Revisión crítica y análisis comparativo de los requerimientos normativos para la autorización de comercialización de productos naturales en diferentes países

De la población de países miembros de ICH, países de referencia para Colombia y países recomendados por un experto, se eligió una muestra por conveniencia de cinco países, a la que mediante una revisión sistemática, un estudio descriptivo observacional y un análisis comparativo se le evaluó el marco...

Full description

Autores:
Saldarriaga Agudelo, Illiz Yurany
Tipo de recurso:
Fecha de publicación:
2014
Institución:
Universidad Nacional de Colombia
Repositorio:
Universidad Nacional de Colombia
Idioma:
spa
OAI Identifier:
oai:repositorio.unal.edu.co:unal/54422
Acceso en línea:
https://repositorio.unal.edu.co/handle/unal/54422
http://bdigital.unal.edu.co/49368/
Palabra clave:
6 Tecnología (ciencias aplicadas) / Technology
63 Agricultura y tecnologías relacionadas / Agriculture
68 Manufactura para usos específicos / Manufacture for specific uses
Plantas medicinales
Aprobación de medicamentos
Legislación de medicamentos
Medicamentos herbales
Legislation
Drug
Plants medicinal
Drug approval
Herbal drug
Rights
openAccess
License
Atribución-NoComercial 4.0 Internacional
id UNACIONAL2_5f3d16f58685b3cb34fc8d4ca2ebf04d
oai_identifier_str oai:repositorio.unal.edu.co:unal/54422
network_acronym_str UNACIONAL2
network_name_str Universidad Nacional de Colombia
repository_id_str
spelling Atribución-NoComercial 4.0 InternacionalDerechos reservados - Universidad Nacional de Colombiahttp://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/info:eu-repo/semantics/openAccesshttp://purl.org/coar/access_right/c_abf2Garavito Cárdenas, GiovannySaldarriaga Agudelo, Illiz Yurany0cd4b23a-6bc9-4f6d-a18d-fd4b24edbf153002019-06-29T20:25:49Z2019-06-29T20:25:49Z2014-06https://repositorio.unal.edu.co/handle/unal/54422http://bdigital.unal.edu.co/49368/De la población de países miembros de ICH, países de referencia para Colombia y países recomendados por un experto, se eligió una muestra por conveniencia de cinco países, a la que mediante una revisión sistemática, un estudio descriptivo observacional y un análisis comparativo se le evaluó el marco normativo para la obtención de registro de productos herbales medicinales en cada uno de los países incluidos en el estudio, lo que permitió que se lograra proponer unas equivalencias terminológicas. Se extractaron, se agruparon por tópicos y se compararon los requisitos solicitados para la obtención de registro en cada uno de los países incluidos en el estudio frente a Colombia y se encontró que las exigencias para este último país, en general, no eran tan variables con respecto a los demás países, pero si existe diferencias considerables en tópicos como seguridad y eficacia para estos productos, también se hallaron diferencias en cuanto a la trazabilidad del material vegetal activo.Abstract. Of the population of ICH member countries, countries of reference to Colombia and countries recommended by an expert, were chose for convenience a sample from 5 countries, that by systematic review, a descriptive study and a comparative analysis was evaluated the regulatory framework for obtaining registration of herbal medicinal products in each of the countries included in the study, what allowed that was achieved propose some equivalent terms. Were extracted, were grouped by topic and were compare with the establish requirements for obtaining registration in each countries included in the study against Colombia. Was found that the requirements for this country, in general, were not as variables with relation to other countries, but was found considerable differences in topics such as safety and efficacy for these products. Was also found differences concerning to traceability of the active plant material.Maestríaapplication/pdfspaUniversidad Nacional de Colombia Sede Bogotá Facultad de Ciencias Departamento de FarmaciaDepartamento de FarmaciaSaldarriaga Agudelo, Illiz Yurany (2014) Revisión crítica y análisis comparativo de los requerimientos normativos para la autorización de comercialización de productos naturales en diferentes países. Maestría thesis, Universidad Nacional de Colombia - Sede Bogotá.6 Tecnología (ciencias aplicadas) / Technology63 Agricultura y tecnologías relacionadas / Agriculture68 Manufactura para usos específicos / Manufacture for specific usesPlantas medicinalesAprobación de medicamentosLegislación de medicamentosMedicamentos