Desarrollo y validación de un método para evaluar la disolución de progesterona en suspensión oleosa contenida en una cápsula blanda de gelatina

El objetivo de este estudio fue desarrollar y validar un método de disolución para progesterona en suspensión oleosa contenida en cápsula blanda de gelatina y evaluar la sensibilidad de dicho método a modificaciones en la formulación (variación del tamaño de partícula de la fase dispersa). Se evalua...

Full description

Autores:
Monterroza Hernandez, Diego Rafael
Tipo de recurso:
Fecha de publicación:
2016
Institución:
Universidad Nacional de Colombia
Repositorio:
Universidad Nacional de Colombia
Idioma:
spa
OAI Identifier:
oai:repositorio.unal.edu.co:unal/56734
Acceso en línea:
https://repositorio.unal.edu.co/handle/unal/56734
http://bdigital.unal.edu.co/52652/
Palabra clave:
5 Ciencias naturales y matemáticas / Science
Progesterona
Disolución
Cápsula blanda de gelatina
Validación
Aparato 3 de la USP
Progesterone
Dissolution
Soft Gelatin Capsule
Validation
USP Apparatus 3
Rights
openAccess
License
Atribución-NoComercial 4.0 Internacional
id UNACIONAL2_3e2fc080f95c51d0f8f0509a45af69cc
oai_identifier_str oai:repositorio.unal.edu.co:unal/56734
network_acronym_str UNACIONAL2
network_name_str Universidad Nacional de Colombia
repository_id_str
dc.title.spa.fl_str_mv Desarrollo y validación de un método para evaluar la disolución de progesterona en suspensión oleosa contenida en una cápsula blanda de gelatina
title Desarrollo y validación de un método para evaluar la disolución de progesterona en suspensión oleosa contenida en una cápsula blanda de gelatina
spellingShingle Desarrollo y validación de un método para evaluar la disolución de progesterona en suspensión oleosa contenida en una cápsula blanda de gelatina
5 Ciencias naturales y matemáticas / Science
Progesterona
Disolución
Cápsula blanda de gelatina
Validación
Aparato 3 de la USP
Progesterone
Dissolution
Soft Gelatin Capsule
Validation
USP Apparatus 3
title_short Desarrollo y validación de un método para evaluar la disolución de progesterona en suspensión oleosa contenida en una cápsula blanda de gelatina
title_full Desarrollo y validación de un método para evaluar la disolución de progesterona en suspensión oleosa contenida en una cápsula blanda de gelatina
title_fullStr Desarrollo y validación de un método para evaluar la disolución de progesterona en suspensión oleosa contenida en una cápsula blanda de gelatina
title_full_unstemmed Desarrollo y validación de un método para evaluar la disolución de progesterona en suspensión oleosa contenida en una cápsula blanda de gelatina
title_sort Desarrollo y validación de un método para evaluar la disolución de progesterona en suspensión oleosa contenida en una cápsula blanda de gelatina
dc.creator.fl_str_mv Monterroza Hernandez, Diego Rafael
dc.contributor.author.spa.fl_str_mv Monterroza Hernandez, Diego Rafael
dc.contributor.spa.fl_str_mv Baena Aristizábal, Yolima
dc.subject.ddc.spa.fl_str_mv 5 Ciencias naturales y matemáticas / Science
topic 5 Ciencias naturales y matemáticas / Science
Progesterona
Disolución
Cápsula blanda de gelatina
Validación
Aparato 3 de la USP
Progesterone
Dissolution
Soft Gelatin Capsule
Validation
USP Apparatus 3
dc.subject.proposal.spa.fl_str_mv Progesterona
Disolución
Cápsula blanda de gelatina
Validación
Aparato 3 de la USP
Progesterone
Dissolution
Soft Gelatin Capsule
Validation
USP Apparatus 3
description El objetivo de este estudio fue desarrollar y validar un método de disolución para progesterona en suspensión oleosa contenida en cápsula blanda de gelatina y evaluar la sensibilidad de dicho método a modificaciones en la formulación (variación del tamaño de partícula de la fase dispersa). Se evaluaron diferentes condiciones como aparato de disolución, velocidad de agitación u oscilación, tipo y cantidad de tensioactivo y pH del medio de disolución. Las mejores condiciones de disolución fueron obtenidas utilizando el Aparato 3 de la Farmacopea de Estados Unidos, a una velocidad de 30 inmersiones por minuto, con un medio de disolución de 250 mililitros de solución tampón de fosfato a pH de 6.8 con 4% (p/v) de Lauril sulfato de sodio, utilizando mallas 30 y 40 en las parte superior e inferior de la celda, respectivamente y empleando un sinker (de QLA Lab. Accesories, bajo el número de parte: BSK008-JP) para cada cápsula evaluada. El método demostró ser discriminatorio para las formulaciones de progesterona estudiadas. Las muestras fueron cuantificadas por un método de cromatografía líquida de alta resolución (HPLC, por sus siglas en inglés) que fue selectivo, lineal, exacto y preciso en un rango de concentración de 24 a 144 microgramos por mililitro.
