Desarrollo y validación de un método analítico indicativo de estabilidad por hplc para la cuantificación de rosuvastatina cálcica

En este trabajo se desarrolló y se validó un método indicador de estabilidad por cromatografía líquida, para ser aplicado al estudio cinético de Rosuvastatina cálcica en diferentes valores de pH y temperatura. Se seleccionaron las siguientes condiciones cromatográficas: columna C18, 50 × 4,6 mm y 3,5 μm de tamaño de partícula; fase móvil MeOH: agua-0,1% TFA, temperatura de la columna 25 °C, y velocidad de flujo 1 mL/min. El método validado presentó una adecuada repetibilidad y precisión intermedia y una recuperación superior al 98%. Por otra parte, el método fue lineal en el rango de 10 a 150 ppm. En condiciones ácidas, se identificaron tres posibles productos de degradación: Rosuvastatina lactona, Rosuvastatina antiisómero y Rosuvastatina lactona antiisómero; y en condiciones de degradación con la luz se identificaron dos posibles productos mayoritarios. El método validado puede ser empleado en estudios de estabilidad y de degradación cinética del fármaco.

• Autores: Álvarez Bilbao, Abeimar; Trujillo González, Mary
• Tipo de recurso: Article of journal
• Fecha de publicación: 2014
• Institución: Universidad Nacional de Colombia
• Repositorio: Universidad Nacional de Colombia
• Idioma: spa
• OAI Identifier: oai:repositorio.unal.edu.co:unal/49426
• Acceso en línea: https://repositorio.unal.edu.co/handle/unal/49426; http://bdigital.unal.edu.co/42883/
• Palabra clave: Rosuvastatina cálcica; método indicativo de estabilidad; cinética de degradación; energía de activación; validación de métodos.
• Rights: openAccess
• License: Atribución-NoComercial 4.0 Internacional