Desarrollo de un software para el seguimiento de eventos e incidentes adversos relacionados con tecnovigilancia en una Institución Prestadora de Servicios de Salud

En las Instituciones de Salud, es importante contar con herramientas tecnológicas que faciliten la gestión de los diferentes programas que se manejan y se desarrollan. En este caso, el programa de tecnovigilancia, inicialmente se ha venido gestionando de manera documental y es así, como se ha desarr...

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Autores:: Ariza Hernández, Jhon Jairo
Mendoza Rubio, Daniela Margarita

Tipo de recurso:: Trabajo de grado de pregrado

Fecha de publicación:: 2024

Institución:: Universidad Autónoma de Bucaramanga - UNAB

Repositorio:: Repositorio UNAB

Idioma:: spa

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description	En las Instituciones de Salud, es importante contar con herramientas tecnológicas que faciliten la gestión de los diferentes programas que se manejan y se desarrollan. En este caso, el programa de tecnovigilancia, inicialmente se ha venido gestionando de manera documental y es así, como se ha desarrollado la creación de un software que facilite el reporte, la gestión y el análisis de los eventos e incidentes adversos en una Institución Prestadora de Servicios de Salud, con el fin de que esta herramienta informática procese datos, proporcione información del reporte y así mismo, mejore la eficiencia y el rendimiento en el área de trabajo de ingeniería biomédica. El desarrollo del software de reportes de tecnovigilancia, tiene como fin llevar a cabo un seguimiento, estudio e investigación de los eventos e incidentes ocurridos, de manera que se puedan realizar análisis eficientes, establecer medidas correctivas y establecer, barreras de seguridad. Los resultados obtenidos, han demostrado que la herramienta desarrollada es idónea para llevar a cabo el registro de los reportes realizados y de esta forma, llevar a cabo el respectivo análisis. La herramienta desarrollada, cuenta con tres tipos de usuarios asociados al cargo que se desempeña dentro de la IPS, y de esta forma, realizar tanto reportes como análisis y trazabilidad de los reportes gestionados de acuerdo a los permisos específicos para cada rol de los usuarios. Además, cuenta con dos tipos de metodologías de análisis según el tipo de reporte, ya sea dispositivo o equipo biomédico. Y, después de las pruebas de accesibilidad, de usuarios realizadas, se ha logrado demostrar que es un software eficiente en tanto en reportes, análisis y gestión de eventos e incidentes relacionados con tecnovigilancia.
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En este caso, el programa de tecnovigilancia, inicialmente se ha venido gestionando de manera documental y es así, como se ha desarrollado la creación de un software que facilite el reporte, la gestión y el análisis de los eventos e incidentes adversos en una Institución Prestadora de Servicios de Salud, con el fin de que esta herramienta informática procese datos, proporcione información del reporte y así mismo, mejore la eficiencia y el rendimiento en el área de trabajo de ingeniería biomédica. El desarrollo del software de reportes de tecnovigilancia, tiene como fin llevar a cabo un seguimiento, estudio e investigación de los eventos e incidentes ocurridos, de manera que se puedan realizar análisis eficientes, establecer medidas correctivas y establecer, barreras de seguridad. Los resultados obtenidos, han demostrado que la herramienta desarrollada es idónea para llevar a cabo el registro de los reportes realizados y de esta forma, llevar a cabo el respectivo análisis. La herramienta desarrollada, cuenta con tres tipos de usuarios asociados al cargo que se desempeña dentro de la IPS, y de esta forma, realizar tanto reportes como análisis y trazabilidad de los reportes gestionados de acuerdo a los permisos específicos para cada rol de los usuarios. Además, cuenta con dos tipos de metodologías de análisis según el tipo de reporte, ya sea dispositivo o equipo biomédico. Y, después de las pruebas de accesibilidad, de usuarios realizadas, se ha logrado demostrar que es un software eficiente en tanto en reportes, análisis y gestión de eventos e incidentes relacionados con tecnovigilancia.CAPÍTULO 1 Problema u oportunidad 1.1 Descripción 1.2 Justificación 1.3 Pregunta de investigación 1.4 Objetivos 1.4.1 Objetivo General 1.4.2 Objetivos Específicos 1.5 Limitaciones y delimitaciones CAPÍTULO 2 Marco teórico, marco legal y Estado de arte 2.1 Marco teórico 2.1.1 Marco conceptual 2.2 Marco legal 2.2.1 Ley: 2.2.2 Resolución 2.2.3 Decreto 2.3 Estado de arte 2.3.1 Contexto internacional. 