Desarrollo de una propuesta de mejora aplicada a la línea de producción de medicamentos inyectables en la empresa LCS PHARMA
El trabajo actual describe la situación de LCS Pharma, una empresa farmacéutica colombiana que produce una variedad de medicamentos como inyectables envasados en ampolla, cremas, jarabes y oftálmicos e inyectables envasados en frasco vial. El presente documento está enfocado en la línea de producció...
- Autores:
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Barrera Bello, Camila Andrea
Alzate Leal, Sergio Alejandro
Gutierrez Salamanca, Laura Sofia
- Tipo de recurso:
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- Fecha de publicación:
- 2024
- Institución:
- Universidad El Bosque
- Repositorio:
- Repositorio U. El Bosque
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- Palabra clave:
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Medicamentos
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El trabajo actual describe la situación de LCS Pharma, una empresa farmacéutica colombiana que produce una variedad de medicamentos como inyectables envasados en ampolla, cremas, jarabes y oftálmicos e inyectables envasados en frasco vial. El presente documento está enfocado en la línea de producción de viales la cual enfrenta desafíos significativos, con un rendimiento del 82.8%, por debajo del estándar esperado del 90%. El problema principal identificado es la presencia de partículas visibles en los viales, lo que compromete la calidad y seguridad de los productos. Estas partículas pueden ser dañinas para los pacientes y conducir a efectos adversos graves. Además, la alta variabilidad entre lotes indica una falta de estandarización en el proceso de producción. El proyecto de esta tesis propone abordar este problema mediante la metodología Seis Sigma - DMAIC, que implica definir el problema, medir el rendimiento actual, analizar las causas de las deficiencias, mejorar el proceso y controlar los resultados. Se plantea utilizar herramientas como Value Stream Mapping, diagrama de Pareto, diagrama de Ishikawa, y entrevistas con el personal de planta para identificar áreas de mejora. El enfoque del proyecto es diagnosticar el proceso actual, diseñar una propuesta de mejora y analizar su viabilidad económica. Se espera que la implementación de estas mejoras aumente el rendimiento de la línea de producción y reduzca la cantidad de unidades no conformes, lo que potencialmente aumentaría las utilidades de la empresa. El proyecto se desarrollará en un periodo de cuatro meses y se centrará en la línea de viales de LCS Pharma. Si bien no se espera eliminar por completo las unidades no conformes, se busca mejorar significativamente el rendimiento y establecer un plan de control para mantener los resultados en el tiempo. En resumen, el proyecto de tesis busca abordar los desafíos de calidad y rendimiento en la producción de medicamentos en frasco vial en LCS Pharma, con el objetivo de mejorar la eficiencia operativa y la rentabilidad de la empresa. |
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Aponte, O. F. G., Díaz, B. M. V., & Huertas, C. E. M. (2015). Quality by design: Principles and opportunities for the pharmaceutical industry. Estudios Gerenciales, 31(134), 68–78. https://doi.org/10.1016/j.estger.2014.09.005 Correa-García, J. A., Gómez Restrepo, S., & Londoño Castañeda, F. (2018). Indicadores financieros y su eficiencia en la explicación de la generación de valor en el sector cooperativo. Revista Facultad de Ciencias Económicas, 26(2). https://doi.org/10.18359/rfce.3859 Dueñas Gómez, & Guerrero Eduardo. (2015). Propuesta de automatización del proceso de control óptico de viales en planta 8 de la empresa Vitrofarma S.A. https://repositorio.ecci.edu.co/bitstream/handle/001/372/Trabajo%20de%20grado.pdf?sequence=4&isAllowed=y Escudero Simón, W., Guadalupe Gómez, E., & Romero Baylon, A. (2022). Construcción de un modelo de gestión de costos en una mina subterránea. 