Verificación de las condiciones de calidad del área de almacenamiento de la Central de Oxígeno en el E.S.E. Hospital San Jerónimo de Montería
Las condiciones de calidad del almacenamiento de los gases medicinales en Colombia deben cumplir una serie de requisitos y lineamientos establecidos por normas como son la Res. 4410/09(Manual de Buenas Prácticas de Manufactura de los Gases Medicinales). y Res. 2011012580 de 2011 (Guía de verificació...
- Autores:
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Navarro Molina, Samuel David
Ogaza Triviño, Oscar Omar
Ortiz Mora, Maryoris
Pacheco León, Karina Yuleidis
Paternina Pineda, Jorge Armando
Petro Montaño, José Joaquín
- Tipo de recurso:
- Trabajo de grado de pregrado
- Fecha de publicación:
- 2023
- Institución:
- Universidad de Córdoba
- Repositorio:
- Repositorio Institucional Unicórdoba
- Idioma:
- spa
- OAI Identifier:
- oai:repositorio.unicordoba.edu.co:ucordoba/7022
- Acceso en línea:
- https://repositorio.unicordoba.edu.co/handle/ucordoba/7022
- Palabra clave:
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Las condiciones de calidad del almacenamiento de los gases medicinales en Colombia deben cumplir una serie de requisitos y lineamientos establecidos por normas como son la Res. 4410/09(Manual de Buenas Prácticas de Manufactura de los Gases Medicinales). y Res. 2011012580 de 2011 (Guía de verificación de las BPM gases medicinales), para su correcto funcionamiento minimizando y previniendo riesgos asociados a la seguridad, de los pacientes y personal encargados de la manipulación de estos. El presente trabajo tuvo como objetivo la verificación de las condiciones de calidad del almacenamiento de la central de oxígeno de Hospital San Jerónimo de Montería, esta fue una investigación cuantitativa con un enfoque de tipo evaluativo donde se busca verificar las condiciones de calidad del área de almacenamiento. Implementando como instrumento de medición la lista de chequeo que se encuentra como anexo de la resolución 2011012580 de 2011 (Guía de verificación de las BPM de gases medicinales). Como hallazgos de esta investigación se encontraron falencias de tipo crítico y mayor como lo establece la norma, por esta razón se realizaron una serie de recomendaciones, ceñidas a la normatividad Colombina descrita anteriormente, esto con el fin de que tenga un correcto funcionamiento. |
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El presente trabajo tuvo como objetivo la verificación de las condiciones de calidad del almacenamiento de la central de oxígeno de Hospital San Jerónimo de Montería, esta fue una investigación cuantitativa con un enfoque de tipo evaluativo donde se busca verificar las condiciones de calidad del área de almacenamiento. Implementando como instrumento de medición la lista de chequeo que se encuentra como anexo de la resolución 2011012580 de 2011 (Guía de verificación de las BPM de gases medicinales). Como hallazgos de esta investigación se encontraron falencias de tipo crítico y mayor como lo establece la norma, por esta razón se realizaron una serie de recomendaciones, ceñidas a la normatividad Colombina descrita anteriormente, esto con el fin de que tenga un correcto funcionamiento.RESUMEN ............................................................................................................ 121. INTRODUCCIÓN............................................................................................ 132. MARCO DE REFERENCIA ............................................................................ 152.1 MARCO LEGAL ........................................................................................... 152.2 MARCO DE ANTECEDENTES.................................................................... 222.3 MARCO CONCEPTUAL .............................................................................. 242.4 MARCO TEORICO ...................................................................................... 272.4.1GAS MEDICINAL.................................................................................... 272.4.2 OXIGENO.............................................................................................. 272.4.3 SISTEMA DE SUMINISTRO.................................................................. 302.4.4 SISTEMA DE DISTRIBUCIÓN............................................................... 313. OBJETIVOS.................................................................................................... 323.1 OBJETIVO GENERAL ................................................................................. 323.2 OBJETIVOS ESPECÍFICOS........................................................................ 324. DISEÑO METODOLÓGICO ........................................................................... 334.1 ENFOQUE Y TIPO DE INVESTIGACIÓN.................................................... 334.2 ESCENARIO DE ESTUDIO ......................................................................... 334.3 UNIDAD DE ANALISIS ................................................................................ 334.4 PRINCIPIOS DE INCLUSION Y EXCLUSIÓN............................................. 334.5 POBLACIÓN, TIPO DE MUESTREO Y CÁLCULO DEL TAMAÑO DE LA MUESTRA.......................................................................................................... 344.6 MÉTODOS E INSTRUMENTOS DE RECOLECCIÓN DE DATOS.............. 