Evolución de la farmacovigilancia en Colombia

This monograph seeks to explain the origin and evolution of pharmacovigilance in Colombia, in addition to referring to some generalities of drug supervision and administration. The intention is guided by activities such as: the detection and corresponding prevention of adverse reactions; to provide...

Full description

Autores:: Andrade Olascuaga, Dannyleth
Ortiz Estrada, Isaias David
Cuadrado Ávila, Jorge Andrés
Hernández Royo, Michelle

Tipo de recurso:: Trabajo de grado de pregrado

Fecha de publicación:: 2020

Institución:: Universidad de Córdoba

Repositorio:: Repositorio Institucional Unicórdoba

Idioma:: spa

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description	This monograph seeks to explain the origin and evolution of pharmacovigilance in Colombia, in addition to referring to some generalities of drug supervision and administration. The intention is guided by activities such as: the detection and corresponding prevention of adverse reactions; to provide quality and application of policies that guide the rational use of products. The need to have sufficient knowledge about the actions carried out for the benefit of patients is indisputable; therefore, it is a matter of determining the current situation to achieve full coverage in this area. Undoubtedly, knowing the surveillance criteria ensures the correct use of medications; what generates the support to the pre-writer and the patient, to stop the way in which errors in health care occur, which dazzles a globalizing idea that pharmacovigilance is vital in the care process. The conceptual considerations on the term to be treated are completely guided by solid sources that respond to the characterization of the conceptual aspects; therefore, it is expected to release a methodology with preventive fines. The systematic review was carried out with a respective compilation of information to generate conceptual appropriation and a suggested interpretation that provides its conditions, manifestations and actions in favor of social welfare, especially the state under study. Releasing awareness of the importance of monitoring drugs is essential for society, especially in an era where the facts of social chaos are polarized and where it is essential to maintain control of the drugs supplied, so that the quality and correctness administration do their essential role from the safety that the pharmacovigilance radiates. The legal situation in terms of story protection is attached to that structure, so that a totalitarian process includes pharmacovigilance as a mechanism for monitoring medications.
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The need to have sufficient knowledge about the actions carried out for the benefit of patients is indisputable; therefore, it is a matter of determining the current situation to achieve full coverage in this area. Undoubtedly, knowing the surveillance criteria ensures the correct use of medications; what generates the support to the pre-writer and the patient, to stop the way in which errors in health care occur, which dazzles a globalizing idea that pharmacovigilance is vital in the care process. The conceptual considerations on the term to be treated are completely guided by solid sources that respond to the characterization of the conceptual aspects; therefore, it is expected to release a methodology with preventive fines. The systematic review was carried out with a respective compilation of information to generate conceptual appropriation and a suggested interpretation that provides its conditions, manifestations and actions in favor of social welfare, especially the state under study. Releasing awareness of the importance of monitoring drugs is essential for society, especially in an era where the facts of social chaos are polarized and where it is essential to maintain control of the drugs supplied, so that the quality and correctness administration do their essential role from the safety that the pharmacovigilance radiates. The legal situation in terms of story protection is attached to that structure, so that a totalitarian process includes pharmacovigilance as a mechanism for monitoring medications.1. INTRODUCCIÓN ............................................................................................102. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA .............................................................122.1 Formulación..................................................................................................132.2 Sistematización.............................................................................................133. JUSTIFICACIÓN .............................................................................................144. OBJETIVOS.......................................................................................................154.1 Objetivo General...........................................................................................154.2 Objetivos Específicos ...................................................................................155. METODOLOGÍA..............................................................................................165.1 Tipo De Estudio ............................................................................................165.2 Unidad De Análisis .......................................................................................165.3 Población......................................................................................................165.4 Muestra.........................................................................................................165.5 Métodos........................................................................................................165.5.1 Organización de la información ..............................................................175.5.2 Presentación de la información ..............................................................175.6 Aspectos Éticos ............................................................................................175.7 Aspectos De Propiedad Intelectual Y Derechos De Autor............................176. CAPÍTULO I ....................................................................................................186.1 Evolución Epidemiológica De La Farmacovigilancia En Colombia ...............187. CAPÍTULO II ...................................................................................................337.1 Aspectos Legales Y Conceptuales De La Farmacovigilancia En Colombia .337.1.1 Aspectos legales ....................................................................................337.2 Aspectos conceptuales.................................................................................367.2.1 