publishDate 2016
dc.date.issued.spa.fl_str_mv 2016-06-08
dc.date.accessioned.spa.fl_str_mv 2019-07-02T12:04:46Z
dc.date.available.spa.fl_str_mv 2019-07-02T12:04:46Z
dc.type.spa.fl_str_mv Trabajo de grado - Maestría
dc.type.driver.spa.fl_str_mv info:eu-repo/semantics/masterThesis
dc.type.version.spa.fl_str_mv info:eu-repo/semantics/acceptedVersion
dc.type.content.spa.fl_str_mv Text
dc.type.redcol.spa.fl_str_mv http://purl.org/redcol/resource_type/TM
status_str acceptedVersion
dc.identifier.uri.none.fl_str_mv https://repositorio.unal.edu.co/handle/unal/56734
dc.identifier.eprints.spa.fl_str_mv http://bdigital.unal.edu.co/52652/
url https://repositorio.unal.edu.co/handle/unal/56734
http://bdigital.unal.edu.co/52652/
dc.language.iso.spa.fl_str_mv spa
language spa
dc.relation.ispartof.spa.fl_str_mv Universidad Nacional de Colombia Sede Bogotá Facultad de Ciencias Departamento de Farmacia
Departamento de Farmacia
dc.relation.references.spa.fl_str_mv Monterroza Hernandez, Diego Rafael (2016) Desarrollo y validación de un método para evaluar la disolución de progesterona en suspensión oleosa contenida en una cápsula blanda de gelatina. Maestría thesis, Universidad Nacional de Colombia - Sede Bogotá.
dc.rights.spa.fl_str_mv Derechos reservados - Universidad Nacional de Colombia
dc.rights.coar.fl_str_mv http://purl.org/coar/access_right/c_abf2
dc.rights.license.spa.fl_str_mv Atribución-NoComercial 4.0 Internacional
dc.rights.uri.spa.fl_str_mv http://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/
dc.rights.accessrights.spa.fl_str_mv info:eu-repo/semantics/openAccess
rights_invalid_str_mv Atribución-NoComercial 4.0 Internacional
Derechos reservados - Universidad Nacional de Colombia
http://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/
http://purl.org/coar/access_right/c_abf2
eu_rights_str_mv openAccess
dc.format.mimetype.spa.fl_str_mv application/pdf
institution Universidad Nacional de Colombia
bitstream.url.fl_str_mv https://repositorio.unal.edu.co/bitstream/unal/56734/1/diegorafaelmonterrozahern%c3%a1ndez.2015.pdf
https://repositorio.unal.edu.co/bitstream/unal/56734/2/diegorafaelmonterrozahern%c3%a1ndez.2015.pdf.jpg
bitstream.checksum.fl_str_mv 81846b527763be26e812dfd07b9919c5
15839a2f4961548aae09314d46da2856
bitstream.checksumAlgorithm.fl_str_mv MD5
MD5
repository.name.fl_str_mv Repositorio Institucional Universidad Nacional de Colombia
repository.mail.fl_str_mv repositorio_nal@unal.edu.co
_version_ 1814089732828692480
spelling Atribución-NoComercial 4.0 InternacionalDerechos reservados - Universidad Nacional de Colombiahttp://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/info:eu-repo/semantics/openAccesshttp://purl.org/coar/access_right/c_abf2Baena Aristizábal, YolimaMonterroza Hernandez, Diego Rafael6d230171-ce83-4a47-9d9e-d002b43db56d3002019-07-02T12:04:46Z2019-07-02T12:04:46Z2016-06-08https://repositorio.unal.edu.co/handle/unal/56734http://bdigital.unal.edu.co/52652/El objetivo de este estudio fue desarrollar y validar un método de disolución para progesterona en suspensión oleosa contenida en cápsula blanda de gelatina y evaluar la sensibilidad de dicho método a modificaciones en la formulación (variación del tamaño de partícula de la fase dispersa). Se evaluaron diferentes condiciones como aparato de disolución, velocidad de agitación u oscilación, tipo y cantidad de tensioactivo y pH del medio de disolución. Las mejores condiciones de disolución fueron obtenidas utilizando