Estudio de farmacovigilancia y factores asociados al uso de sildenafil en menores de edad entre 12 y 17 años en el municipio de Orito-Putumayo
En este proyecto se abordará una problemática presentada en el municipio de Orito Putumayo relacionada al uso indiscriminado de sildenafil y sus factores asociados en menores de edad entre los 12 y 17 años, debido a que en los últimos años se ha evidenciado el consumo masivo de dicho medicamento sin...
- Autores:
-
Ortiz Ruiz, Mirta Lucero
Guerrero Alvis, Beatriz Elena
Pérez Osorio, Ana Lucía
- Tipo de recurso:
- Fecha de publicación:
- 2024
- Institución:
- Universidad Autónoma de Bucaramanga - UNAB
- Repositorio:
- Repositorio UNAB
- Idioma:
- spa
- OAI Identifier:
- oai:repository.unab.edu.co:20.500.12749/23710
- Acceso en línea:
- http://hdl.handle.net/20.500.12749/23710
- Palabra clave:
- Sildenafil
Pharmacovigilance
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En este proyecto se abordará una problemática presentada en el municipio de Orito Putumayo relacionada al uso indiscriminado de sildenafil y sus factores asociados en menores de edad entre los 12 y 17 años, debido a que en los últimos años se ha evidenciado el consumo masivo de dicho medicamento sin prescripción médica alguna. En este orden de ideas, describiremos la situación, planteando objetivos que permita desarrollar diversas estrategias de farmacovigilancia que nos permita la detección y evaluación de los posibles eventos adversos presentados por el uso irracional de este medicamento, estableciendo indicadores que nos ayuden a identificar el porcentaje de jóvenes que usan este medicamento, para así prevenir reacciones adversas, implementando campañas que concienticen a la población y mitigar eventos adversos, seguidamente se mencionan algunos de estos eventos adversos los cuales puede ocasionar el uso de sildenafil; para finalizar se presentará estudio de caso el cual se realizó, con la respectiva metodología, resultados sobre las principales factores asociados al uso de este medicamento en menores de edad. |
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En este orden de ideas, describiremos la situación, planteando objetivos que permita desarrollar diversas estrategias de farmacovigilancia que nos permita la detección y evaluación de los posibles eventos adversos presentados por el uso irracional de este medicamento, estableciendo indicadores que nos ayuden a identificar el porcentaje de jóvenes que usan este medicamento, para así prevenir reacciones adversas, implementando campañas que concienticen a la población y mitigar eventos adversos, seguidamente se mencionan algunos de estos eventos adversos los cuales puede ocasionar el uso de sildenafil; para finalizar se presentará estudio de caso el cual se realizó, con la respectiva metodología, resultados sobre las principales factores asociados al uso de este medicamento en menores de edad.INTRODUCCIÓN 8 1.1 ANTECEDENTES 10 1.2 DEFINICIÓN DEL PROBLEMA 12 1.3 JUSTIFICACIÓN 14 1.4 OBJETIVOS DEL ESTUDIO 15 1.4.1 OBJETIVO GENERAL 15 1.4.2 OBJETIVOS ESPECÍFICOS 15 1.5 MARCO CONCEPTUAL 16 El sildenafil 16 Datos Generales del Producto 16 Expediente Sanitario 16 Registro Sanitario 16 Observaciones 16 Forma Farmacéutica 17 Franja 17 Indicaciones 17 Contraindicaciones 17 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 18 Posología y forma de administración Posología Uso en adultos 18 Poblaciones especiales 19 Pacientes de edad avanzada 19 Insuficiencia renal 19 Insuficiencia hepática 19 La población pediátrica 19 Uso en pacientes en tratamiento con otros medicamentos 19 Forma de administración 19 Contraindicaciones 20 Advertencias y precauciones especiales de empleo 21 Factores de riesgo cardiovascular 21 Priapismo 21 Uso concomitante con otros inhibidores de la PDE5 u otros tratamientos para la disfunción eréctil 22 Efectos sobre la visión 22 Uso concomitante con ritonavir 22 Uso concomitante con alfa bloqueantes 22 Estudios sobre las hemorragias 23 Uso en mujeres 23 Advertencias sobre excipientes 23 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción 23 Efectos de otros medicamentos sobre sildenafilo 24 Estudios in vivo 24 Fertilidad, embarazo y lactancia 25 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas 26 Reacciones adversas 26 Resumen del perfil de seguridad 26 Sobredosis 26 PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS 26 Propiedades farmacodinámicas 