Dar sentido a los criterios de valoración compuestos en la investigación clínica

Múltiples fármacos utilizados actualmente en la práctica clínica han sido aprobados por las agencias reguladoras basándose en estudios que utilizan criterios de valoración compuestos. Los criterios de valoración compuestos son atractivos porque reducen los requisitos de tamaño de la muestra, los periodos de seguimiento y los costes. Sin embargo, la interpretación de los criterios de valoración compuestos puede ser difícil y su uso incorrecto no es infrecuente. La interpretación incorrecta de los criterios de valoración compuestos puede llevar a conclusiones erróneas que repercutan en la atención al paciente. Para interpretar correctamente los resultados compuestos, deben tenerse en cuenta varias cuestiones importantes. ¿Son los componentes individuales del resultado compuesto igualmente importantes para los pacientes? ¿Los criterios de valoración más y menos importantes se produjeron con una frecuencia similar? ¿Presentan los criterios de valoración componentes reducciones de riesgo relativo similares? Si las respuestas a estas preguntas son afirmativas, el uso y la interpretación del criterio de valoración compuesto serían apropiados. Sin embargo, si alguno de los componentes del parámetro compuesto no satisface los criterios mencionados, la interpretación puede resultar difícil y requerir pasos adicionales. Las agencias reguladoras reconocen estos retos y tienen consideraciones específicas a la hora de aprobar fármacos basados en estudios que emplean criterios de valoración compuestos. En conclusión, los criterios de valoración compuestos son herramientas valiosas para evaluar la eficacia y el beneficio clínico neto de las intervenciones; sin embargo, se recomienda una interpretación cautelosa. © 2023 por los autores.

• Autores: Baracaldo Santamaría, Daniela; Feliciano Alfonso, John Edwin; Ramírez Grueso, Raúl; Rojas Rodríguez, Luis Carlos; Domínguez Domínguez, Camilo Alberto; Calderón Ospina, Carlos Alberto
• Tipo de recurso: Article of journal
• Fecha de publicación: 2023
• Institución: Universidad El Bosque
• Repositorio: Repositorio U. El Bosque
• Idioma: eng
• OAI Identifier: oai:repositorio.unbosque.edu.co:20.500.12495/11418
• Acceso en línea: http://hdl.handle.net/20.500.12495/11418
• Palabra clave: Interpretación de datos; Determinación del criterio de valoración; Evaluación de resultados; Ensayos controlados aleatorios; Resultado del tratamiento; Data interpretation; Endpoint determination; Outcome assessment; Randomized controlled trials; Treatment outcome
• Rights: openAccess
• License: Attribution 4.0 International