Efecto de la fuerza de compresión sobre los atributos críticos de calidad en tabletas de liberación inmediata de furosemida

La furosemida es un fármaco poco soluble en agua (0,01825 mg/mL). Debido a su bajasolubilidad y baja permeabilidad, se ubica en la clase IV del Sistema de ClasificaciónBiofarmacéutica (BCS, por sus siglas en inglés). Se absorbe rápida pero incompletamenteen el tracto gastrointestinal (GI). Actualmen...

Full description

Autores:
Fonseca, Juan Camilo
Garzón López, Paola
Tipo de recurso:
Article of journal
Fecha de publicación:
2017
Institución:
Universidad Nacional de Colombia
Repositorio:
Universidad Nacional de Colombia
Idioma:
spa
OAI Identifier:
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Acceso en línea:
https://repositorio.unal.edu.co/handle/unal/66588
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Palabra clave:
66 Ingeniería química y Tecnologías relacionadas/ Chemical engineering
61 Ciencias médicas; Medicina / Medicine and health
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description La furosemida es un fármaco poco soluble en agua (0,01825 mg/mL). Debido a su bajasolubilidad y baja permeabilidad, se ubica en la clase IV del Sistema de ClasificaciónBiofarmacéutica (BCS, por sus siglas en inglés). Se absorbe rápida pero incompletamenteen el tracto gastrointestinal (GI). Actualmente, este fármaco se comercializa entabletas, las que para su obtención deben ser sometidas a un proceso de compresión.La fuerza aplicada en dicha compresión puede influenciar algunas de las característicasde calidad del producto; por ello, la presente investigación estudia el efecto de lafuerza de compresión sobre los atributos críticos de calidad en el proceso de fabricación(dureza, friabilidad y desintegración) y en el producto terminado (uniformidadde dosificación y disolución) de comprimidos de furosemida. El efecto sobre la disoluciónse determinó por los factores de diferencia (f1) y de similitud (f2) de los perfilesde disolución y los parámetros de eficiencia de la disolución (ED) y tiempo medio dedisolución (TMD), los cuales se calcularon con el software académico kinetDS. Losresultados obtenidos permitieron definir el rango de la fuerza de compresión para elcual se obtuvo una ED superior al 85% y un TMD inferior a 7,5 min.
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