el Aparato 3 de la Farmacopea de Estados Unidos, a una velocidad de 30 inmersiones por minuto, con un medio de disolución de 250 mililitros de solución tampón de fosfato a pH de 6.8 con 4% (p/v) de Lauril sulfato de sodio, utilizando mallas 30 y 40 en las parte superior e inferior de la celda, respectivamente y empleando un sinker (de QLA Lab. Accesories, bajo el número de parte: BSK008-JP) para cada cápsula evaluada. El método demostró ser discriminatorio para las formulaciones de progesterona estudiadas. Las muestras fueron cuantificadas por un método de cromatografía líquida de alta resolución (HPLC, por sus siglas en inglés) que fue selectivo, lineal, exacto y preciso en un rango de concentración de 24 a 144 microgramos por mililitro.Abstract: The objective of this study was to develop and validate a dissolution method for progesterone as an oily suspension contained in a soft gelatin capsule, and to evaluate the sensitivity of the method to changes in formulation (differences in particle size distribution of the suspended progesterone). Different conditions were evaluated including dissolution apparatus, apparatus speed or oscillation, type and amount of surfactant, pH of the dissolution medium. The best dissolution conditions were obtained using the apparatus 3 of the U.S. Pharmacopoeia, at a rate of 30 dips per minute, using 250 ml of pH 6.8 phosphate buffer containing 4% (w/v) of sodium lauryl sulphate, using 30 and 40 mesh screen at top and bottom of the sample cell, respectively. Sinkers (from QLA Lab. Accesories, part numebr: BSK008-JP) needs to be used for each capsule. The proposed dissolution method was able to discriminate among the different progesterone formulations evaluated. Samples were quantified by a liquid chromatography method (HPLC, for its acronym in English) that was selective, linear, accurate and precise in a concentration range of 24 to 144 micrograms per milliliter.Maestríaapplication/pdfspaUniversidad Nacional de Colombia Sede Bogotá Facultad de Ciencias Departamento de FarmaciaDepartamento de FarmaciaMonterroza Hernandez, Diego Rafael (2016) Desarrollo y validación de un método para evaluar la disolución de progesterona en suspensión oleosa contenida en una cápsula blanda de gelatina. Maestría thesis, Universidad Nacional de Colombia - Sede Bogotá.5 Ciencias naturales y matemáticas / ScienceProgesteronaDisoluciónCápsula blanda de gelatinaValidaciónAparato 3 de la USPProgesteroneDissolutionSoft Gelatin CapsuleValidationUSP Apparatus 3Desarrollo y validación de un método para evaluar la disolución de progesterona en suspensión oleosa contenida en una cápsula blanda de gelatinaTrabajo de grado - Maestríainfo:eu-repo/semantics/masterThesisinfo:eu-repo/semantics/acceptedVersionTexthttp://purl.org/redcol/resource_type/TMORIGINALdiegorafaelmonterrozahernández.2015.pdfapplication/pdf1900674https://repositorio.unal.edu.co/bitstream/unal/56734/1/diegorafaelmonterrozahern%c3%a1ndez.2015.pdf81846b527763be26e812dfd07b9919c5MD51THUMBNAILdiegorafaelmonterrozahernández.2015.pdf.jpgdiegorafaelmonterrozahernández.2015.pdf.jpgGenerated Thumbnailimage/jpeg5467https://repositorio.unal.edu.co/bitstream/unal/56734/2/diegorafaelmonterrozahern%c3%a1ndez.2015.pdf.jpg15839a2f4961548aae09314d46da2856MD52unal/56734oai:repositorio.unal.edu.co:unal/567342023-03-19 23:04:31.334Repositorio Institucional Universidad Nacional de Colombiarepositorio_nal@unal.edu.co

Publicaciones similares