2.3.2 Contexto nacional. 2.3.3 Contexto local CAPÍTULO 3 Metodología 3.1 Etapa 1. Análisis del evento. 3.2 Etapa 2. Diseño del Software. 3.3 Etapa 3. Implementación del Software. 3.4 Etapa 4. Verificación de funcionamiento del Software. CAPÍTULO 4 4.1. Resultados 4.2 Análisis de resultados. 4.2.1. Etapa 1. Análisis de resultados del análisis del evento. 4.2.2. Etapa 2. Análisis de resultados de diseño del software. 4.2.3. Fase 3. Análisis de resultados de implementación del software. 4.2.4. Fase 4. Análisis de resultados de verificación de funcionamiento del Software. CAPÍTULO 5 5.1 Conclusiones 5.2 Recomendaciones BIBLIOGRAFIAPregradoIn health institutions, it is important to have technological tools that facilitate the management of the different programs that are managed and developed. In this case, the technovigilance program has been initially managed in a documentary way and this is how the creation of a software that facilitates the reporting, management and analysis of adverse events and incidents in a Health Service Provider Institution has been developed, in order for this computer tool to process data, provide reporting information and improve efficiency and performance in the biomedical engineering work area. The development of the technovigilance reporting software is intended to carry out a follow-up, study and investigation of the events and incidents that have occurred, so that efficient analyses can be carried out, corrective measures can be established and, among other things, safety barriers can be established. The results obtained have shown that the tool developed is suitable for recording the reports made, and thus, to carry out the respective analysis. The tool developed, has the registration of three different types of users according to the position held within the IPS, and thus, perform both reports and analysis and traceability of the reports managed. In addition, it has two types of analysis methodologies depending on the type of report, whether it is a device or biomedical equipment. And, after the accessibility and user tests carried out, it has been demonstrated that it is an efficient software in terms of reporting, analysis and management of events and incidents related to technovigilance.Modalidad Presencialapplication/pdfspahttp://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/2.5/co/Abierto (Texto Completo)Atribución-NoComercial-SinDerivadas 2.5 Colombiahttp://purl.org/coar/access_right/c_abf2Desarrollo de un software para el seguimiento de eventos e incidentes adversos relacionados con tecnovigilancia en una Institución Prestadora de Servicios de SaludDevelopment of a software for the follow-up of adverse events and incidents related to technovigilance in a Health Service Provider InstitutionIngeniero BiomédicoUniversidad Autónoma de Bucaramanga UNABFacultad IngenieríaPregrado Ingeniería Biomédicainfo:eu-repo/semantics/bachelorThesisTrabajo de Gradohttp://purl.org/coar/resource_type/c_7a1finfo:eu-repo/semantics/acceptedVersionhttp://purl.org/redcol/resource_type/TPBiomedical engineeringEngineeringMedical electronicsBiological physicsBioengineeringMedical instruments and apparatusMedicineBiomedicalClinical engineeringTechnological innovationsMedicine (Apparatus and instruments)Computer software (Development)Ingeniería biomédicaIngenieríaBiofísicaBioingenieríaMedicinaBiomédicaInnovaciones tecnológicasMedicina (Aparatos e instrumentos)Desarrollo de softwareIngeniería clínicaElectrónica médicaInstrumentos y aparatos médicosTecnovigilanciaEvento adversoReportesIncidente adversoACREDITACIÓN EN SALUD. 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Desarrollo de un software para el seguimiento de eventos e incidentes adversos relacionados con tecnovigilancia en una Institución Prestadora de Servicios de Salud

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