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