Evaluación del programa de tecnovigilancia para la prevención de eventos adversos en una IPS de Córdoba 2023
Evaluar el programa de tecnovigilancia para la prevención de eventos adversos en una IPS de Córdoba, con el fin de diseñar estrategias que permita reforzar el programa de tecnovigilancia en la institución. Metodología: Estudio descriptivo transversal con enfoque cuantitativo. Resultados: Se realizó...
- Autores:
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Mejia Pereira, Maria Camila
Padilla Estrada, Maira Andrea
- Tipo de recurso:
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- 2024
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- Universidad de Córdoba
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Evaluar el programa de tecnovigilancia para la prevención de eventos adversos en una IPS de Córdoba, con el fin de diseñar estrategias que permita reforzar el programa de tecnovigilancia en la institución. Metodología: Estudio descriptivo transversal con enfoque cuantitativo. Resultados: Se realizó verificación al cumplimiento del programa de Tecnovigilancia en la institución, mediante una herramienta, obteniendo en cuanto a las generalidades del programa que cumplen en un 100% según normatividad; en seguimiento y control se encontró que la institución cumple en un 66%, en el componente de prevención, la institución no cumple en un 75%; en la investigación se evidencio que no se ha desarrollado un cronograma de actividades que hagan posible el cumplimiento de este criterio. Se evaluó los conocimientos que tiene el talento humano con respecto al programa de tecnovigilancia encontrado que el personal en un 59% desconocen la normatividad que rige este programa en Colombia y un 62% del talento humano no han recibido capacitaciones relacionados a este programa. Conclusión: La aplicación de las herramientas permitió identificar oportunidades de mejora, facilitando la elaboración de un plan que incluyan actividades de fortalecimiento y desarrollo del programa institucional de tecnovigilancia. |
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1. Colombia. Ministerio de la Protección Social. Lineamientos para la implementación de la Política de Seguridad del Paciente: Modelo conceptual y definiciones básicas de la política de seguridad del paciente. Bogotá D.C: El Ministerio; 2008. 52 p. 2. Organización Mundial de la Salud, Seguridad del paciente [sede Web]. Centro de prensa: Organización Mundial de la Salud; 2023 [ actualizado 11 de septiembre; acceso 02 de noviembre de 2023]. Disponible en: https://www.who.int/es/news-room/fact-sheets/detail/patient-safety 3. Decreto 4725 de 2005. Por el cual se reglamenta el régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano. Diario Oficial 46.134 (27 de diciembre de 2005). 4. Vásquez Franco C, Perez Trujillo M. Guía para la implementación del Programa Nacional de Tecnovigilancia en el Hospital General de Medellín. Rev Ing Biomed. 2011; 5 (9): p. 60-78 5. Martínez L. 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Diseño de un programa de tecnovigilancia para las instituciones hospitalarias de la red de salud del Sur Oriente E.S. E de Santiago de Cali [Trabajo de prácticas de ingeniero biomédico]. Santiago de Cali: Universidad Autónoma de Occidente. Facultad Ingeniera; 2017. 187p 8. Mora Rodríguez C, González Vivas DP, Bustos Gómez KV, Montoya Chica M. Evaluación del Programa de Tecnovigilancia en Prevención de Eventos Adversos Asociados a Catéteres Periféricos de una Institución de Salud [Trabajo De Grado De Especialista en Seguridad del Paciente] Bogotá: Universidad el Bosque. Facultad de Enfermería; 2020. 52 p 9. Alonso Mogollón MA, Diaz Bohorquez FM. Caracterización de reportes de tecnovigilancia en un hospital de III nivel de la cuidad de Bogotá 2014-2015[Trabajo de grado de químico farmacéutico] Bogotá: Universidad De Ciencias Aplicadas Y Ambientales. Facultad de Química Farmacéutica; 2016.88 p 10. Sanmiguel Hüeck A. 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[Trabajo de grado posgrado en Ciencias Económicas Y Administrativas] Bogotá Universidad Cooperativa de Colombia. Facultad De Ciencias Económicas Y Administrativas;2019.31 p 17. Resolución 4816 De 2008. Por la cual se reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia. Diario Oficial 47.201 (12 de diciembre de 2008). 