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Propuesta para el mejoramiento del proceso de la línea de fabricación de jarabes en un laboratorio farmacéutico de Bogotá. Rodriguez Barragan Eusebio. (2015). Analisis del sistema de medición mediante estudio de repetibilidad y reproducibilidad en schott envases farmacéuticos SAS [Fundación universitaria los Libertadores]. https://repository.libertadores.edu.co/bitstream/handle/11371/475/RodriguezBarraganEusebio.pdf Rueda Galvis, J. F., Garavito Hernández, Y., & Calderón Campos, J. A. (2020). Indicadores de gestión como herramienta de diagnóstico para Pymes. I+D Revista de Investigaciones, 15(2). https://doi.org/10.33304/revinv.v15n2-2020011 Salwin, M., Jacyna-Gołda, I., Bańka, M., Varanchuk, D., & Gavina, A. (2021). Using value stream mapping to eliminate waste: A case study of a steel pipe manufacturer. Energies, 14(12). https://doi.org/10.3390/en14123527 Saniggi. (2023). Saniggi. https://saniggi.com/ Scheepmaker, G. M., Willeboordse, H. Y., Hoogenraad, J. H., Luijt, R. 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La vacuna de Oxford era el orgullo nacional británico, pero antes se pondrán la de Pfizer. elconfidencial.com. https://www.elconfidencial.com/mundo/europa/2020-12-03/vacuna-covid19-uk-oxford-pfizer-orgullo-britanico_2859380/ Chipantiza-Masabanda, J. G., Bonilla-Bonilla, A. E., & Rojas-Oviedo, B. S. (Eds.). (2021). Sistema de Gestión de Calidad para el mejoramiento de los procesos de producción de Babaco: Vol. VII (Número 1). https://doi.org/10.35381/cm.v7i1.601 Villegas, J. T., Ríos, M. L., Villegas, E. O., & Sauceda, C. L. (2023). Teoría de restricciones en el mejoramiento de Procesos Productivos. STUDIES IN MULTIDISCIPLINARY REVIEW, 4(1), 02–13. https://doi.org/10.55034/smrv4n1-001 Morelos Gómez, J., Guzmán Molinares, C., & Salgado Sanmartín, S. (2023). Six sigma: Estrategia para el Mejoramiento de procesos en el sector manufacturero. Dirección y Organización, (80), 18–41. https://doi.org/10.37610/dyo.v0i80.641 Juárez Eleorraga, K. A., Cordova Chirinos, J. 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Además, la alta variabilidad entre lotes indica una falta de estandarización en el proceso de producción. El proyecto de esta tesis propone abordar este problema mediante la metodología Seis Sigma - DMAIC, que implica definir el problema, medir el rendimiento actual, analizar las causas de las deficiencias, mejorar el proceso y controlar los resultados. Se plantea utilizar herramientas como Value Stream Mapping, diagrama de Pareto, diagrama de Ishikawa, y entrevistas con el personal de planta para identificar áreas de mejora. El enfoque del proyecto es diagnosticar el proceso actual, diseñar una propuesta de mejora y analizar su viabilidad económica. Se espera que la implementación de estas mejoras aumente el rendimiento de la línea de producción y reduzca la cantidad de unidades no conformes, lo que potencialmente aumentaría las utilidades de la empresa. El proyecto se desarrollará en un periodo de cuatro meses y se centrará en la línea de viales de LCS Pharma. Si bien no se espera eliminar por completo las unidades no conformes, se busca mejorar significativamente el rendimiento y establecer un plan de control para mantener los resultados en el tiempo. En resumen, el proyecto de tesis busca abordar los desafíos de calidad y rendimiento en la producción de medicamentos en frasco vial en LCS Pharma, con el objetivo de mejorar la eficiencia operativa y la rentabilidad de la empresa.Especialista en Gerencia de Producción y ProductividadEspecializaciónThe current paper describes the situation of LCS Pharma, a Colombian pharmaceutical company that produces a variety of drugs such as ampoule-packed injectables, creams, syrups and ophthalmic and vial-packed injectables. This paper focuses on the vial production line which faces significant challenges, with a yield of 82.8%, below the expected standard of 90%. The main problem identified is the presence of visible particles in the vials, which compromises the quality and safety of the products. These particles can be harmful to patients and lead to serious adverse effects. In addition, the high variability between batches indicates a lack of standardization in the production process. This thesis project proposes to address this problem using the Six Sigma - DMAIC methodology, which involves defining the problem, measuring the current performance, analyzing the causes of the deficiencies, improving the process and controlling the results. It is proposed to use tools such as Value Stream Mapping, Pareto diagram, Ishikawa diagram, and interviews with plant personnel to identify areas for improvement The focus of the project is to diagnose the current process, design an improvement proposal and analyze