herbalesLegislationDrugPlants medicinalDrug approvalHerbal drugRevisión crítica y análisis comparativo de los requerimientos normativos para la autorización de comercialización de productos naturales en diferentes paísesTrabajo de grado - Maestríainfo:eu-repo/semantics/masterThesisinfo:eu-repo/semantics/acceptedVersionTexthttp://purl.org/redcol/resource_type/TMORIGINAL43983406.2014.pdfapplication/pdf1021792https://repositorio.unal.edu.co/bitstream/unal/54422/1/43983406.2014.pdf5d929aa66b8a37165f5951c79d550fb7MD51THUMBNAIL43983406.2014.pdf.jpg43983406.2014.pdf.jpgGenerated Thumbnailimage/jpeg4619https://repositorio.unal.edu.co/bitstream/unal/54422/2/43983406.2014.pdf.jpgfc4293ae360f03fbe6c25bac94d212e6MD52unal/54422oai:repositorio.unal.edu.co:unal/544222024-03-12 23:08:33.239Repositorio Institucional Universidad Nacional de Colombiarepositorio_nal@unal.edu.co
dc.title.spa.fl_str_mv Revisión crítica y análisis comparativo de los requerimientos normativos para la autorización de comercialización de productos naturales en diferentes países
title Revisión crítica y análisis comparativo de los requerimientos normativos para la autorización de comercialización de productos naturales en diferentes países
spellingShingle Revisión crítica y análisis comparativo de los requerimientos normativos para la autorización de comercialización de productos naturales en diferentes países
6 Tecnología (ciencias aplicadas) / Technology
63 Agricultura y tecnologías relacionadas / Agriculture
68 Manufactura para usos específicos / Manufacture for specific uses
Plantas medicinales
Aprobación de medicamentos
Legislación de medicamentos
Medicamentos herbales
Legislation
Drug
Plants medicinal
Drug approval
Herbal drug
title_short Revisión crítica y análisis comparativo de los requerimientos normativos para la autorización de comercialización de productos naturales en diferentes países
title_full Revisión crítica y análisis comparativo de los requerimientos normativos para la autorización de comercialización de productos naturales en diferentes países
title_fullStr Revisión crítica y análisis comparativo de los requerimientos normativos para la autorización de comercialización de productos naturales en diferentes países
title_full_unstemmed Revisión crítica y análisis comparativo de los requerimientos normativos para la autorización de comercialización de productos naturales en diferentes países
title_sort Revisión crítica y análisis comparativo de los requerimientos normativos para la autorización de comercialización de productos naturales en diferentes países
dc.creator.fl_str_mv Saldarriaga Agudelo, Illiz Yurany
dc.contributor.author.spa.fl_str_mv Saldarriaga Agudelo, Illiz Yurany
dc.contributor.spa.fl_str_mv Garavito Cárdenas, Giovanny
dc.subject.ddc.spa.fl_str_mv 6 Tecnología (ciencias aplicadas) / Technology
63 Agricultura y tecnologías relacionadas / Agriculture
68 Manufactura para usos específicos / Manufacture for specific uses
topic 6 Tecnología (ciencias aplicadas) / Technology
63 Agricultura y tecnologías relacionadas / Agriculture
68 Manufactura para usos específicos / Manufacture for specific uses
Plantas medicinales
Aprobación de medicamentos
Legislación de medicamentos
Medicamentos herbales
Legislation
Drug
Plants medicinal
Drug approval
Herbal drug
dc.subject.proposal.spa.fl_str_mv Plantas medicinales
Aprobación de medicamentos
Legislación de medicamentos
Medicamentos herbales
Legislation
Drug
Plants medicinal
Drug approval
Herbal drug
description De la población de países miembros de ICH, países de referencia para Colombia y países recomendados por un experto, se eligió una muestra por conveniencia de cinco países, a la que mediante una revisión sistemática, un estudio descriptivo observacional y un análisis comparativo se le evaluó el marco normativo para la obtención de registro de productos herbales medicinales en cada uno de los países incluidos en el estudio, lo que permitió que se lograra proponer unas equivalencias terminológicas. Se extractaron, se agruparon por tópicos y se compararon los requisitos solicitados para la obtención de registro en cada uno de los países incluidos en el estudio frente a Colombia y se encontró que las exigencias para este último país, en general, no eran tan variables con respecto a los demás países, pero si existe diferencias considerables en tópicos como seguridad y eficacia para estos productos, también se hallaron diferencias en cuanto a la trazabilidad del material vegetal activo.
