Viabilidad de la implementación en Colombia de una alternativa a las pruebas preclínicas para la evaluación de la seguridad y toxicidad de fármacos y cosméticos empleando Organ-on-chip

La investigación y desarrollo de nuevos productos farmacéuticos se enfrenta a desafíos significativos en la actualidad, incluyendo la alta inversión en investigación y desarrollo (I+D) y la preocupante tasa de fracaso de los medicamentos en ensayos clínicos, que se estima es muy alta. Es por esto que se ha propuesto una tecnología de dispositivos de microfluidos denominada “Organ on a Chip”, los cuales son dispositivos diseñados para imitar las funciones de órganos específicos, proporcionando ventajas significativas en la investigación farmacológica y biomédica, y que por ende han llamado la atención de diferentes industrias, debido al gran potencial que tienen de suministrar respuestas a estímulos o tratamientos de manera detallada y verídica. Es por esto, que la propuesta del siguiente trabajo consiste en una revisión bibliográfica en la cual se pretende analizar la capacidad que tiene Colombia para implementar esta nueva tecnología en ensayos y pruebas de toxicidad y seguridad de diferentes productos farmacéuticos. Por lo tanto, se emplearon bases de datos como ScienceDirect, SpringerLink, Scopus, PubMed y BMC en donde se realizó la recopilación de información técnica sobre estos dispositivos. Sin embargo, también se utilizó información extraída de institutos de investigación e información de entidades públicas Colombianas (INVIMA, MinSalud, IDCBIS, ColCiencias, IBUN) con el fin de establecer la viabilidad operativa, legal y comercial para la implementación de órganos en chip en Colombia y analizar la situación actual en el país en comparación con otras naciones que ya han adoptado esta tecnología. Además, se identificarán y discutirán las limitaciones actuales en el proceso de implementación. En donde se concluye que Colombia se encuentra en una posición estratégica para adoptar y desarrollar la tecnología de OoC, gracias a su disponibilidad de fuentes de células y tejidos humanos, capacidad de selección y fabricación de materiales, y la presencia de equipos de tecnología de vanguardia, como las bioimpresoras. Además, la transferencia de tecnología podría facilitar la concesión de licencias a empresas o la creación de empresas spin-off para el desarrollo y comercialización de OoC en el país. Sin embargo, también se evidencia un gran vacío en el marco legal que podría llegar a ser una gran limitante en el proceso de adopción de esta nueva tecnología.

• Autores: Villamil Hernández, Marlon Stick; Coy Ruiz, Camila
• Tipo de recurso: Trabajo de grado de pregrado
• Fecha de publicación: 2023
• Institución: Universidad El Bosque
• Repositorio: Repositorio U. El Bosque
• Idioma: spa
• OAI Identifier: oai:repositorio.unbosque.edu.co:20.500.12495/11534
• Acceso en línea: http://hdl.handle.net/20.500.12495/11534
• Palabra clave: Estudios preclínicos; Organ on a chip (OoC); Modelos microfluidos; Testeo animal; Ensayos in vitro; Desarrollo de fármacos y/o cosméticos; 615.19; Preclinical studies; Organ on a chip (OoC); Microfluidic models; Animal testing; In vitro assays; Drug and/or cosmetic development
• Rights: openAccess
• License: Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 Internacional