Comparación de la Eficacia y Seguridad de Insulina Glargina (LANTUS) versus Biosimilares: Una revisión sistemática del abordaje de Estudios Clínicos en el Tratamiento de Diabetes Mellitus Tipo 1 y 2

La diabetes mellitus tipo 1 y 2 (DM1 y DM2) son una de las seis enfermedades que más afectan a la población americana con una incidencia del 30% al 40% según reportó la Organización Panamericana de la Salud (OPS) en el año 2022, con un estimado de 244,084 muertes atribuidas directamente a esta patol...

Full description

Autores:
Fontecha Roa, Daniela
Tipo de recurso:
https://purl.org/coar/resource_type/c_7a1f
Fecha de publicación:
2024
Institución:
Universidad El Bosque
Repositorio:
Repositorio U. El Bosque
Idioma:
spa
OAI Identifier:
oai:repositorio.unbosque.edu.co:20.500.12495/13250
Acceso en línea:
https://hdl.handle.net/20.500.12495/13250
Palabra clave:
Biosimilar
Insulina Glargina (Lantus)
Diabetes mellitus tipo 1 y 2 (DM1 y DM2)
Basaglar
Toujeo
MYL-1501D
Seguridad
Eficacia
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description La diabetes mellitus tipo 1 y 2 (DM1 y DM2) son una de las seis enfermedades que más afectan a la población americana con una incidencia del 30% al 40% según reportó la Organización Panamericana de la Salud (OPS) en el año 2022, con un estimado de 244,084 muertes atribuidas directamente a esta patología. En Colombia, es la octava causa de mortalidad y la quinta causa de años de vida ajustados por discapacidad, según el Sistema Integrado de Información de la Protección Social (SISPRO) para el año 2022, registrando 1.599.368 casos de diabetes mellitus (3 de cada 100 habitantes). (MinSalud, 2023). En consecuencia, se han implementado distintas tecnologías para crear análogos de insulina humana inyectable, según los estudios “Rave et al 2007” y “Rosenstock et al 2008” para el tratamiento de pacientes adultos con insulina glargina (Lantus) y sus biosimilares identificando su comparabilidad y cada vez mayor presencia en el mercado. De los tres biosimilares identificados en esta revisión (Basaglar, Toujeo y MYL-1501D) el mejor es Basaglar, presentando porcentajes similares en el cambio de hemoglobina glicosilada (HbA1c) (meta terapéutica para pacientes diabéticos tratados con Lantus: niveles de HbA1c por debajo del 7%) del biológico de referencia al biosimilar, niveles estables de Glucosa Plasmática en Ayunas (FPG) (disminuir los niveles de FPG entre 20 mg/dL y 60 mg/dL) y sin incidencia significativa de anticuerpos contra insulina (ADA) para DM1 y DM2. Considerando este escenario, se propone impulsar programas educativos que informen a los pacientes sobre la eficacia y seguridad equivalentes entre Lantus y sus biosimilares, además se debe promover y apoyar investigaciones adicionales sobre la costo efectividad que representa la oportunidad de ahorros al sistema así como la rentabilidad del uso incrementado de biosimilares, adicionalmente, es necesario colaborar con asociaciones de pacientes para facilitar un mayor uso de los mismos, finalmente, es necesario fomentar la competencia y disponibilidad de biosimilares en el país.
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En consecuencia, se han implementado distintas tecnologías para crear análogos de insulina humana inyectable, según los estudios “Rave et al 2007” y “Rosenstock et al 2008” para el tratamiento de pacientes adultos con insulina glargina (Lantus) y sus biosimilares identificando su comparabilidad y cada vez mayor presencia en el mercado. De los tres biosimilares identificados en esta revisión (Basaglar, Toujeo y MYL-1501D) el mejor es Basaglar, presentando porcentajes similares en el cambio de hemoglobina glicosilada (HbA1c) (meta terapéutica para pacientes diabéticos tratados con Lantus: niveles de HbA1c por debajo del 7%) del biológico de referencia al biosimilar, niveles estables de Glucosa Plasmática en Ayunas (FPG) (disminuir los niveles de