Desenlaces clínicos de sujetos con infección crónica por Trypanosoma cruzi tratados o no con agentes tripanocidas. Un metaanálisis de estudios observacionales
Los ensayos clínicos aleatorizados (ECA) que evalúan la terapia tripanocida (TT) en sujetos crónicamente infectados por Trypanosoma cruzi no registran desenlaces clínicos. Los estudios observacionales (EOBS) constituirían una alternativa para informar las decisiones clínicas. Métodos: Identificamos...
- Autores:
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Villar Centeno, Juan Carlos
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- Fecha de publicación:
- 2002
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- Palabra clave:
- Ciencias de la salud
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Los ensayos clínicos aleatorizados (ECA) que evalúan la terapia tripanocida (TT) en sujetos crónicamente infectados por Trypanosoma cruzi no registran desenlaces clínicos. Los estudios observacionales (EOBS) constituirían una alternativa para informar las decisiones clínicas. Métodos: Identificamos sistemáticamente EOBS que registraran la mortalidad de cohortes tratadas y no tratadas con TT (TT+ y TT- respectivamente), consultando MEDLINE, LILACS, referencias de publicaciones, expertos y la industria farmacéutica. Se evaluó la calidad de los EOBS incluidos y se extrajeron sus datos en desenlaces clínicos. El tamaño del efecto se calculó usando el abordaje de modelos aleatorios. Resultados: Cinco EOBS (n = 2096, seguimiento de 5-14 años) registraron mortalidad en las cohortes(19/827 en TT+ versus 62/1269 en TT-, OR = 0.55, IC95% 0.17, 1.80) con resultados heterogéneos entresi (χ2 = 14.1, p = 0.007). Los 3 estudios con mejor evaluación, o los 4 conducidos en el hemisferio sur, contenían resultados homogéneos (p = 0.5 y p = 0.2, respectivamente), pero discordantes (OR = 1.49,IC95% 0.69, 3.24 y OR = 0.35, IC95% 0.13, 0.97, respectivamente). Dos EOBS registraron la aparición de falla cardiaca y alteraciones electrocardiográficas (8 y 11 eventos respectivamente, OR < 1, p > 0.1 en ambos casos). Ningún EOBS manejó las variables de confusión para estimar el efecto de la TT. Conclusiones: El agregado de EOBS muestra una reducción no significativa de los desenlaces clínicos en sujetos TT+. Los resultados heterogéneos en mortalidad, el escaso número de eventos clínicos registrados y los problemas metodológicos de los EOBS no sustentarían la recomendación de TT, pero estimulan el diseño de ECA registrando desenlaces clínicos en esta población. [Villar JC.Desenlaces clínicos de sujetos con infección crónica por Trypanosoma cruzi tratados o no con agentes tripanocidas. Un metaanálisis de estudios observacionales. |
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Métodos: Identificamos sistemáticamente EOBS que registraran la mortalidad de cohortes tratadas y no tratadas con TT (TT+ y TT- respectivamente), consultando MEDLINE, LILACS, referencias de publicaciones, expertos y la industria farmacéutica. Se evaluó la calidad de los EOBS incluidos y se extrajeron sus datos en desenlaces clínicos. El tamaño del efecto se calculó usando el abordaje de modelos aleatorios. Resultados: Cinco EOBS (n = 2096, seguimiento de 5-14 años) registraron mortalidad en las cohortes(19/827 en TT+ versus 62/1269 en TT-, OR = 0.55, IC95% 0.17, 1.80) con resultados heterogéneos entresi (χ2 = 14.1, p = 0.007). Los 3 estudios con mejor evaluación, o los 4 conducidos en el hemisferio sur, contenían resultados homogéneos (p = 0.5 y p = 0.2, respectivamente), pero discordantes (OR = 1.49,IC95% 0.69, 3.24 y OR = 0.35, IC95% 0.13, 0.97, respectivamente). Dos EOBS registraron la aparición de falla cardiaca y alteraciones electrocardiográficas (8 y 11 eventos respectivamente, OR < 1, p > 0.1 en ambos casos). Ningún EOBS manejó las variables de confusión para estimar el efecto de la TT. Conclusiones: El agregado de EOBS muestra una reducción no significativa de los desenlaces clínicos en sujetos TT+. Los resultados