Supervivencia global y libre de eventos a 100 días, 1 año y 5 años de los pacientes llevados a trasplante de progenitores hematopoyéticos en la Foscal
Antecedentes: El trasplante de progenitores hematopoyéticos (TPH) es un procedimiento medico altamente especializado y complejo. Es el tratamiento de elección de muchas enfermedades malignas y no malignas, congénitas y adquiridas del sistema hematopoyético. Durante las últimas décadas el TPH ha evol...
- Autores:
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Gómez Laiton, Edgar David
- Tipo de recurso:
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- Acceso en línea:
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- Palabra clave:
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Antecedentes: El trasplante de progenitores hematopoyéticos (TPH) es un procedimiento medico altamente especializado y complejo. Es el tratamiento de elección de muchas enfermedades malignas y no malignas, congénitas y adquiridas del sistema hematopoyético. Durante las últimas décadas el TPH ha evolucionado desde un procedimiento experimental hasta volverse un tratamiento estándar de muchas enfermedades como las leucemias, síndromes mielodisplasico, linfomas, mieloma múltiple, otras enfermedades no malignas como la anemia aplásica y algunas enfermedades autoinmunes. Las células progenitoras hematopoyéticas actúan como rescate de la hematopoyesis luego de terapias mieloablativas y no mieloablativas. Este tratamiento se realiza en la FOSCAL desde noviembre de 2009 y es mandatorio caracterizar la población, así como la sobrevida de los pacientes llevados a este tratamiento. Métodos: Mediante un estudio observacional, descriptivo, tipo cohorte retrospectiva, se evaluó la sobrevida global y libre de eventos a 100 días, 1 año y 5 años de los pacientes llevados a trasplante de progenitores hematopoyéticos hasta diciembre de 2015 con seguimiento hasta diciembre 31 de 2016 en la FOSCAL, Floridablanca, Colombia. Resultados: La población total estuvo constituida por 138 pacientes, el 52,17% eran hombres y el promedio de edad fue de 49,5 años. La distribución de los casos según la edad categorizada se muestra en la gráfica 3, siendo 97,16% (103) de los casos con trasplante autólogos mayor o igual a 20 años de edad y en los TPH alogénicos 75% (24) eran mayores de 20 años; categorizando a los 60 años, el 72,64% (77) pacientes de trasplante autólogo eran < 60 años, y 27,36% (29) pacientes eran mayores o igual a 60. Todos los pacientes de trasplante alogénico fueron < de 60 años. La indicación de TPH más común fue mieloma múltiple 45 (32.6%), seguido de Linfoma No Hodgkin 36 (26.08) y leucemia Aguda 24 (17.39%). El trasplante autólogo fue el más realizado: 106 (76.81%), con la indicación más frecuente de mieloma múltiple 45 (32.6%) y para el trasplante alogénico fue la leucemia aguda 21 (15.21%) En nuestra cohorte la supervivencia global a los 100 días, al año y a los 5 años, posterior a TPH y Alogénico fue del 95.28 (IC 88,94-97,99), 85.71 (IC 77,43–91.13) y 60,78% (IC 47,70- 71,54) para los autólogos y 95,68 (IC 79,82-99,55) y 43,98% (14,91- 70,16) para alogénicos. La sobrevida libre de enfermedad fue mayor para los alogénicos que para los autólogos con una probabilidad a 5 años de 66.67% y 53,33% respectivamente. De toda la cohorte murieron 44 pacientes (31.88%) siendo la recaída o progresión la causa más frecuente de muerte tanto para TPH autólogos como alogénicos. La tasa de mortalidad la cohorte de estudio fue de 4,1 x 10,000 personas día de seguimiento Conclusiones: Las indicaciones de TPH son similares a lo publicado en la literatura internacional. La causa de muerte más frecuente fue la enfermedad primaria y la tasa de muerte relacionada con el trasplante fue baja. Las sobrevidas (SG y SLE) según el diagnóstico de la enfermedad primaria fueron similares a las informadas por registros internacionales. |
