Variaciones en la condición de venta según la concentración de activo por unidad posológica en AINES relacionados en las Normas Farmacológicas 2006

Investigación desarrollada con el fin de evaluar las variaciones en la condición de venta según la concentración de activo por unidad posológica en AINEs (Analgésicos Antiinflamatorios No Esteroides) relacionados en las Normas Farmacológicas Colombianas 2006, a partir de la información de libre consulta suministrada por los Registros Sanitarios (RS) del INVIMA, consulta a expertos y comparación de la normatividad nacional e internacional sobre los criterios que gobiernan la condición de venta. Conclusiones: Para el grupo de los AINEs, de gran consumo en el país, predominan la modalidad de registro “fabricar y vender” (78%), las formas farmacéuticas sólidas no estériles (67%), la condición de venta bajo fórmula médica (83%) y la vía de administración enteral (75%); con respecto a esta última variable se observó que la condición de venta bajo prescripción está restringida a los productos de uso parenteral, como lo exige la normatividad. Ocho de los principios activos de este grupo farmacológico, correspondientes a 19% de los AINES reportados en las Normas Farmacológicas, poseen doble condición de venta (RS para venta sin prescripción facultativa o libre y RS de venta bajo fórmula médica) y alcanzan 70% de las autorizaciones de comercialización de AINES en Colombia; dentro de este grupo de 8 principios activos predomina la indicación “analgésico, antiinflamatorio no esteroide” (48%), aun cuando se evidenció una alta diversidad de indicaciones, éstas mostraron relación con la modalidad de venta autorizada en lo que se refiere a determinadas cantidades de activo por unidad posológica.

• Autores: Solano Roa, Magda Vianneth
• Fecha de publicación: 2011
• Institución: Universidad Nacional de Colombia
• Repositorio: Universidad Nacional de Colombia
• Idioma: spa
• OAI Identifier: oai:repositorio.unal.edu.co:unal/10828
• Acceso en línea: https://repositorio.unal.edu.co/handle/unal/10828; http://bdigital.unal.edu.co/8055/
• Palabra clave: 65 Gerencia y servicios auxiliares / Management and public relations; 66 Ingeniería química y Tecnologías relacionadas/ Chemical engineering; Condición de venta; AINEs; Norma Farmacológica; Venta libre; Venta bajo fórmula médica; Conditions of Sale; NSAIDs; Norma Pharmacology; OTC; Under prescription
• Rights: openAccess
• License: Atribución-NoComercial 4.0 Internacional