Real-world evidence of nivolumab for non-small-cell lung cancer in a developing country

El nivolumab es un anticuerpo humano bloqueante del receptor-1 de la muerte programada, utilizado como opción de tratamiento en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) avanzado. Se evaluó la eficacia de nivolumab en términos de supervivencia y respuesta al tratamiento como terapia de se...

Full description

Autores:
Luján, Mauricio
Lema, Mauricio
Preciado, Beatriz
Lema, Camila
Egurrola, Jorge
Cardona, Andrés
González, Diego
Mantilla, William
Pino, Luis
Rojas, Gustavo
Gómez, Diego
Munevar, Isabel
Manneh, Raimundo
Manneh, Ray
Lobatón, José
Calle, Esteban
Borras, Mariana
Triana, Iván
Londoño, Paula
Aruachán, Sandra
Pineda, Mateo
Morán, Diego
Tipo de recurso:
Article of journal
Fecha de publicación:
2023
Institución:
Universidad El Bosque
Repositorio:
Repositorio U. El Bosque
Idioma:
eng
OAI Identifier:
oai:repositorio.unbosque.edu.co:20.500.12495/10631
Acceso en línea:
http://hdl.handle.net/20.500.12495/10631
https://doi.org/10.1177/10815589221147897
Palabra clave:
Nivolumab
Cáncer de pulmón no microcítico
Supervivencia global
Supervivencia sin progresión
Eficacia en el mundo real
Nivolumab
Non-small-cell lung cancer
Overall survival
Progression-free survival
Real-world effectiveness
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description El nivolumab es un anticuerpo humano bloqueante del receptor-1 de la muerte programada, utilizado como opción de tratamiento en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) avanzado. Se evaluó la eficacia de nivolumab en términos de supervivencia y respuesta al tratamiento como terapia de segunda línea (2L) o de tercera línea (3L) en pacientes con CPNM avanzado. Se trata de un estudio observacional multicéntrico. Se analizaron retrospectivamente los datos de los pacientes con CPNM avanzado que recibieron nivolumab como tratamiento de segunda o tercera línea. Se recopiló información relativa a los datos demográficos y los antecedentes clínicos de los pacientes, los patrones de tratamiento desde el diagnóstico hasta el tratamiento posterior a nivolumab, la eficacia y la seguridad del tratamiento con nivolumab. Los resultados evaluados fueron la supervivencia global (SG), la supervivencia sin progresión (SLP) y la tasa de respuesta objetiva (TRO) al tratamiento. La SG y la SLP se estimaron con el método de Kaplan-Meier y las diferencias se evaluaron mediante la prueba de log-rank. Se incluyeron los datos de 178 pacientes. La mediana de seguimiento fue de 26,8 meses (rango intercuartílico [IQR]: 20,3-40,4). Nivolumab se utilizó habitualmente como tratamiento 2L (77,5%). Los resultados en este contexto (2L) fueron los siguientes: La ORR fue del 21,0%, y las medianas de SLP y SG fueron de 5,5 meses (intervalo de confianza [IC] del 95%: 4,5-6,5) y 12,4 meses (IC del 95%: 10,8-14,0), respectivamente. En 3L, la ORR con nivolumab fue del 15,0%, la mediana de SLP y SG fue de 4,1 meses (IC del 95%: 3,1-5,1) y 10,1 meses (IC del 95%: 9,4-10,6), respectivamente. Tres pacientes (1,7%) requirieron la interrupción del tratamiento debido a toxicidad. La eficacia y seguridad de nivolumab en este escenario fue coherente con la comunicada por ensayos previos y otros datos del mundo real.
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Se trata de un estudio observacional multicéntrico. Se analizaron retrospectivamente los datos de los pacientes con CPNM avanzado que recibieron nivolumab como tratamiento de segunda o tercera línea. Se recopiló información relativa a los datos demográficos y los antecedentes clínicos de los pacientes, los patrones de tratamiento desde el diagnóstico hasta el tratamiento posterior a nivolumab, la eficacia y la seguridad del tratamiento con nivolumab. Los resultados evaluados fueron la supervivencia global (SG), la supervivencia sin progresión (SLP) y la tasa de respuesta objetiva (TRO) al tratamiento. La SG y la SLP se estimaron con el método de Kaplan-Meier y las diferencias se evaluaron mediante la prueba de log-rank. Se incluyeron los datos de 178 pacientes. La mediana de seguimiento fue de 26,8 meses (rango intercuartílico [IQR]: 20,3-40,4). Nivolumab se utilizó habitualmente como tratamiento 2L (77,5%). Los resultados en este contexto (2L) fueron los siguientes: La ORR fue del 21,0%, y las medianas de SLP y SG fueron de 5,5 meses (intervalo de confianza [IC] del 95%: 4,5-6,5) y 12,4 meses (IC del 95%: 10,8-14,0), respectivamente. En 3L, la ORR con nivolumab fue del 15,0%, la mediana de SLP y SG fue de 4,1 meses (IC del 95%: 3,1-5,1) y 10,1 meses (IC del 95%: 9,4-10,6), respectivamente. Tres pacientes (1,7%) requirieron la interrupción del tratamiento debido a toxicidad. La eficacia y seguridad de nivolumab en este escenario fue coherente con la comunicada por ensayos previos y otros datos del mundo real.Nivolumab is a human programmed death receptor-1 blocking antibody, used as treatment option in patients with advanced non-small-cell lung cancer (NSCLC). We assessed the nivolumab efficacy in terms of survival and response to treatment as second-line (2L) or third-line (3L) therapy in patients with advanced NSCLC. This is a multicentric observational study. Data of patients with advanced NSCLC who received nivolumab as 2L or 3L treatment were analyzed retrospectively. Information regarding patient demographics and clinical backgrounds, treatment patterns from diagnosis to post-nivolumab treatment, effectiveness, and safety of nivolumab treatment were collected. The outcomes evaluated were overall survival (OS), progression-free survival (PFS), and objective response rate (ORR) to treatment. OS and PFS were estimated with the Kaplan–Meier method and the differences were evaluated through the log-rank test. Data of 178 patients were included. The median follow-up was 26.8 months (interquartile range (IQR): 20.3–40.4). Nivolumab was commonly used as a 2L treatment (77.5%). The outcomes in this setting (2L) were as follows: ORR was 21.0%, and the median PFS and OS were 5.5 months (95% confidence interval (CI): 4.5–6.5) and 12.4 months (95% CI: 10.8–14.0), respectively. In 3L, the ORR with nivolumab was 15.0%, the median PFS and OS were 4.1 months (95% CI: 3.1–5.1) and 10.1 months (95% CI: 9.4–10.6), respectively. Three patients (1.7%) required discontinuation due to toxicity. Nivolumab effectiveness and safety in this scenario was consistent with that reported by previous trials and other real-world data.application/pdfengBMJ Publishing GroupJournal of Investigative MedicineJournal of Investigative Medicine, 1708-8267, 71, 5, June 2023, 502 - 510https://journals.sagepub.com/doi/10.1177/10815589221147897NivolumabCáncer de pulmón no microcíticoSupervivencia globalSupervivencia sin progresiónEficacia en el mundo realNivolumabNon-small-cell lung cancerOverall survivalProgression-free survivalReal-world effectivenessReal-world evidence of nivolumab for non-small-cell lung cancer in a developing countryPruebas reales de nivolumab para el cáncer de pulmón no microcítico en un país en desarrolloArtículo de revistainfo:eu-repo/semantics/publishedVersionhttp://purl.org/coar/resource_type/c_6501http://purl.org/coar/resource_type/c_2df8fbb1info:eu-repo/semantics/articlehttp://purl.org/coar/version/c_970fb48d4fbd8a85Acceso cerradoinfo:eu-repo/semantics/closedAccesshttp://purl.org/coar/access_right/c_14cbTHUMBNAILReal-world evidence of nivolumab for non-small-cell lung cancer in a developing country.pdf.jpgReal-world evidence of nivolumab for non-small-cell lung cancer in a developing country.pdf.jpgIM Thumbnailimage/jpeg2830https://repositorio.unbosque.edu.co/bitstreams/eae9b5ed-9f26-41c1-8dc7-8126dd8d673a/download124c775eb0d8076f23ed2d7b73e628d9MD53LICENSElicense.txtlicense.txttext/plain; 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