Capacidad discriminatoria y concordancia entre el ELISA-F29 y la PCR en individuos con infección por T. cruzi

El diagnóstico de la infección por Trypanosoma cruzi (T. cruzi) se realiza rutinariamente mediante pruebas serológicas mientras que el empleo de métodos moleculares se encuentra aún en proceso de estandarización. Objetivo: Evaluar la capacidad discriminatoria y concordancia entre una prueba serológi...

Full description

Autores:
Gómez Laiton, Edgar David
Polo Ardila, Laura Andrea
Castellanos Domínguez, Yeny Zulay
Herrera Galindo, Victor Mauricio
Villar Centeno, Juan Carlos
Tipo de recurso:
Article of journal
Fecha de publicación:
2015
Institución:
Universidad Autónoma de Bucaramanga - UNAB
Repositorio:
Repositorio UNAB
Idioma:
spa
OAI Identifier:
oai:repository.unab.edu.co:20.500.12749/10106
Acceso en línea:
http://hdl.handle.net/20.500.12749/10106
Palabra clave:
Reacción en Cadena de la Polimerasa
Enfermedad de Chagas
Trypanosoma cruzi
Diagnóstico
Serología
Polymerase Chain Reaction
Chagas Disease
Diagnosis
Serology
Reação em Cadeia da Polimerase
Doença de Chagas
Reacción en Cadena de la Polimerasa
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Trypanosoma cruzi
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Patología
Medicina preventiva
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Serología
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description El diagnóstico de la infección por Trypanosoma cruzi (T. cruzi) se realiza rutinariamente mediante pruebas serológicas mientras que el empleo de métodos moleculares se encuentra aún en proceso de estandarización. Objetivo: Evaluar la capacidad discriminatoria y concordancia entre una prueba serológica y una molecular para determinar la infección por T. cruzi. Métodos: Se realizó Reacción en Cadena de la Polimerasa (PCR) y la prueba de ELISA-F29 en 95 muestras de participantes de la cohorte "Cardiovascular health investigation and collaboration countries of America to assess the markers and outcomes of Chagas disease " CHICAMOCHA. Se evaluó la capacidad discriminatoria del ELISA-F29 respecto al resultado de PCR mediante la estimación del área bajo la curva ROC. Se estimó la tasa de falsos positivos al 25% y sensibilidad al 75%. Se determinó la concordancia mediante kappa de Cohen. Resultados: Se realizaron pruebas de PCR en dos momentos diferentes en 95 individuos (edad media: 38 años; 64% hombres), con tasas de positividad entre 1.1% – 2.2% para los primers S35-S36 y entre 18.3% – 34.7% para los primers 121-122, respectivamente. La capacidad discriminatoria del ELISAF29 respecto a PCR fue 0.62 (IC95%: 0.53; 0.70) y tasa de falsos positivos del 56% (IC95%: 42; 70). El punto de corte óptimo para el cociente de absorbancia fue 2.53 (sensibilidad 59% y especificidad 60%). Para el primer 121-122 los niveles de acuerdo observado y kappas estimados fueron: 52.6% y 0.10 (IC95%: -0.08, 0.28) para la primera medición, 62.4% y 0.09 (IC95%: -0.09, 0.28) para la segunda medición y 57.5% y 0.13 (IC95%: 0.01, 0.26) al evaluar simultáneamente las dos mediciones. Conclusiones: Los resultados demuestran una baja concordancia evidenciada por los valores de kappa determinados en el estudio. Es necesario afinar los estudios para evaluar la utilidad de las pruebas moleculares en el diagnóstico de la Enfermedad de Chagas. [Gómez-Laitón ED, Polo-Ardila LA, Castellanos-DomÍnguez YZ, Herrera VM, Villar JC. Capacidad discriminatoria y concordancia entre el ELISA-F29 y la PCR en individuos con infección por T. cruzi. MedUNAB 2015; 18 (1): 27-33].
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Moser DR, Kirchhoff LV, Donelson JE. Detection of Trypanosoma cruzi by DNAAmplification Using the 32Vol. 18(1):27-33, Abril - Julio 2015Edgar David Gómez-Laitón, Laura Andrea Polo-Ardila, Yeny Zulay Castellanos-Domínguez, Víctor Mauricio Herrera-Galindo, Juan Carlos Villar-Centeno 33PolymeraseChainReaction.JClinMicrobiol. 1989;27(7):1477–82