its economic feasibility. The implementation of these improvements is expected to increase the throughput of the production line and reduce the number of nonconforming units, potentially increasing the company's profits. The project will take place over a four-month period and will focus on LCS Pharma's vial line. While it is not expected to completely eliminate nonconforming units, it seeks to significantly improve performance and establish a control plan to maintain results over time. In summary, the thesis project seeks to address quality and performance challenges in vial drug production at LCS Pharma, with the goal of improving the company's operational efficiency and profitability.application/pdfAtribución-NoComercial-CompartirIgual 4.0 Internacionalhttp://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/4.0/Acceso abiertoinfo:eu-repo/semantics/openAccesshttp://purl.org/coar/access_right/c_abf2ProducciónMedicamentosRendimiento658.503ProductionMedicinesYieldDesarrollo de una propuesta de mejora aplicada a la línea de producción de medicamentos inyectables en la empresa LCS PHARMADevelopment of an improvement proposal applied to the production line of injectable drugs at LCS PHARMAEspecialización en Gerencia de Producción y ProductividadUniversidad El BosqueFacultad de IngenieríaTesis/Trabajo de grado - Monografía - Especializaciónhttps://purl.org/coar/resource_type/c_7a1fhttp://purl.org/coar/resource_type/c_7a1finfo:eu-repo/semantics/bachelorThesishttps://purl.org/coar/version/c_ab4af688f83e57aaAponte, O. F. G., Díaz, B. M. V., & Huertas, C. E. M. (2015). Quality by design: Principles and opportunities for the pharmaceutical industry. Estudios Gerenciales, 31(134), 68–78. https://doi.org/10.1016/j.estger.2014.09.005Correa-García, J. A., Gómez Restrepo, S., & Londoño Castañeda, F. (2018). Indicadores financieros y su eficiencia en la explicación de la generación de valor en el sector cooperativo. Revista Facultad de Ciencias Económicas, 26(2). https://doi.org/10.18359/rfce.3859Dueñas Gómez, & Guerrero Eduardo. (2015). Propuesta de automatización del proceso de control óptico de viales en planta 8 de la empresa Vitrofarma S.A. https://repositorio.ecci.edu.co/bitstream/handle/001/372/Trabajo%20de%20grado.pdf?sequence=4&isAllowed=yEscudero Simón, W., Guadalupe Gómez, E., & Romero Baylon, A. (2022). Construcción de un modelo de gestión de costos en una mina subterránea. Revista Del Instituto de Investigación de La Facultad de Minas, Metalurgia y Ciencias Geográficas, 25(50). https://doi.org/10.15381/iigeo.v25i50.24239García Alcaraz, J. L., Morales García, A. S., Díaz Reza, J. R., Blanco Fernández, J., Jiménez Macías, E., & Puig I Vidal, R. (2022). Machinery Lean Manufacturing Tools for Improved Sustainability: The Mexican Maquiladora Industry Experience. Mathematics, 10(9). https://doi.org/10.3390/math10091468Pano Nava Claudia Marlin, Núñez Piña Federico, Zapien Rodríguez José Manuel, Lazcano Cortes Gabriela, & Núñez Pérez Francisco Augusto. (2022). Lean six sigma para solución de problemas logísticos: caso real terminal de contenedores en Michoacán. Ciencia Latina Revista Científica Multidisciplinar, 6(1). https://doi.org/10.37811/cl_rcm.v6i1.1515Liliana, L. (2016). A new model of Ishikawa diagram for quality assessment. 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Propuesta para el mejoramiento del proceso de la línea de fabricación de jarabes en un laboratorio farmacéutico de Bogotá.Rodriguez Barragan Eusebio. (2015). Analisis del sistema de medición mediante estudio de repetibilidad y reproducibilidad en schott envases farmacéuticos SAS [Fundación universitaria los Libertadores]. https://repository.libertadores.edu.co/bitstream/handle/11371/475/RodriguezBarraganEusebio.pdfRueda Galvis, J. F., Garavito Hernández, Y., & Calderón Campos, J. A. (2020). Indicadores de gestión como herramienta de diagnóstico para Pymes. I+D Revista de Investigaciones, 15(2). https://doi.org/10.33304/revinv.v15n2-2020011Salwin, M., Jacyna-Gołda, I., Bańka, M., Varanchuk, D., & Gavina, A. (2021). Using value stream mapping to eliminate waste: A case study of a steel pipe manufacturer. Energies, 14(12). https://doi.org/10.3390/en14123527Saniggi. (2023). Saniggi. https://saniggi.com/Scheepmaker, G. M., Willeboordse, H. Y., Hoogenraad, J. H., Luijt, R. S., & Goverde, R. 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