Proceso de consentimiento informado en ensayos clínicos
El consentimiento informado es un documento legal que busca resaltar el derecho y el bienestar de los participantes en una investigación clínica, este procedimiento es sin duda uno de los principales aspectos Éticos en la investigación. En este trabajo se indagaron las problemáticas relacionadas con...
- Autores:
-
Donado López, Lilibeth María
- Tipo de recurso:
- Trabajo de grado de pregrado
- Fecha de publicación:
- 2022
- Institución:
- Universidad El Bosque
- Repositorio:
- Repositorio U. El Bosque
- Idioma:
- spa
- OAI Identifier:
- oai:repositorio.unbosque.edu.co:20.500.12495/10182
- Acceso en línea:
- http://hdl.handle.net/20.500.12495/10182
- Palabra clave:
- Consentimiento informado
Principio de autonomía
Bioética
Comité de Ética en Investigación
Participantes de ensayos clínicos
Informed consent
Bioethics
Principle of autonomy
Research Ethics Committee
Clinical trial participants
WB60
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El consentimiento informado es un documento legal que busca resaltar el derecho y el bienestar de los participantes en una investigación clínica, este procedimiento es sin duda uno de los principales aspectos Éticos en la investigación. En este trabajo se indagaron las problemáticas relacionadas con el proceso de consentimiento informado en los sujetos participantes de un ensayo clínico. Un aspecto débil en la investigación que puede transgredir importantes derechos a los participantes. Este ensayo presentará fuentes de información internacional que orientaron a la investigación, como la proclamación del código de Núremberg en 1946 y seguidamente la declaración de Helsinki en 1964, la regulación nacional, resolución 8430 de 1993 y aspectos éticos que permitan identificar la importancia de realizar por parte de los investigadores un adecuado procedimiento de consentimiento informado y cuáles son los posibles cursos de acción que se pueden tomar para garantizar los derechos fundamentales de los individuos. Siendo un compromiso de los investigadores proteger la salud, seguridad, confidencialidad y estar en constante diálogo y comunicación con sus pacientes. |
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Este ensayo presentará fuentes de información internacional que orientaron a la investigación, como la proclamación del código de Núremberg en 1946 y seguidamente la declaración de Helsinki en 1964, la regulación nacional, resolución 8430 de 1993 y aspectos éticos que permitan identificar la importancia de realizar por parte de los investigadores un adecuado procedimiento de consentimiento informado y cuáles son los posibles cursos de acción que se pueden tomar para garantizar los derechos fundamentales de los individuos. Siendo un compromiso de los investigadores proteger la salud, seguridad, confidencialidad y estar en constante diálogo y comunicación con sus pacientes.Especialista en BioéticaEspecializaciónInformed consent is a legal document that seeks to highlight the right and well-being of participants in clinical research, this procedure is undoubtedly one of the main Ethical aspects in research. In this work, the problems related to the informed consent process in the subjects participating in a clinical trial were investigated. A weak aspect in the research that can violate important rights of the participants. This essay will present sources of international information that guided the research, such as the proclamation of the Nuremberg code in 1946 and then the Declaration of Helsinki in 1964, the national regulation, resolution 8430 of 1993, and ethical aspects that allow identifying the importance of carrying out researchers an adequate informed consent procedure and what are the possible courses of action that can be taken to guarantee the fundamental rights of individuals. Being a commitment of the researchers to protect the health, safety, confidentiality and be in constant dialogue and communication with their patients.application/pdfspaAttribution-NoDerivatives 4.0 Internacionalhttp://creativecommons.org/licenses/by-nd/4.0/Acceso abiertohttp://purl.org/coar/access_right/c_abf2info:eu-repo/semantics/openAccessConsentimiento informadoPrincipio de autonomíaBioéticaComité de Ética en InvestigaciónParticipantes de ensayos clínicosInformed consentBioethicsPrinciple of autonomyResearch Ethics CommitteeClinical trial participantsWB60Proceso de consentimiento informado en ensayos clínicosInformed consent process in clinical trialsEspecialización en BioéticaUniversidad El BosqueDepartamento de BioéticaTesis/Trabajo de grado - Monografía - Especializacióninfo:eu-repo/semantics/acceptedVersionhttp://purl.org/coar/resource_type/c_7a1finfo:eu-repo/semantics/bachelorThesisORIGINALProceso de consentimiento informado en ensayos clínicosProceso de consentimiento informado en ensayos clínicosProceso de consentimiento informado en ensayos clínicosapplication/pdf298989https://repositorio.unbosque.edu.co/bitstreams/59dea936-ec6b-4cf6-ae80-8a49e277c8ca/downloadc5af0cee046317ba927a5098a822d1a7MD52CC-LICENSElicense_rdflicense_rdfapplication/rdf+xml; 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