Cannabis-based magistral formulation is highly effective as an adjuvant treatment in drug-resistant focal epilepsy in adult patients: an open-label prospective cohort study

Introducción: La seguridad y eficacia de una formulación rica en cannabidiol (CBD) y baja en ∆9-tetrahidrocannabinol (THC) para tratar la epilepsia resistente a fármacos se ha examinado previamente en niños, pero no en población adulta. El objetivo de este estudio fue evaluar si el aceite rico en CB...

Full description

Autores:
Navarro, Cristian Eduardo
Tipo de recurso:
Article of journal
Fecha de publicación:
2023
Institución:
Universidad El Bosque
Repositorio:
Repositorio U. El Bosque
Idioma:
eng
OAI Identifier:
oai:repositorio.unbosque.edu.co:20.500.12495/9997
Acceso en línea:
http://hdl.handle.net/20.500.12495/9997
https://doi.org/10.1007/s10072-022-06393-1
Palabra clave:
Cannabidiol
Cannabis
Epilepsia farmacorresistente
Epilepsias parciales
Resultados del tratamiento
Cannabidiol
Cannabis
Drug-resistant epilepsy
Epilepsies partial
Treatment outcome
Rights
openAccess
License
Atribución 4.0 Internacional
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description Introducción: La seguridad y eficacia de una formulación rica en cannabidiol (CBD) y baja en ∆9-tetrahidrocannabinol (THC) para tratar la epilepsia resistente a fármacos se ha examinado previamente en niños, pero no en población adulta. El objetivo de este estudio fue evaluar si el aceite rico en CBD, como tratamiento adicional a los fármacos antiepilépticos convencionales, era eficaz, seguro y bien tolerado en adultos con epilepsia focal resistente a fármacos (DRFE). Métodos: Una cohorte abierta, prospectiva, unicéntrica en pacientes adultos con DRFE, recibían dosis estables de fármacos antiepilépticos (FAE). Se administró una formulación magistral a base de cannabis (CBMF) (100 mg/ml de CBD y THC [eliminado]50% a las 12 semanas. Se realizó un seguimiento de las reacciones adversas a los fármacos. p-valor [eliminado]a los 3 meses de seguimiento. La dosis media diaria de CBD fue de 200 mg, la de THC de 4 mg y la de CBD por kilogramo de peso de 3,7 mg. La mediana del número de crisis por mes antes del tratamiento con CBD fue de 11, y después del tratamiento con CBD fue de 2,5(p[eliminado]Se alcanzó el 50% a las 12 semanas en el 79,5% de los pacientes. La mediana del porcentaje de cambio en la frecuencia de las crisis al mes fue del 84,1% a las 12 semanas. Cinco pacientes informaron de reacciones adversas al fármaco. Conclusiones: La CBMF es una terapia altamente eficaz y segura para tratar a pacientes adultos con DRFE. La reducción de la frecuencia de las crisis se mantiene a lo largo del tiempo.
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Se administró una formulación magistral a base de cannabis (CBMF) (100 mg/ml de CBD y THC [eliminado]50% a las 12 semanas. Se realizó un seguimiento de las reacciones adversas a los fármacos. p-valor [eliminado]a los 3 meses de seguimiento. La dosis media diaria de CBD fue de 200 mg, la de THC de 4 mg y la de CBD por kilogramo de peso de 3,7 mg. La mediana del número de crisis por mes antes del tratamiento con CBD fue de 11, y después del tratamiento con CBD fue de 2,5(p[eliminado]Se alcanzó el 50% a las 12 semanas en el 79,5% de los pacientes. La mediana del porcentaje de cambio en la frecuencia de las crisis al mes fue del 84,1% a las 12 semanas. Cinco pacientes informaron de reacciones adversas al fármaco. Conclusiones: La CBMF es una terapia altamente eficaz y segura para tratar a pacientes adultos con DRFE. La reducción de la frecuencia de las crisis se mantiene a lo largo del tiempo.Introduction: The safety and efficacy of a formulation high in cannabidiol (CBD) and low in ∆9-tetrahydrocannabinol (THC) to treat drug-resistant epilepsy have been examined previously in children, but not in adult population. The aim of this study was to evaluate whether CBD-rich oil, as an add-on treatment to conventional antiepileptic drugs, was effective, safe, and well-tolerated in adults with drug-resistant focal epilepsy (DRFE). Methods: An open-label, prospective cohort, single-center in adult patients with DRFE, were receiving stable doses of antiepileptic drugs (AEDs). A cannabisbased-magistral formulation (CBMF) (100 mg/ml CBD and THC [removed]50% at12 weeks. Adverse-drug reactions monitoring was done. p-value [removed]3 months offollow-up. The median daily dose of CBD was 200 mg, that of THC was 4 mg, andthat of CBD per kilogram of weight was 3.7 mg. The median number of seizuresper month before CBD treatment was 11, and after CBD treatment was 2.5(p[removed]50% at 12 week was achieved in 79.5%of the patients. The median percentage change in seizure frequency per monthwas 84.1% at 12 weeks. Five patients reported any adverse-drug reactions. Conclusion: The CBMF is a highly effective and safety therapy to treat adult patients with DRFE. The reduction in seizures frequency is maintained over time.application/pdfengSpringer Nature Switzerland AGFondazione Società Italiana di NeurologiaNeurological SciencesNeurological Sciences, 1590-3478, 44, 1, January 2023, 297 - 304https://link.springer.com/article/10.1007/s10072-022-06393-1Atribución 4.0 Internacionalhttp://creativecommons.org/licenses/by/4.0/http://purl.org/coar/access_right/c_abf2info:eu-repo/semantics/openAccessAcceso abiertoCannabidiolCannabisEpilepsia farmacorresistenteEpilepsias parcialesResultados del tratamientoCannabidiolCannabisDrug-resistant epilepsyEpilepsies partialTreatment outcomeCannabis-based magistral formulation is highly effective as an adjuvant treatment in drug-resistant focal epilepsy in adult patients: an open-label prospective cohort studyLa formulación magistral a base de cannabis es altamente eficaz como tratamiento adyuvante en la epilepsia focal resistente a fármacos en pacientes adultos: un estudio de cohortes prospectivo abiertoArtículo de revistainfo:eu-repo/semantics/publishedVersionhttp://purl.org/coar/resource_type/c_6501http://purl.org/coar/resource_type/c_2df8fbb1info:eu-repo/semantics/articlehttp://purl.org/coar/version/c_970fb48d4fbd8a85ORIGINALs10072-022-06393-1.pdfs10072-022-06393-1.pdfCannabis-based magistral formulation is highly effective as an adjuvant treatment in drug-resistant focal epilepsy in adult patients: an open-label prospective cohort studyapplication/pdf1227047https://repositorio.unbosque.edu.co/bitstreams/8904829f-0db9-4257-9bfc-250b0d1ef225/download0fa1bf6b03aab8eae97f741ce4240d7dMD51CC-LICENSElicense_rdflicense_rdfapplication/rdf+xml; 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