18. Organización Panamericana de la Salud, Organización Mundial de la Salud, Dispositivos médicos [sede Web]. Regulación: Organización Panamericana de la Salud, Organización Mundial de la Salud; 2014 [actualizado 14 de julio; acceso 21 de noviembre de 2023]. Disponible en: https://www.paho.org/es/temas/dispositivos-medicos 19. Ministerio de Salud Pública de Uruguay, ¿Qué es la Tecnovigilancia? [sede Web]. Gub.uy: Ministerio de Salud Pública de Uruguay; 2022 [actualizado 14 de octubre; acceso 01 de diciembre de 2023] Disponible en: https://www.gub.uy/ministerio-salud-publica/politicas-y-gestion/es-tecnovigilancia 20. Ley 100 de 1993. Por la cual se crea el sistema de seguridad social integral y se dictan otras disposiciones. Diario Oficial 41.148 (23 de diciembre de1993). 21. Decreto 1011 de 2006, Por el cual se establece el Sistema Obligatorio de Garantía de Calidad de la Atención de Salud del Sistema General de Seguridad Social en Salud. Diario oficial 46.230 (03 abril 2006). 22. Resolución 1043 de 2006, Por la cual se establecen las condiciones que deben cumplir los Prestadores de Servicios de Salud para habilitar sus servicios e implementar el componente de auditoria para el mejoramiento de la calidad de la atención y se dictan otras disposiciones Diario Oficial 46.27 (17 de mayo de 2006 abril 2006). 23. Resolución 4002 de 2007, Por la cual se adopta el Manual de Requisitos de Capacidad de Almacenamiento y/o Acondicionamiento para Dispositivos Médicos. Diario Oficial 46806 (02 noviembre 2007). 24. 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Resultados: Se realizó verificación al cumplimiento del programa de Tecnovigilancia en la institución, mediante una herramienta, obteniendo en cuanto a las generalidades del programa que cumplen en un 100% según normatividad; en seguimiento y control se encontró que la institución cumple en un 66%, en el componente de prevención, la institución no cumple en un 75%; en la investigación se evidencio que no se ha desarrollado un cronograma de actividades que hagan posible el cumplimiento de este criterio. Se evaluó los conocimientos que tiene el talento humano con respecto al programa de tecnovigilancia encontrado que el personal en un 59% desconocen la normatividad que rige este programa en Colombia y un 62% del talento humano no han recibido capacitaciones relacionados a este programa. Conclusión: La aplicación de las herramientas permitió identificar oportunidades de mejora, facilitando la elaboración de un plan que incluyan actividades de fortalecimiento y desarrollo del programa institucional de tecnovigilancia.To evaluate the technovigilance program for the prevention of adverse events in an IPS in Córdoba, in order to design strategies to strengthen the technovigilance program in the institution. Methodology: Cross-sectional descriptive study with a quantitative approach. Results: Verification of compliance with the Technovigilance program in the institution was carried out, using a tool, obtaining in terms of the generalities of the program that they comply 100% according to regulations; In monitoring and control, it was found that the institution complies in 66%, in the prevention component, the institution does not comply in 75%; The research showed that a schedule of activities has not been developed to meet this criterion. It was evaluated the knowledge that human talent has regarding the technovigilance program, finding that 59% of the staff are unaware of the regulations that govern this program in Colombia and 62% of the human talent have not received training related to this program. Conclusion: The application of the tools made it possible to identify opportunities for improvement, facilitating the development of a plan that includes activities to strengthen and develop the institutional technovigilance program.1. Objetivos1.1. Objetivo general1.2. Objetivos especificos2. Marco referencial2.1. Antecedentes investigativo2.2. Marco teorico2.3. Marco conceptual2.4. Marco legal3. Metodología3.1. Tipo