heterogéneos en mortalidad, el escaso número de eventos clínicos registrados y los problemas metodológicos de los EOBS no sustentarían la recomendación de TT, pero estimulan el diseño de ECA registrando desenlaces clínicos en esta población. [Villar JC.Desenlaces clínicos de sujetos con infección crónica por Trypanosoma cruzi tratados o no con agentes tripanocidas. Un metaanálisis de estudios observacionales.Randomized clinical trials (RCTs) evaluating trypanocidal therapy (TT) in chronically infected subjects with Trypanosoma cruzi do not record clinical outcomes. Observational studies (EOBS) would constitute an alternative to inform clinical decisions. Methods: We systematically identified EOBS that recorded the mortality of cohorts treated and not treated with TT (TT + and TT- respectively), consulting MEDLINE, LILACS, references of publications, experts and the pharmaceutical industry. The included EOBS were assessed for quality and their data on clinical outcomes were extracted. The effect size was calculated using the random model approach. Results: Five EOBS (n = 2096, 5-14 years follow-up) recorded mortality in the cohorts (19/827 in TT + versus 62/1269 in TT-, OR = 0.55, 95% CI 0.17, 1.80) with heterogeneous results between ( χ2 = 14.1, p = 0.007). The 3 studies with the best evaluation, or the 4 conducted in the southern hemisphere, contained homogeneous results (p = 0.5 and p = 0.2, respectively), but discordant (OR = 1.49, 95% CI 0.69, 3.24 and OR = 0.35, 95% CI 0.13 , 0.97, respectively). Two EOBS recorded the occurrence of heart failure and electrocardiographic abnormalities (8 and 11 events respectively, OR <1, p> 0.1 in both cases). Neither EOBS handled confounding variables to estimate the effect of TT. Conclusions: The addition of EOBS shows a non-significant reduction in clinical outcomes in TT + subjects. The heterogeneous results in mortality, the low number of registered clinical events and the methodological problems of the EOBS would not support the recommendation of TT, but stimulate the design of RCTs recording clinical outcomes in this population. [Villar JC. Clinical outcomes of subjects with chronic Trypanosoma cruzi infection treated or not with trypanocidal agents. A meta-analysis of observational studies.application/pdfspaUniversidad Autónoma de Bucaramanga UNABFacultad Ciencias de la SaludPregrado Medicinahttps://revistas.unab.edu.co/index.php/medunab/article/view/273/256https://revistas.unab.edu.co/index.php/medunab/article/view/273pt W, Aguilera X, Arribada A, et al. Treatment of chronic Chagas’disease with itraconazole and allopurinol. Am J Trop Med Hyg1998; 59:133-8osa ES, Segura EL, Ruiz AM, Velázquez E, Porcel BM,Yampotis C. Efficacy of chemotherapy with benznidazole inchildren in the indeterminate phase of Chagas’ disease. Am JTrop Med Hyg 1998; 59:526-9Coura JR, de Abreu LL, Willcox HP, Petana W. Estudocomparativo controlado com emprego de Beznidazole, nifurtmoxe placebo, na forma crônica da doença de Chagas em umaárea de campo com transmissão interrompida. Rev Soc BrasMed Trop 1997; 30:139-44ianella A, Holzman A, Lihoshi N, Barja Z, Peredo Z. Eficaciadel alopurinol en la enfermedad de Chagas crónica. Resultadosdel estudio realizado en Santa Cruz, Bolivia. Bol CientifCENETROP 1997; 16: 25-30e Andrade AL, Zicker F, de Oliveira RM, et al. Randomisedtrial of efficacy of benznidazole in treatment of earlyTrypanosoma cruzi infection. Lancet 1996; 348: 1407-13Sosa ES, Segura EL. Tratamiento de la infección porTrypanosoma cruzi en fase indeterminada. Experiencia ynormatización actual en la Argentina. Medicina (B Aires) 1999;59 (Suppl 2):166-70Villar JC, Villar LA, Marin-Neto JA, Ebrahim S, Yusuf S.Trypanocidal drugs for the indeterminate phase of Chagas’disease (Cochrane Review). The Cochrane Library, Issue 2,2000. Oxford: Update Software. 