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Objetivo: Evaluar la capacidad discriminatoria y concordancia entre una prueba serológica y una molecular para determinar la infección por T. cruzi. Métodos: Se realizó Reacción en Cadena de la Polimerasa (PCR) y la prueba de ELISA-F29 en 95 muestras de participantes de la cohorte "Cardiovascular health investigation and collaboration countries of America to assess the markers and outcomes of Chagas disease " CHICAMOCHA. Se evaluó la capacidad discriminatoria del ELISA-F29 respecto al resultado de PCR mediante la estimación del área bajo la curva ROC. Se estimó la tasa de falsos positivos al 25% y sensibilidad al 75%. Se determinó la concordancia mediante kappa de Cohen. Resultados: Se realizaron pruebas de PCR en dos momentos diferentes en 95 individuos (edad media: 38 años; 64% hombres), con tasas de positividad entre 1.1% – 2.2% para los primers S35-S36 y entre 18.3% – 34.7% para los primers 121-122, respectivamente. 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MedUNAB 2015; 18 (1): 27-33].The diagnosis of infection with Trypanosoma cruzi (T. cruzi) is routinely performed by serological tests while the use of molecular methods is still in process of standardization. Objective: To evaluate the discriminatory capacity and agreement between a serological test and a polymerase chain reaction (PCR) to determine T. cruzi infection. Methodology: PCR and ELISA test-F29 were performed to 95 participants of "Cardiovascular health investigation and collaboration countries of America to assess the markers and outcomes of Chagas disease " (CHICAMOCHA). Discriminatory capacity of ELISA –F29 with respect to PCR results were evaluated by estimating the area of ROC curve. The false positive rate was estimated to 25% and sensitivity to 75%. The agreement was determined using Cohen's kappa. Results: PCR tests were performed at two different times in 95 individuals (mean age: 38; 64% male), with positivity rates between 1.1 to 2.2% for S35-S36 primers and from 18.3% to 34, 7% for primers 121-122, respectively. ELISA-F29 discriminatory capacity regarding PCR was 0.62 (95% CI: 0.53, 0.70). The false positive rate was 56% (95% CI: 42; 70). The optimal cutoff for absorbance ratio of ELISA-F29 was 2.53 (sensitivity 59%, specificity 60%). For the primers 121-122, levels of observed agreement and kappa estimates were 52.6% and 0.10 (95% CI: -0.08, 0.28) for the first measurement, 62.4% and 0.09 (95% CI: -0.09, 0.28) for the second measurement, and 57.5% and 0.13 (95% CI: 0.01, 0.26) for the two measurements simultaneously evaluated. Conclusions: The results show poor agreement evidenced by kappa values determined in the study. It is necessary to refine the studies to evaluate the utility of molecular testing in the diagnosis of Chagas disease.[Gómez-Laitón ED, Polo-Ardila LA, Castellanos-DomÍnguez YZ, Herrera VM, Villar JC. Discriminatory power and concordance between ELISA-F29 and PCR in individuals with infection due to T.cruzi. MedUNAB 2015; 18 (1): 27-33].application/pdfspaUniversidad Autónoma de Bucaramanga UNABFacultad Ciencias de la SaludPregrado Medicinahttps://revistas.unab.edu.co/index.php/medunab/article/view/2220/2054https://revistas.unab.edu.co/index.php/medunab/article/view/2220WorldHealthOrganization.Researchprioritiesfor Chagas disease, human African trypanosomiasis and leishmaniasis.WorldHealOrganTechRepSer. 2012;975(v-xii):1–100Schofield CJ, Jannin J, Salvatella R. The future of Chagasdiseasecontrol.TrendsParasitol.2006 Dec;22(12):583–8Anthony R, Johnson C, Sousa O. Use of micro-ELISAfor quintitantingantibodytoTrypanosomacruziand Trypanosomarangeli.AmJTropHyg. 1979;28(6):969–73De Meis J, Morrot A, Farias-de-Oliveira DA, Villa-Verde DM, Savino W. Differential regional immune response in Chagas disease. PLoS Negl Trop Dis. 2009;3(7):e417Pavía PX, Roa NL, Uribe AMPC. Using S35-S36 and TcH2AF-Rprimer-basedPCRteststofollow-upa Chagas ́ disease patient who had undergone a heart transplant. Biomédica. 2011;31(2):178–84Barrera YK, Guevara JM, Pavía PX, Montilla M, Nicholls RS, Parra E, Puerta C. Evaluation of TcH2AF-R and S35-S36primersinPCRtestsforthedetectionof Trypanosoma cruzi in mouse cardiac tissue. Biomédica. 2008;28(4):616–26Moser DR, Kirchhoff LV, Donelson JE. Detection of Trypanosoma cruzi by DNAAmplification Using the 32Vol. 18(1):27-33, Abril - Julio 2015Edgar David Gómez-Laitón, Laura Andrea Polo-Ardila, Yeny Zulay Castellanos-Domínguez, Víctor Mauricio Herrera-Galindo, Juan Carlos Villar-Centeno 33PolymeraseChainReaction.JClinMicrobiol. 1989;27(7):1477–82Duffy T, Bisio M, Altcheh J, Burgos JM, Diez M, Levin MJ, et al. Accurate real-time PCRstrategy for monitoring bloodstream parasitic loads in chagas disease patients. PLoS Negl Trop Dis. 2009;3(4).Schijman AG, Bisio M, Orellana L, Sued M, Duffy T, Mejia Jaramillo AM, et al. International study to evaluate PCRmethods for detection of Trypanosoma cruzi DNAin blood samples from Chagas disease patients. PLoS Negl Trop Dis. 2011;5(1)Cannova D, Aguilar M, Pacheco M, Simons M, Medina M. Validación del Inmunoensayo enzimático (ELISA) y hemaglutinación indirecta (HAI) para el serodiagnóstico de la enfermedad e Chagas. Salus. 2002;6:4–9Da Silveira J, Umezawa E, Luguetti AO. 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