de estudio3.2. Escenario de estudio3.3. Población3.4. Muestra3.5. Tipo de muestreo3.6. Recolección de la información3.7. Procesamiento y análisis de los datos3.8. Aspectos éticos y legal4. Analisis y discusion de resultados4.1. Herramienta para la evaluación del programa de tecnovigilancia en una IPS - 20234.2. Encuesta: evaluacion del programa de tecnovigilancia en una IPS - 20235. Plan de mejora6. ConclusionesRecomendacionesBibliografíaAnexosEspecializaciónEspecialista en Auditoria de la Calidad en SaludTrabajos de Investigación y/o Extensiónapplication/pdfspaUniversidad de CórdobaFacultad de Ciencias de la SaludMontería, Córdoba, ColombiaEspecialización en Auditoria de la Calidad en SaludCopyright Universidad de Córdoba, 2024https://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0/Atribución-NoComercial-SinDerivadas 4.0 Internacional (CC BY-NC-ND 4.0)info:eu-repo/semantics/openAccesshttp://purl.org/coar/access_right/c_abf2Evaluación del programa de tecnovigilancia para la prevención de eventos adversos en una IPS de Córdoba 2023Trabajo de grado - Especializacióninfo:eu-repo/semantics/workingPaperhttp://purl.org/coar/resource_type/c_8042info:eu-repo/semantics/acceptedVersionText1. Colombia. Ministerio de la Protección Social. Lineamientos para la implementación de la Política de Seguridad del Paciente: Modelo conceptual y definiciones básicas de la política de seguridad del paciente. Bogotá D.C: El Ministerio; 2008. 52 p.2. Organización Mundial de la Salud, Seguridad del paciente [sede Web]. Centro de prensa: Organización Mundial de la Salud; 2023 [ actualizado 11 de septiembre; acceso 02 de noviembre de 2023]. Disponible en: https://www.who.int/es/news-room/fact-sheets/detail/patient-safety3. Decreto 4725 de 2005. Por el cual se reglamenta el régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano. Diario Oficial 46.134 (27 de diciembre de 2005).4. Vásquez Franco C, Perez Trujillo M. Guía para la implementación del Programa Nacional de Tecnovigilancia en el Hospital General de Medellín. Rev Ing Biomed. 2011; 5 (9): p. 60-785. Martínez L. Estrategias de la seguridad clínica: Parte II [Internet]. 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[Trabajo de prácticas de ingeniero biomédico]. Santiago de Cali: Universidad Autónoma De Occidente. Facultad De Ingeniería; 2017. 174 p11. Molina Sinisterra DB, Avendaño Rosso AD. Descripción de los conocimientos, percepciones y prácticas en un grupo de médicos especialistas frente al reporte de eventos adversos como parte del Programa de Tecnovigilancia. [Trabajo de grado Magister en Administración de Salud] Bogotá: Universidad Pontificia Universidad Javeriana. Facultad de Ciencias Económicas y Administrative; 2012. 71 p12. Bello Osorio MA. Actualización del manual de tecnovigilancia de líneas hospitalarias S.A.S para el 2017. [Trabajo de grado especialista en auditoria en salud]Bucaramanga: Universidad Autónoma De Bucaramanga. Facultad de Medicina;2017.115 p13. Bogotá. Universidad Nacional de Colombia. Facultad de Medicina. Instituto de investigaciones clínicas. 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Facultad De Ciencias Económicas Y Administrativas;2019.31 p17. Resolución 4816 De 2008. Por la cual se reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia. Diario Oficial 47.201 (12 de diciembre de 2008).18. Organización Panamericana de la Salud, Organización Mundial de la Salud, Dispositivos médicos [sede Web]. Regulación: Organización Panamericana de la Salud, Organización Mundial de la Salud; 2014 [actualizado 14 de julio; acceso 21 de noviembre de 2023]. Disponible en: https://www.paho.org/es/temas/dispositivos-medicos19. Ministerio de Salud Pública de Uruguay, ¿Qué es la Tecnovigilancia? [sede Web]. Gub.uy: Ministerio de Salud Pública de Uruguay; 2022 [actualizado 14 de octubre; acceso 01 de diciembre de 2023] Disponible en: https://www.gub.uy/ministerio-salud-publica/politicas-y-gestion/es-tecnovigilancia20. Ley 100 de 1993. Por la cual se crea el sistema de seguridad social integral y se dictan otras disposiciones. Diario Oficial 41.148 (23 de diciembre de1993).21. 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