2002Oxman AD, Sackett DL, Guyatt GH. Users’ guides to the medicalliterature. I. How to get started. The Evidence-Based MedicineWorking Group. JAMA 1993; 270:2093-5Oxman AD, Sackett DL, Guyatt GH. Users’ guides to the medicalliterature. I. How to get started. The Evidence-Based MedicineWorking Group. JAMA 1993; 270:2093-5Villar JC, Cortés OL. Carencia de revisiones sistemáticas en laliteratura biomédica latinoamericana: El caso del tratamientotripanocida para la enfermedad de Chagas. MEDUNAB 2000;3: 76-83Viotti R, Vigliano C, Armenti H, Segura E. Treatment of chronicChagas’ disease with Benznidazole: Clinical and serologicevolution of patients with long-term follow-up. Am Heart J 1994;127:151-62Fabbro D, Arias E, Streiger M, Piacenza M, Ingaramo M, DelBarco M et al. Evolutive behavior towards cardiomyopathy oftreated (nifurtimox or benznidazole) and untreated chronicchagasic patients. Rev Inst Med Trop S Paulo 2000; 42:99-109Catalioti F, Acquatella H. Comparación de mortalidad duranteseguimiento por 5 años en sujetos con enfermedad de Chagascrónica con y sin tratamiento de benznidazol. Primer simposio virtualen enfermedad de Chagas, 2001. En: http//:www.sis.org.ar/sis2000/chagas.pdfGallerano R, Sosa R. Resultados de un estudio a largo plazocon drogas antiparasitarias en infectados chagásicos crónicos.Rev Fed Arg Cardiol 2001; 30:289-96Lauria-Pires L, Braga MS, Vexenat AC, et al. Progressivechronic Chagas ́ heart disease ten years after treatment withanti-Trypanosoma cruzi nitroderivatives. Am J Trop Med Hyg2000; 63:111-8Schmunis G. American Tripanosomiasis as a public healthproblem. In: Chagas’ disease and the nervous system.Washington: PAHO, 1994: 3-29Collins R, MacMahon S. Reliable assessment of the effects oftreatment on mortality and major morbidity. I. Clinical trials.Lancet 2001; 357:373-80MacMahon S, Collins R. Reliable assessment of the effects oftreatment on mortality and major morbidity. II. Observationalstudies. Lancet 2001; 357:455-62The Women’s Health Initiative investigators. Risks and benefitsof estrogen plus progestin in healthy postmenopausal women:principal results From the Women’s Health Initiative randomizedcontrolled trial. JAMA 2002; 288:321-33Yusuf S, Anand S. Hormone replacement therapy: a time forpause. Can Med Assoc J 2002; 167:357-9Sackett DL. The arrogance of preventive medicine. Can MedAssoc J 2002; 167:363-4Cancado J. Etiological treatment of chronic Chagas ́ disease.Rev Inst Med Trop S Paulo 2001; 43:173-4http://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/2.5/co/http://purl.org/coar/access_right/c_abf2MedUNAB; Vol. 5 Núm. 15 (2002): Preeclampsia, Escorpionismo, Disfunción eréctil, Psicofarmacología; 166-173Ciencias de la saludMedicinaCiencias médicasCiencias biomédicasCiencias de la vidaInnovaciones en saludInvestigacionesHealth SciencesMedicineMedical SciencesBiomedical SciencesLife SciencesInnovations in healthResearchChagas diseaseTreatmentMeta-analysisPatologíaLucha contra las enfermedadesMedicina clínicaEnfermedad de ChagasTratamientoMetaanálisisDesenlaces clínicos de sujetos con infección crónica por Trypanosoma cruzi tratados o no con agentes tripanocidas. Un metaanálisis de estudios observacionalesinfo:eu-repo/semantics/articleArtículohttp://purl.org/coar/resource_type/c_6501http://purl.org/coar/resource_type/c_2df8fbb1http://purl.org/redcol/resource_type/ARTORIGINAL2002_Desenlaces_clínicos_de_sujetos_con_infección.pdf2002_Desenlaces_clínicos_de_sujetos_con_infección.pdfArticuloapplication/pdf473176https://repository.unab.edu.co/bitstream/20.500.12749/10530/1/2002_Desenlaces_cl%c3%adnicos_de_sujetos_con_infecci%c3%b3n.pdf8da37fbb22f2351682d00354fa0b8111MD51open accessTHUMBNAIL2002_Desenlaces_clínicos_de_sujetos_con_infección.pdf.jpg2002_Desenlaces_clínicos_de_sujetos_con_infección.pdf.jpgIM Thumbnailimage/jpeg10021https://repository.unab.edu.co/bitstream/20.500.12749/10530/2/2002_Desenlaces_cl%c3%adnicos_de_sujetos_con_infecci%c3%b3n.pdf.jpg1168f2acf2464b0a06cf012d425093fcMD52open access20.500.12749/10530oai:repository.unab.edu.co:20.500.12749/105302024-01-19 14:39:36.573open accessRepositorio Institucional | Universidad Autónoma de Bucaramanga - UNABrepositorio@unab.edu.co |