26 Grupo farmacoterapéutico 27 El Mecanismo de acción 27 Efectos farmacodinámicos 27 Eficacia clínica y seguridad 27 Población pediátrica 29 Propiedades farmacocinéticas 29 Absorción 29 Distribución 29 Metabolismo o Biotransformación 30 Eliminación 30 Relación(es) farmacocinética(s)/ farmacodinamia(s) 30 Farmacocinética en grupos especiales de pacientes 30 Insuficiencia hepática 31 Datos de farmacocinética/ farmacodinamia(s) 31 DATOS FARMACÉUTICOS 31 Lista de excipientes 31 Incompatibilidades 32 Periodo de validez 32 Precauciones especiales de conservación 32 Naturaleza y contenido del envase 32 Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones 32 la automedicación 32 EVENTOS ADVERSOS QUE PUEDE OCASIONAR EL USO DE SILDENAFIL 33 Otros efectos adversos del sildenafil son 34 1.6 MARCO METODOLÓGICO 34 1.6.1 TIPO DE INVESTIGACIÓN 34 Estudio de caso: 34 1.6.2 ENFOQUE DE INVESTIGACIÓN 35 Cuantitativo y cualitativo 35 1.6.3 POBLACIÓN 35 1.6.4 MUESTREO NO PROBABILISTICO 37 1.6.5 MUESTRA 37 1.6.6 TÉCNICA DE RECOLECCIÓN DE INFORMACIÓN 37 1.8 ANÁLISIS DE RESULTADOS 46 ANÁLISIS CUANTITATIVO 46 ANÁLISIS CUALITATIVO 51 CONCLUSIONES 53 REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS 56 ANEXOS 58EspecializaciónThis project will address a problem presented in the municipality of Orito Putumayo related to the indiscriminate use of sildenafil and its associated factors in minors between 12 and 17 years of age, because in recent years the massive consumption of said drug has been evident. medication without any medical prescription. In this order of ideas, we will describe the situation, proposing objectives that allow us to develop various pharmacovigilance strategies that allow us to detect and evaluate possible adverse events presented by the irrational use of this medication, establishing indicators that help us identify the percentage of young people who use this medication, in order to prevent adverse reactions, implementing campaigns that raise awareness among the population and mitigate adverse events, some of these adverse events that the use of sildenafil can cause are mentioned below; Finally, a case study will be presented, which was carried out, with the respective methodology, results on the main factors associated with the use of this medication in minors.Modalidad Presencialapplication/pdfspahttp://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/2.5/co/Abierto (Texto Completo)Atribución-NoComercial-SinDerivadas 2.5 Colombiahttp://purl.org/coar/access_right/c_abf2Estudio de farmacovigilancia y factores asociados al uso de sildenafil en menores de edad entre 12 y 17 años en el municipio de Orito-PutumayoPharmacovigilance study and factors associated with the use of sildenafil in minors between 12 and 17 years of age in the municipality of Orito-PutumayoEspecialización Tecnológica en Farmacovigilancia y TecnovigilanciaUniversidad Autónoma de Bucaramanga UNABFacultad Estudios Técnicos y TecnológicosEspecialización Tecnológica en Farmacovigilancia y Tecnovigilanciainfo:eu-repo/semantics/masterThesisTesisinfo:eu-repo/semantics/acceptedVersionhttp://purl.org/redcol/resource_type/TMSildenafilPharmacovigilanceMedical sciencesCardiovascular agentsMedicinesMedication monitoringMinorsNon-prescription medicationsCiencias médicasViagraAgentes cardiovascularesMedicamentosMonitoreo de medicamentosMenoresMedicamentos sin prescripciónSildenafilFarmacovigilanciaCIMA. (2023). FICHA TECNICA SILDENAFILO. Obtenido de https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/72987/FT_72987.htmlHuila, G. d. (13 de abril de 2022). 10 menores de edad afectados por reto que incita al consumo del viagra. Obtenido de https://www.huila.gov.co/publicaciones/12136/10-menores-de-edad-afectados-en-el-huila-por-reto-que-incita-a-consumo-de-viagra/IGUALDAD, M. D. (MAYO de 2022). FICAH TECNICA. Obtenido de file:///C:/Users/CHIMA%20SUMISALUD/Desktop/ficha%20tecnica%20sildenaffil.pdfINVIMA. (21 de enero de 2024). CONSULTA DATOS DE PRODUCTOS. Obtenido de https://consultaregistro.invima.gov.co/Consultas/consultas/consreg_encabcum.jspNorte, u. d. (noviembre de 2015). Factores asociados a la automedicación con productos farmacéuticos. Obtenido de https://manglar.uninorte.edu.co/bitstream/handle/10584/10023/Mac%C3%ADas%20Vidal.pdf?sequence=1&isAllowed=yPlus, C. (14 de agosto de 2023). Viagra: riesgos de su uso en jóvenes. 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