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Gómez Laiton, Edgar David (2017). Supervivencia global y libre de eventos a 100 días, 1 año y 5 años de los pacientes llevados a trasplante de progenitores hematopoyéticos en la Foscal. Bucaramanga (Santander, Colombia) : Universidad Autónoma de Bucaramanga UNAB 1. Cr E, Transmisibles N. Técnico. 2015; 2. Sureda A, Bader P, Cesaro S, Dreger P, Duarte RF, Dufour C, et al. Indications for allo- and auto-SCT for haematological diseases, solid tumours and immune disorders: current practice in Europe, 2015. Bone Marrow Transplant [Internet]. 2015;50(8):1037–56. Available from: http://www.nature.com/doifinder/10.1038/bmt.2015.6 3. Alfaro J, González N. Trasplantes de progenitores hematopoyéticos. Rev Hosp Clin Univ Chile. 2008;19(1):5–14. 4. Copelan EA. Hematopoietic stem-cell transplantation. N Engl J Med [Internet]. 2006;354(17):1813–26. Available from: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16641398 5. Passweg JR, Baldomero H, Bader P, Bonini C, Cesaro S, Dreger P, et al. 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Es el tratamiento de elección de muchas enfermedades malignas y no malignas, congénitas y adquiridas del sistema hematopoyético. Durante las últimas décadas el TPH ha evolucionado desde un procedimiento experimental hasta volverse un tratamiento estándar de muchas enfermedades como las leucemias, síndromes mielodisplasico, linfomas, mieloma múltiple, otras enfermedades no malignas como la anemia aplásica y algunas enfermedades autoinmunes. Las células progenitoras hematopoyéticas actúan como rescate de la hematopoyesis luego de terapias mieloablativas y no mieloablativas. Este tratamiento se realiza en la FOSCAL desde noviembre de 2009 y es mandatorio caracterizar la población, así como la sobrevida de los pacientes llevados a este tratamiento. Métodos: Mediante un estudio observacional, descriptivo, tipo cohorte retrospectiva, se evaluó la sobrevida global y libre de eventos a 100 días, 1 año y 5 años de los pacientes llevados a trasplante de progenitores hematopoyéticos hasta diciembre de 2015 con seguimiento hasta diciembre 31 de 2016 en la FOSCAL, Floridablanca, Colombia. Resultados: La población total estuvo constituida por 138 pacientes, el 52,17% eran hombres y el promedio de edad fue de 49,5 años. La distribución de los casos según la edad categorizada se muestra en la gráfica 3, siendo 97,16% (103) de los casos con trasplante autólogos mayor o igual a 20 años de edad y en los TPH alogénicos 75% (24) eran mayores de 20 años; categorizando a los 60 años, el 72,64% (77) pacientes de trasplante autólogo eran < 60 años, y 27,36% (29) pacientes eran mayores o igual a 60. Todos los pacientes de trasplante alogénico fueron < de 60 años. La indicación de TPH más común fue mieloma múltiple 45 (32.6%), seguido de Linfoma No Hodgkin 36 (26.08) y leucemia Aguda 24 (17.39%). El trasplante autólogo fue el más realizado: 106 (76.81%), con la indicación más frecuente de mieloma múltiple 45 (32.6%) y para el trasplante alogénico fue la leucemia aguda 21 (15.21%) En nuestra cohorte la supervivencia global a los 100 días, al año y a los 5 años, posterior a TPH y Alogénico fue del 95.28 (IC 88,94-97,99), 85.71 (IC 77,43–91.13) y 60,78% (IC 47,70- 71,54) para los autólogos y 95,68 (IC 79,82-99,55) y 43,98% (14,91- 70,16) para alogénicos. La sobrevida libre de enfermedad fue mayor para los alogénicos que para los autólogos con una probabilidad a 5 años de 66.67% y 53,33% respectivamente. De toda la cohorte murieron 44 pacientes (31.88%) siendo la recaída o progresión la causa más frecuente de muerte tanto para TPH autólogos como alogénicos. La tasa de mortalidad la cohorte de estudio fue de 4,1 x 10,000 personas día de seguimiento Conclusiones: Las indicaciones de TPH son similares a lo publicado en la literatura internacional. La causa de muerte más frecuente fue la enfermedad primaria y la tasa de muerte relacionada con el trasplante fue baja. Las sobrevidas (SG y SLE) según el diagnóstico de la enfermedad primaria fueron similares a las informadas por registros internacionales.RESUMEN Y PALABRAS CLAVES 3 INTRODUCCION 6 1. OBJETIVO GENERAL 6 1.1. Objetivos Específicos 6 2. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA. 7 JUSTIFICACIÓN 9 3.MARCO TEORICO Y ESTADO DEL ARTE. 10 3.1 Definición 10 3.2 Historia del TPH 10 3.3 Clasificación del TPH 15 3.4 Fuente de las células Madre para el TPH 16 3.5 Tipo de Acondicionamiento 18 3.6 Pasos del TPH 19 3.7 Epidemiologia Mundial del TPH 20 3.8 Epidemiologia del TPH en Colombia 21 3.9 Epidemiologia de las Indicaciones Para Trasplante de Precursores Hematopoyéticos 22 3.10 Recomendaciones para remisión de pacientes a Trasplante de Precursores Hematopoyéticos. 23 4. METODOLOGIA 29 4.1 Diseño 29 4.2 Universo 29 4.3 Población objeto 29 4.4 Muestra 29 4.5 Criterios de Inclusión y Exclusión 30 4.6 Técnicas e Instrumentos de Recolección de Información 30 4.7 Fuentes de la información: 30 4.8 Procedimientos 31 4.9 Control de Sesgos 32 4.10 Variables dependientes. 32 4.11 Variable independiente principal: Estado de la enfermedad de base evaluado en la última evaluación previa al momento del trasplante. 33 4.12 Variables confusoras: Estas características están organizadas en los siguientes grupos así: 33 4.12 Plan de análisis 34 5. CONSIDERACIONES ÉTICAS 36 6. PRODUCTO ESPERADOS 36 6.1. PRODUCTOS 36 6.2 NUEVAS INVESTIGACIONES GENERADAS COMO RESULTADO DEL PROYECTO. 37 7. CONFORMACIÓN Y TRAYECTORIA DEL GRUPO DE INVESTIGACIÓN 38 8. RESULTADOS 38 8.1 Resultados del primer objetivo específico: Establecer las características sociodemográficas y clínicas de los casos estudiados. 41 8.2 Resultados del segundo objetivo específico: Describir las patologías que motivaron la realización del TPH. 43 8.3 Objetivo 3 Descripción de sobrevida Global y libre de enfermedad según patología de base. 50 8.4 Resultados del cuarto objetivo específico: Describir morbimortalidad de los pacientes sometidos a trasplante de medula ósea durante los periodos de estudio. 62 9. DISCUSION 63 10. CONCLUSION 63 11. BIBLIOGRAFIA 63 12. ANEXOS 63EspecializaciónBackground: Hematopoietic stem cell transplantation (HPT) is a highly specialized and complex medical procedure. It is the treatment of choice for many malignant and non-malignant, congenital and acquired diseases of the hematopoietic system. During the last decades HSCT has evolved from an experimental procedure to become a standard treatment for many diseases such as leukemias, myelodysplastic syndromes, lymphomas, multiple myeloma, other non-malignant diseases such as aplastic anemia, and some autoimmune diseases. Hematopoietic progenitor cells act as a rescue from hematopoiesis after myeloablative and non-myeloablative therapies. This treatment has been carried out at FOSCAL since November 2009 and it is mandatory to characterize the population, as well as the survival of the patients taken to this treatment. Methods: Through an observational, descriptive, retrospective cohort-type study, the global and event-free survival was evaluated at 100 days, 1 year and 5 years of patients undergoing hematopoietic stem cell transplantation until December 2015 with follow-up until December 31, 2016 at FOSCAL, Floridablanca, Colombia. Results: The total population consisted of 138 patients, 52.17% were men and the average age was 49.5 years. The distribution of the cases according to the categorized age is shown in graph 3, where 97.16% (103) of the cases with autologous transplants were greater than or equal to 20 years of age and in allogeneic HSCT 75% (24) were older 20 years; categorizing