publishDate 2014
dc.date.issued.spa.fl_str_mv 2014-06
dc.date.accessioned.spa.fl_str_mv 2019-06-29T20:25:49Z
dc.date.available.spa.fl_str_mv 2019-06-29T20:25:49Z
dc.type.spa.fl_str_mv Trabajo de grado - Maestría
dc.type.driver.spa.fl_str_mv info:eu-repo/semantics/masterThesis
dc.type.version.spa.fl_str_mv info:eu-repo/semantics/acceptedVersion
dc.type.content.spa.fl_str_mv Text
dc.type.redcol.spa.fl_str_mv http://purl.org/redcol/resource_type/TM
status_str acceptedVersion
dc.identifier.uri.none.fl_str_mv https://repositorio.unal.edu.co/handle/unal/54422
dc.identifier.eprints.spa.fl_str_mv http://bdigital.unal.edu.co/49368/
url https://repositorio.unal.edu.co/handle/unal/54422
http://bdigital.unal.edu.co/49368/
dc.language.iso.spa.fl_str_mv spa
language spa
dc.relation.ispartof.spa.fl_str_mv Universidad Nacional de Colombia Sede Bogotá Facultad de Ciencias Departamento de Farmacia
Departamento de Farmacia
dc.relation.references.spa.fl_str_mv Saldarriaga Agudelo, Illiz Yurany (2014) Revisión crítica y análisis comparativo de los requerimientos normativos para la autorización de comercialización de productos naturales en diferentes países. Maestría thesis, Universidad Nacional de Colombia - Sede Bogotá.
dc.rights.spa.fl_str_mv Derechos reservados - Universidad Nacional de Colombia
dc.rights.coar.fl_str_mv http://purl.org/coar/access_right/c_abf2
dc.rights.license.spa.fl_str_mv Atribución-NoComercial 4.0 Internacional
dc.rights.uri.spa.fl_str_mv http://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/
dc.rights.accessrights.spa.fl_str_mv info:eu-repo/semantics/openAccess
rights_invalid_str_mv Atribución-NoComercial 4.0 Internacional
Derechos reservados - Universidad Nacional de Colombia
http://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/
http://purl.org/coar/access_right/c_abf2
eu_rights_str_mv openAccess
dc.format.mimetype.spa.fl_str_mv application/pdf
institution Universidad Nacional de Colombia
bitstream.url.fl_str_mv https://repositorio.unal.edu.co/bitstream/unal/54422/1/43983406.2014.pdf
https://repositorio.unal.edu.co/bitstream/unal/54422/2/43983406.2014.pdf.jpg
bitstream.checksum.fl_str_mv 5d929aa66b8a37165f5951c79d550fb7
fc4293ae360f03fbe6c25bac94d212e6
bitstream.checksumAlgorithm.fl_str_mv MD5
MD5
repository.name.fl_str_mv Repositorio Institucional Universidad Nacional de Colombia
repository.mail.fl_str_mv repositorio_nal@unal.edu.co
_version_ 1814090207811600384