La Farmacovigilancia (FV):.....................................................................367.2.3 Farmacoepidemiología:..........................................................................377.2.4 Evento adverso a un medicamento (EAM): ............................................377.2.5 Evento adverso evitable: ........................................................................387.2.6 Evento adverso no evitable: ...................................................................387.2.7 Reacción adversa a los medicamentos (RAM):......................................387.2.8 Problemas relacionados con medicamentos (PRM):..............................387.2.9 Resultados negativos asociados a la medicación (RMN):......................397.2.10 Efecto colateral:....................................................................................397.2.11 Efecto secundario del medicamento:....................................................397.2.12 Efectos tipo A: ......................................................................................397.2.13 Efectos tipo B: ......................................................................................407.2.14 Efectos tipo C: ......................................................................................407.2.15 Interacción medicamentosa:.................................................................407.2.16 Biodisponibilidad:..................................................................................407.2.17 Estabilidad:...........................................................................................417.2.18 Medicamento:.......................................................................................417.2.19 Registro Sanitario:................................................................................417.2.20 Eficacia:................................................................................................417.2.21 Seguridad: ............................................................................................417.2.22 Señal: ...................................................................................................428. CAPÍTULO III ..................................................................................................438.1. Situación actual de la farmacovigilancia en Colombia ..............................438.1.1 Asociaciones profesionales de farmacovigilancia y para el uso seguro de los medicamentos: ..........................................................................................518.1.2 Asociación mexicana de farmacovigilancia: ...........................................518.1.3 Asociación colombiana de farmacovigilancia: ........................................519. MODELO ACTUAL DE FARMACOVIGILANCIA EN COLOMBIA. ..................589.1 Reportes De Sospechas De Reacciones Adversas A Medicamentos En Colombia. ...........................................................................................................589.1.1 Consideraciones especiales...................................................................609.1.2 Descripción de actividades.....................................................................619.2.1 Reporte, análisis y medición...................................................................629.2.2 Retroalimentación de la mejora continua ...........................................6310. ANÁLISIS CRÍTICO .....................................................................................6411. CONCLUSIONES ........................................................................................66REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS.......................................................................6712.ANEXOS...........................................................................................................77MonografíaEn la presente monografía se busca explicar el origen y evolución de la farmacovigilancia en Colombia, además se hace referencia a algunas generalidades de la supervisión y administración de los fármacos. La intención se guía de actividades como: la detección y la correspondiente prevención de reacciones adversas; para proporcionar calidad y aplicación de políticas que orienten el uso racional de los productos. La necesidad de tener un conocimiento suficiente sobre las acciones que se desarrollan en beneficio de los pacientes es indiscutible; por ende, se trata de determinar la situación actual para alcanzar un total cubrimiento en esta área. Sin duda alguna conocer los criterios de vigilancia asegura el correcto uso de los medicamentos; lo que genera el respaldo al prescriptor y al paciente, para detener de manera oportuna los errores en asistencia en salud, lo que deslumbra una idea globalizadora de que la farmacovigilancia es vital en el proceso asistencial. Las consideraciones conceptuales sobre el término a tratar están completamente guiadas por fuentes sólidas que responden a la caracterización de los aspectos conceptuales; por lo que se espera liberar una metodología con fines preventivos. La revisión sistemática se ejecutó con una respectiva compilación de información para generar apropiación conceptual y una interpretación sugerida que proporciona las condicionantes del mismo, las manifestaciones y acciones en pro del bienestar social, en especial del estado en estudio. Liberar conciencia de la importancia del seguimiento en los medicamentos es fundamental para la sociedad, en especial en una época donde se polarizan hechos de caos social y donde es imprescindible mantener el control de los medicamentos suministrados, para que la calidad y la correcta administración hagan su papel esencial desde la seguridad que irradia la farmacovigilancia. A esa estructura se le anexa la situación legal en términos de protección de los tales, para que dé un proceso totalitario se abarque la farmacovigilancia como mecanismo de seguimiento de los medicamentos.PregradoTecnólogo en Regencia de Farmaciaapplication/pdfspaCopyright Universidad de Córdoba, 2020https://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/info:eu-repo/semantics/restrictedAccessAtribución-NoComercial 4.0 Internacional (CC BY-NC 4.0)http://purl.org/coar/access_right/c_16ecEvolución de la farmacovigilancia en ColombiaTrabajo de grado - Pregradoinfo:eu-repo/semantics/bachelorThesishttp://purl.org/coar/resource_type/c_7a1finfo:eu-repo/semantics/publishedVersionTexthttps://purl.org/redcol/resource_type/TPhttp://purl.org/coar/version/c_970fb48d4fbd8a851. RODRÍGUEZ BETANCOURT, J. Leticia, et al. Farmacovigilancia I. el inicio. Revista Médica del Instituto Mexicano del Seguro Social, 2004, vol. 42, no 4, p. 327-329.2. CALDERÓN OSPINA, Carlos Alberto; URBINA BONILLA, Adriana del Pilar. 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