at 60 years, 72.64% (77) autologous transplant patients were <60 years, and 27.36% (29) patients were greater than or equal to 60 years. All allogeneic transplant patients were <60 years . The most common indication for HSCT was multiple myeloma 45 (32.6%), followed by Non-Hodgkin's Lymphoma 36 (26.08) and Acute leukemia 24 (17.39%). Autologous transplantation was the most performed: 106 (76.81%), with the most frequent indication of multiple myeloma 45 (32.6%) and for allogeneic transplantation was acute leukemia 21 (15.21%) In our cohort, the overall survival at 100 days, at 1 year and at 5 years, after HSCT and Allogenic was 95.28 (CI 88.94-97.99), 85.71 (CI 77.43-91.13) and 60.78 % (CI 47.70-71.54) for autologous and 95.68 (CI 79.82-99.55) and 43.98% (14.91- 70.16) for allogeneic. Disease-free survival was higher for allogeneic than for autologous, with a 5-year probability of 66.67% and 53.33%, respectively. Of the entire cohort, 44 patients (31.88%) died, with relapse or progression being the most frequent cause of death for both autologous and allogeneic HSCT. The mortality rate in the study cohort was 4.1 x 10,000 person days of follow-up Conclusions: The indications for TPH are similar to those published in the international literature. The most common cause of death was the primary disease, and the transplant-related death rate was low. Survival rates (OS and DFS) according to the diagnosis of the primary disease were similar to those reported by international registries.Modalidad Presencialapplication/pdfspahttp://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/2.5/co/Abierto (Texto Completo)info:eu-repo/semantics/openAccesshttp://purl.org/coar/access_right/c_abf2Atribución-NoComercial-SinDerivadas 2.5 ColombiaSupervivencia global y libre de eventos a 100 días, 1 año y 5 años de los pacientes llevados a trasplante de progenitores hematopoyéticos en la FoscalGlobal and event-free survival at 100 days, 1 year and 5 years of patients undergoing hematopoietic stem cell transplantation in FoscalEspecialista en Medicina InternaBucaramanga (Santander, Colombia)UNAB Campus BucaramangaUniversidad Autónoma de Bucaramanga UNABFacultad Ciencias de la SaludEspecialización en Medicina Internainfo:eu-repo/semantics/masterThesisTesishttp://purl.org/redcol/resource_type/TMHematopoietic agentsMortalityTransplantation of hematopoietic progenitorsMedicineInternal medicineInvestigationsComplicationsPatientsPrevention and controlEvent-free survivalSociodemographic variablesOverall survivalTransplant bone marrowAgentes hematopoyéticosMortalidadTrasplante de progenitores hematopoyéticosMedicinaMedicina internaInvestigacionesComplicacionesPacientesPrevención y controlSobrevida libre de eventoVariables sociodemográficasSupervivencia globalTrasplante de médula óseaGómez Laiton, Edgar David (2017). Supervivencia global y libre de eventos a 100 días, 1 año y 5 años de los pacientes llevados a trasplante de progenitores hematopoyéticos en la Foscal. Bucaramanga (Santander, Colombia) : Universidad Autónoma de Bucaramanga UNAB1. Cr E, Transmisibles N. Técnico. 2015;2. Sureda A, Bader P, Cesaro S, Dreger P, Duarte RF, Dufour C, et al. Indications for allo- and auto-SCT for haematological diseases, solid tumours and immune disorders: current practice in Europe, 2015. Bone Marrow Transplant [Internet]. 2015;50(8):1037–56. Available from: http://www.nature.com/doifinder/10.1038/bmt.2015.63. Alfaro J, González N. Trasplantes de progenitores hematopoyéticos. Rev Hosp Clin Univ Chile. 2008;19(1):5–14.4. Copelan EA. Hematopoietic stem-cell transplantation. N Engl J Med [Internet]. 2006;354(17):1813–26. Available from: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/166413985. Passweg JR, Baldomero H, Bader P, Bonini C, Cesaro S, Dreger P, et al. 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