Análisis del conflicto en la regulación de medicamentos biológicos en Colombia

ilustraciones, gráficas, tablas

Autores:: Castillo Henao, Angélica María

Tipo de recurso:

Fecha de publicación:: 2023

Institución:: Universidad Nacional de Colombia

Repositorio:: Universidad Nacional de Colombia

Idioma:

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De esta manera, se evidencia que actualmente la ruta abreviada, la cual pretende ser el medio de dinamización del mercado sólo ha sido la vía para la aprobación de un medicamento biosimilar. Este es un estudio de caso que, a través del análisis cualitativo de fuentes secundarias y entrevistas, permitió identificar los espacios de conflicto y la actual postergación de la implementación de la ruta abreviada, que refleja la disputa por el objetivo de mercado propuesto por el Ministerio de salud en la regulación de evaluación sanitaria de medicamentos biológicos. (Texto tomado de la fuente)This research is a case study that analyzes how the conflict between the actors of the pharmaceutical sector during the formulation of Decree 1782 of 2014 for the conception of the abbreviated route of sanitary evaluation, caused an inconclusive implementation, which obstructed the pharmacoeconomic objective of the regulation. Thus, it is evident that currently the abbreviated route which is intended to be the means of market dynamization has only been the way for the approval of a biosimilar drug. This is a case study that, through the qualitative analysis of secondary sources and interviews, made it possible to identify the areas of conflict and the current postponement of the implementation of the abbreviated route, which reflects the dispute over the market objective proposed by the Ministry of Health in the regulation of the sanitary evaluation of biological drugs.MaestríaMagíster en Políticas PúblicasAnálisis y evaluación de políticas públicasxv, 142 páginasapplication/pdfUniversidad Nacional de ColombiaBogotá - Derecho, Ciencias Humanas y Sociales - Maestría en Políticas PúblicasFacultad de Derecho, Ciencias Políticas y SocialesBogotá, ColombiaUniversidad Nacional de Colombia - Sede Bogotá350 - Administración pública y ciencia militar::353 - Campos específicos de administración públicaEvaluación de MedicamentosBiosimilares FarmacéuticosDrug EvaluationBiosimilar PharmaceuticalsPolítica RegulatoriaMedicamentosBiológicosBiosimilaresPolítica públicaRegulatory PolicyMedicinesBiologicsBiosimilarsPublic PolicyAnálisis del conflicto en la regulación de medicamentos biológicos en ColombiaAnalysis of the conflict in the regulation of biologic drugs in ColombiaTrabajo de grado - Maestríainfo:eu-repo/semantics/masterThesisinfo:eu-repo/semantics/acceptedVersionTexthttp://purl.org/redcol/resource_type/TMColombiaAbraham, J. 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