FPG entre 20 mg/dL y 60 mg/dL) y sin incidencia significativa de anticuerpos contra insulina (ADA) para DM1 y DM2. Considerando este escenario, se propone impulsar programas educativos que informen a los pacientes sobre la eficacia y seguridad equivalentes entre Lantus y sus biosimilares, además se debe promover y apoyar investigaciones adicionales sobre la costo efectividad que representa la oportunidad de ahorros al sistema así como la rentabilidad del uso incrementado de biosimilares, adicionalmente, es necesario colaborar con asociaciones de pacientes para facilitar un mayor uso de los mismos, finalmente, es necesario fomentar la competencia y disponibilidad de biosimilares en el país.PregradoQuímico FarmacéuticoDiabetes mellitus type 1 and 2 (DM1 and DM2) are one of the six diseases that most affect the American population with an incidence of 30% to 40% as reported by the Pan American Health Organization (PAHO) in 2022, with an estimated 244,084 deaths directly attributed to this pathology. In Colombia, it is the eighth cause of mortality and the fifth cause of disability-adjusted life years, according to the Integrated Social Protection Information System (SISPRO) for the year 2022, registering 1,599,368 cases of diabetes mellitus (3 out of every 100 inhabitants). (MinSalud, 2023). Consequently, different technologies have been implemented to create injectable human insulin analogues, according to the studies “Rave et al 2007” and “Rosenstock et al 2008” for the treatment of adult patients with insulin glargine (Lantus) and its biosimilars, identifying their comparability and increasing presence in the market. Of the three biosimilars identified in this review (Basaglar, Toujeo and MYL-1501D) the best is Basaglar, presenting similar percentages in the change of glycosylated hemoglobin (HbA1c) (therapeutic goal for diabetic patients treated with Lantus: HbA1c levels below 7%) from the reference biological to the biosimilar, stable levels of Fasting Plasma Glucose (FPG) (decrease FPG levels between 20 mg/dL and 60 mg/dL) and without significant incidence of antibodies against insulin (ADA) for DM1 and DM2. Considering this scenario, it is proposed to promote educational programs that inform patients about the equivalent efficacy and safety between Lantus and its biosimilars. In addition, additional research should be promoted and supported on cost-effectiveness, which represents the opportunity for savings to the system as well as the profitability of the increased use of biosimilars. Additionally, it is necessary to collaborate with patient associations to facilitate greater use of them. Finally, it is necessary to promote competition and availability of biosimilars in the country.application/pdfAttribution-NonCommercial 4.0 Internationalhttp://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/Acceso abiertohttps://purl.org/coar/access_right/c_abf2http://purl.org/coar/access_right/c_abf2BiosimilarInsulina Glargina (Lantus)Diabetes mellitus tipo 1 y 2 (DM1 y DM2)BasaglarToujeoMYL-1501DSeguridadEficacia615.19BiosimilarInsulin Glargine (Lantus)Diabetes mellitus type 1 and 2 (DM1 and DM2)BasaglarToujeoMYL-1501DSafetyEfficacyComparación de la Eficacia y Seguridad de Insulina Glargina (LANTUS) versus Biosimilares: Una revisión sistemática del abordaje de Estudios Clínicos en el Tratamiento de Diabetes Mellitus Tipo 1 y 2Comparison of the Efficacy and Safety of Insulin Glargine (LANTUS) versus Biosimilars: A systematic review of the approach of Clinical Studies in the Treatment of Diabetes Mellitus Types 1 and 2Química FarmacéuticaUniversidad El BosqueFacultad de CienciasTesis/Trabajo de grado - Monografía - Pregradohttps://purl.org/coar/resource_type/c_7a1fhttp://purl.org/coar/resource_type/c_7a1finfo:eu-repo/semantics/bachelorThesishttps://purl.org/coar/version/c_ab4af688f83e57aaAgent, A. 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