Diseño, implementación y evaluación del sistema de gestión de la calidad para la unidad empresarial de negocio de la Fundación Cardiovascular de Colombia FCV bioingeniería bajo los lineamientos de la ntc iso 9001:2000

Este documento contiene el informe final de la práctica empresarial realizada en laUnidad Empresarial de Negocios (UEN) de la Fundación Cardiovascular de ColombiaFCV Bioingeniería en la cual se realizó el Diseño, Implementación y Evaluación delSistema de Gestión de la Calidad (SGC) para los procesos...

Full description

Autores:
Suarez Hernández, Albeiro Hernán
Tipo de recurso:
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Fecha de publicación:
2007
Institución:
Universidad Industrial de Santander
Repositorio:
Repositorio UIS
Idioma:
spa
OAI Identifier:
oai:noesis.uis.edu.co:20.500.14071/19647
Acceso en línea:
https://noesis.uis.edu.co/handle/20.500.14071/19647
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Palabra clave:
Calidad
Sistema de Gestión de la Calidad
NTC ISO 9001:2000
Mejoramiento Continuo
Balanced ScoreCard
ISO 19011
Auditoria
Bioingeniería.
Quality
System of Management of the Quality
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Continuous Improvement
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Audit
Bioengineering.
Rights
License
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description Este documento contiene el informe final de la práctica empresarial realizada en laUnidad Empresarial de Negocios (UEN) de la Fundación Cardiovascular de ColombiaFCV Bioingeniería en la cual se realizó el Diseño, Implementación y Evaluación delSistema de Gestión de la Calidad (SGC) para los procesos de Diseño,Comercialización, Producción y Verificación y Control de Equipos Biomédicosbasado en los requisitos definidos por la Norma Técnica Colombia NTC ISO 9001versión 2000. El informe contiene las bases conceptuales que sustentan la realización delproyecto, el diagnóstico inicial de la UEN en cuanto al cumplimiento de losrequisitos de la norma, la contextualización del ambiente interno y externo de FCVBioingeniería, la planificación estratégica y del Sistema de Gestión de la Calidad, eldiseño y estructura de la documentación necesaria para garantizar la conformidadcon la norma y su etapa de implementación, además, la realización de la primeraauditoria interna y la ejecución de un plan de mejora que garantiza elcumplimiento de los requisitos definidos y concluye con la descripción del estadofinal de la UEN. El proyecto se realizó bajo la metodología Planear, Hacer,Verificar y Actuar o ciclo de mejora continua, por medio de la metodologíaBalanced ScoreCard se definieron los objetivos estratégicos de la UEN y seinterrelacionaron en un mapa estratégico que fue desplegado en indicadores quemiden su grado de desarrollo y que permiten tomar acciones para corregir losproblemas presentados y prevenir los riesgos potenciales.
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El informe contiene las bases conceptuales que sustentan la realización delproyecto, el diagnóstico inicial de la UEN en cuanto al cumplimiento de losrequisitos de la norma, la contextualización del ambiente interno y externo de FCVBioingeniería, la planificación estratégica y del Sistema de Gestión de la Calidad, eldiseño y estructura de la documentación necesaria para garantizar la conformidadcon la norma y su etapa de implementación, además, la realización de la primeraauditoria interna y la ejecución de un plan de mejora que garantiza elcumplimiento de los requisitos definidos y concluye con la descripción del estadofinal de la UEN. El proyecto se realizó bajo la metodología Planear, Hacer,Verificar y Actuar o ciclo de mejora continua, por medio de la metodologíaBalanced ScoreCard se definieron los objetivos estratégicos de la UEN y seinterrelacionaron en un mapa estratégico que fue desplegado en indicadores quemiden su grado de desarrollo y que permiten tomar acciones para corregir losproblemas presentados y prevenir los riesgos potenciales.PregradoIngeniero IndustrialThis document contains the final report of it practices managerial carried out in theManagerial Unit of Business (UEN) of the Cardiovascular Foundation of ColombiaFCV Bioengineering, in which one carries out the Design, Implementation andEvaluation of the System of Management of the Quality (SGC) for the processes ofDesign, Commercialization, Production and Verification and Control of BiomedicalTeams based on the requirements defined by Norma Colombian Technique NTCISO 9001 version 2000. The report contains the conceptual bases that sustain the realization of the project,the initial diagnosis of the UEN as for the execution of the requirements of thenorm, the contextualization of the internal and external atmosphere of FCVBioengineering, the strategic planning and of the System of Management of theQuality, the design and structure of the necessary documentation to guarantee theconformity with the norm and its implementation stage, also, the realization of theinternal first audit and the execution of a plan of improvement that it guaranteesthe execution of the defined requirements and it concludes with the description ofthe final state of UEN. The project was carried out under the methodology to Drift,to Make, to Verify and to Act or cycle of continuous improvement, by means of themethodology Balanced ScoreCard was defined the strategic objectives of the UENand they were interrelated in a strategic map that was deployed in indicators thatmeasure its development grade and that they allow to take actions to correct theproblems presented and to prevent the potential risks.application/pdfspaUniversidad Industrial de SantanderFacultad de Ingenierías FisicomecánicasIngeniería IndustrialEscuela de Estudios Industriales y EmpresarialesCalidadSistema de Gestión de la CalidadNTC ISO 9001:2000Mejoramiento ContinuoBalanced ScoreCardISO 19011AuditoriaBioingeniería.QualitySystem of Management of the QualityNTC ISO 9001:2000Continuous ImprovementBalanced ScoreCardISO 19011AuditBioengineering.Diseño, implementación y evaluación del sistema de gestión de la calidad para la unidad empresarial de negocio de la Fundación Cardiovascular de Colombia FCV bioingeniería bajo los lineamientos de la ntc iso 9001:2000Design, implementation and evaluation of the system ofmanagement of the quality for the managerial unit of business of thecardiovascular foundation de colombia fcv bioengineering under thelimits of ntc iso 9001:2000 ©Tesis/Trabajo de grado - Monografía - Pregradohttp://purl.org/coar/resource_type/c_7a1fhttp://purl.org/coar/version/c_b1a7d7d4d402bcceORIGINALDocumento.pdfapplication/pdf4610702https://noesis.uis.edu.co/bitstreams/5f3aea73-b424-4463-b5cb-42221c754091/download237b839328f84f6a6858adcb20b40e15MD51Nota de proyecto.pdfapplication/pdf193751https://noesis.uis.edu.co/bitstreams/47781e55-2a48-4249-88db-d3a432c380b4/download3344b3298cd81d5bc63ca8f813fbf51dMD5220.500.14071/19647oai:noesis.uis.edu.co:20.500.14071/196472024-03-03 11:31:44.028http://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0http://creativecommons.org/licenses/by/4.0/open.accesshttps://noesis.uis.edu.coDSpace at UISnoesis@uis.edu.co