344.7 ANÁLISIS DE DATOS.................................................................................. 345. RESULTADOS Y DISCUSIÓN ....................................................................... 355.1 RESULTADOS ............................................................................................ 355.2 DISCUSIÓN................................................................................................. 366 CONCLUSIONES ........................................................................................... 387 RECOMENDACIONES................................................................................... 398 BIBLIOGRAFÍA............................................................................................... 409 ANEXOS......................................................................................................... 429.1 Anexo A. Plano 1 ......................................................................................... 429.2 Anexo B. Plano 2 ......................................................................................... 439.3 Anexo C. Guía de inspección de Buenas Prácticas de Manufactura ........... 44PregradoTecnólogo(a) en Regencia de FarmaciaPasantíasapplication/pdfspaCopyright Universidad de Córdoba, 2023https://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0/info:eu-repo/semantics/openAccessAtribución-NoComercial-SinDerivadas 4.0 Internacional (CC BY-NC-ND 4.0)http://purl.org/coar/access_right/c_abf2Verificación de las condiciones de calidad del área de almacenamiento de la Central de Oxígeno en el E.S.E. Hospital San Jerónimo de MonteríaTrabajo de grado - Pregradoinfo:eu-repo/semantics/bachelorThesishttp://purl.org/coar/resource_type/c_7a1fTexthttp://purl.org/coar/version/c_71e4c1898caa6e32Gases medicinalesCentral de oxígenoBPMCalidadMedical gasesOxygen centerGMPQualityFacultad de Ciencias de la SaludMontería, Córdoba, ColombiaTecnología en Regencia de FarmaciaMartínez González AA. Evaluación de los Aprendizajes en el Bachillerato. Un compendio de Buenas Prácticas. (2009).New Jersey Department of Health. Hoja Informativa sobre Sustancias Peligrosas. Oxigeno (Oxygen). (2007).Españolas C. Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento. BOE 1990;(306): 38228 ;38426. (1990).CONSTITUCIONAL, COSA JUZGADA. LEY 100 DE 1993. (2005).Colombia. Ministerio de Salud. (1995). Decreto 677 de 1995, abril 26, por lo cual se reglamenta parcialmente el régimen de registros y licencias, el control de calidad, así como el régimen de vigilancias sanitarias de medicamentos, cosméticos, preparaciones farmacéuticas a base de recursos naturales, productos de aseo, higiene y limpieza y otros productos de uso doméstico y se dictan otras disposiciones sobre la materia. (1995)COLOMBIA. MINISTERIO DE LA PROTECCIÓN SOCIAL. Resolución 001672 DE 2004 (Mayo 28). Por la cual se adopta el Manual de Buenas Prácticas de Manufactura de los Gases Medicinales. Diario Oficial. Bogotá D.C., 2004. no. 45568. (2004).Resolución 4410 del 2009. Por la cal se expide el Reglamento Técnico que contiene el manual de buenas prácticas de manufactura de los gases medicinales. Diario Oficial. Bogotá, D.C., 2009. No. 47543. (2009).COLOMBIA. INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS. Resolución 2011012580. (25, abril, 2011). Por la cual se adopta la guía de Inspección de Buenas Prácticas de Manufactura que deben cumplir los 60 gases medicinales en los procesos de fabricación, llenado, control de calidad, distribución y comercialización. Bogotá, D.C., 2011. No. 29 p. (2011).Garces Jaraba, Dariz Lastenia. Validación del proceso de producción de aire medicinal por compresor en los comuneros Hospital Universitario. Diss. Universidad de Cartagena, (2011).Salazar Arango, A, Cifuentes Campos JE. Manual de buenas prácticas de manufactura de gases medicinales del Hospital Universitario del Valle Evaristo García. (2017).Chrisman M,PhD.P.E. Medical gas storage. Health Facil Manage 2021 08;34(7):4. (2021).Current Good Manufacturing Practice, Certification, Postmarketing Safety Reporting, and Labeling Requirements for Certain Medical Gases. The Federal Register / FIND 2022 May 23,;87(99):31302. (2022)MANUAL DE USUARIO ALMACENAMIENTO Y MANEJO SEGURO DE OXIGENO GASEOSO.Loli Pineda A, Dextre J. E, Del Carpio G. J, La Jara G. E. Actitudes de creatividad y emprendimiento en estudiantes de la Universidad Nacional de Ingeniería y su relación con algunas variables socio demográficas. Revista de investigación en psicología 2010 Jul 01;13(2):139-151. (2010).PublicationORIGINALnavarromolinasamueldavid-ogazatriviñooscaromar-ortizmoramaryoris-pachecoleonkarinayuleidis-paterninapinedajorgearmando-petromontañojosejoaquin.pdfnavarromolinasamueldavid-ogazatriviñooscaromar-ortizmoramaryoris-pachecoleonkarinayuleidis-paterninapinedajorgearmando-petromontañojosejoaquin.pdfapplication/pdf1904040https://repositorio.unicordoba.edu.co/bitstreams/19ae1e36-3e40-4db5-816c-87eff28c9005/downloada42ff9dcb0177b8d57f80f1c8c59886fMD51Formato de autorización HOSPITAL SAN JERONIMO.pdfFormato de autorización HOSPITAL SAN JERONIMO.pdfapplication/pdf416403https://repositorio.unicordoba.edu.co/bitstreams/9d271a14-4e3c-420e-96e7-f0286600a7c3/download77f019f32b82c548d05cac5d4cc07c94MD52LICENSElicense.txtlicense.txttext/plain; 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