Proceso de consentimiento informado en ensayos clínicos

El consentimiento informado es un documento legal que busca resaltar el derecho y el bienestar de los participantes en una investigación clínica, este procedimiento es sin duda uno de los principales aspectos Éticos en la investigación. En este trabajo se indagaron las problemáticas relacionadas con el proceso de consentimiento informado en los sujetos participantes de un ensayo clínico. Un aspecto débil en la investigación que puede transgredir importantes derechos a los participantes. Este ensayo presentará fuentes de información internacional que orientaron a la investigación, como la proclamación del código de Núremberg en 1946 y seguidamente la declaración de Helsinki en 1964, la regulación nacional, resolución 8430 de 1993 y aspectos éticos que permitan identificar la importancia de realizar por parte de los investigadores un adecuado procedimiento de consentimiento informado y cuáles son los posibles cursos de acción que se pueden tomar para garantizar los derechos fundamentales de los individuos. Siendo un compromiso de los investigadores proteger la salud, seguridad, confidencialidad y estar en constante diálogo y comunicación con sus pacientes.

• Autores: Donado López, Lilibeth María
• Tipo de recurso: Trabajo de grado de pregrado
• Fecha de publicación: 2022
• Institución: Universidad El Bosque
• Repositorio: Repositorio U. El Bosque
• Idioma: spa
• OAI Identifier: oai:repositorio.unbosque.edu.co:20.500.12495/10182
• Acceso en línea: http://hdl.handle.net/20.500.12495/10182
• Palabra clave: Consentimiento informado; Principio de autonomía; Bioética; Comité de Ética en Investigación; Participantes de ensayos clínicos; Informed consent; Bioethics; Principle of autonomy; Research Ethics Committee; Clinical trial participants; WB60
• Rights: openAccess
• License: Attribution-NoDerivatives 4.0 Internacional