Propuesta de guía de implementación de sistemas de gestión de la calidad basada en la norma técnica colombiana (NTC- ISO 15189:2014), para laboratorios clínicos en Colombia, 2023
El Sistema Único de Acreditación en Salud (SUA) es el conjunto de procesos, procedimientos y herramientas de implementación voluntaria y periódica por parte de las instituciones prestadoras de servicios de salud, las Entidades Promotoras de Salud, las Entidades Administradoras de Riesgos Laborales (...
- Autores:
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Diaz Reyes, Jesús Antonio
Romero Castillo, Valentina Judith
- Tipo de recurso:
- Work document
- Fecha de publicación:
- 2023
- Institución:
- Universidad de Córdoba
- Repositorio:
- Repositorio Institucional Unicórdoba
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- OAI Identifier:
- oai:repositorio.unicordoba.edu.co:ucordoba/7830
- Acceso en línea:
- https://repositorio.unicordoba.edu.co/handle/ucordoba/7830
- Palabra clave:
- Calidad
Sistema único de acreditación
Sistema de gestion de la calidad
Quality
Unique accreditation system
Quality management system
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- openAccess
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- Copyright Universidad de Córdoba, 2023
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El Sistema Único de Acreditación en Salud (SUA) es el conjunto de procesos, procedimientos y herramientas de implementación voluntaria y periódica por parte de las instituciones prestadoras de servicios de salud, las Entidades Promotoras de Salud, las Entidades Administradoras de Riesgos Laborales (ARL), y las instituciones prestadoras de servicios de salud (IPS), que presten servicios de salud, los cuales están destinados a comprobar el cumplimiento gradual de niveles de calidad superiores a los requisitos mínimos obligatorios, para la atención en salud, bajo la dirección del Estado y la inspección, vigilancia y control de la Superintendencia Nacional de Salud. La acreditación en salud está planteada como uno de los componentes a través de los cuales se debe obtener el objetivo del mejoramiento continuo de la calidad y consecuentemente, para que una entidad pueda aplicar ante el ente acreditador con el fin de optar al otorgamiento del título de “acreditado en salud”. |
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Amador Ahumada, Concepciónc2176289-48aa-4588-bddc-a0de033dba2f-1Diaz Reyes, Jesús Antonio41583781-bbd3-4d14-b4d0-2f035e436493-1Romero Castillo, Valentina Judith31172295-d315-4d02-8e5a-00b4e097d1be-12023-09-08T13:28:37Z2023-09-08T13:28:37Z2023-07-24https://repositorio.unicordoba.edu.co/handle/ucordoba/7830El Sistema Único de Acreditación en Salud (SUA) es el conjunto de procesos, procedimientos y herramientas de implementación voluntaria y periódica por parte de las instituciones prestadoras de servicios de salud, las Entidades Promotoras de Salud, las Entidades Administradoras de Riesgos Laborales (ARL), y las instituciones prestadoras de servicios de salud (IPS), que presten servicios de salud, los cuales están destinados a comprobar el cumplimiento gradual de niveles de calidad superiores a los requisitos mínimos obligatorios, para la atención en salud, bajo la dirección del Estado y la inspección, vigilancia y control de la Superintendencia Nacional de Salud. La acreditación en salud está planteada como uno de los componentes a través de los cuales se debe obtener el objetivo del mejoramiento continuo de la calidad y consecuentemente, para que una entidad pueda aplicar ante el ente acreditador con el fin de optar al otorgamiento del título de “acreditado en salud”. INTRODUCCIÓN -------------------------------------------8PREGUNTA PROBLEMA-----------------------------------------------13MARCO CONCEPTUAL ------------------------------------------------------14Acreditación:--------------------------------------------------------14Guía de implementación:--------------------------------------14Sistema de gestión de la calidad:------------------------------------14Laboratorio clínico:---------------------------------------------------14ONAC:------------------------------------------------------------------ 15Norma técnica colombiana:----------------------------15Gestión de riesgo------------------------------------------------------15MARCO TEÓRICO------------------------------------------------16MARCO REFERENCIAL-------------------------------------------- 22MARCO LEGAL---------------------------------------------------- 24OBJETIVOS-----------------------------------------------------26OBJETIVO GENERAL------------------------------------------------- 26OBJETIVOS ESPECÍFICOS--------------------------------------------26METODOLOGÍA-------------------------------------------------------27DESCRIPCIÓN DE LA PROPUESTA----------------------------------------- 29OBJETIVO DE LA PROPUESTA-------------------------------------------- 30OBJETIVOS ESTRATÉGICOS----------------------------------------------- 30Estrategia 1------------------------------------------------------ 30Estrategia 2------------------------------------------------------------- 31Estrategia 3----------------------------------------------------------- 32Estrategia 4-------------------------------------------------33Estrategia 5--------------------------------------------------- 34CUADRO 1. ALINEACIÓN DE OBJETIVOS, ACTIVIDADES, TAREAS Y COMPONENTES ADMINISTRATIVOS------- 36Estrategia 6------------------------------------------------------------ 46Estrategia 7 ------------------------------------------------------47CUADRO 2. ANÁLISIS TÉCNICO DE LA PROPUESTA------------------ 49CUADRO 3. INDICADORES DE MEDICIÓN (METAS)----------------------- 54ESTRATEGIAS DE EVALUACIÓN--------------------------------------- 57PROPUESTA DE GUÍA DE IMPLEMENTACIÓN DE SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD BASADA EN LA NORMA TÉCNICA COLOMBIANA (NTC- ISO 15189:2014), PARA LABORATORIOS CLÍNICOS EN COLOMBIA, 2023.----------- 60CUADRO 4. DESARROLLO DE UN SISTEMA DE GESTIÓN--------------------60REQUISITOS DE GESTIÓN--------------------------------------62CUADRO 5. ORGANIZACIÓN Y RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN-------62CUADRO 6. SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD------------------------- 69CUADRO 7. CONTROL DOCUMENTAL-------------------------------------73CUADRO 8. ACUERDO PRESTACIÓN DE SERVICIOS------------------------- 78CUADRO 9. ANALISIS EFECTUADOS POR LABORATORIOS SUBCONTRATADOS----------81CUADRO 10. SERVICIOS EXTERNOS Y SUMINISTROS------------------------85CUADRO 11. SERVICIOS DE ASESORAMIENTO----------------------88CUADRO 12. RESOLUCIÓN DE RECLAMACIONES------------------------89CUADRO 13. IDENTIFICACIÓN Y CONTROL DE LAS NO CONFORMIDADES----90CUADRO 14. ACCIONES CORRECTIVAS------------------------------------------93CUADRO 15. ACCIONES PREVENTIVAS--------------------------------------95CUADRO 16. MEJORA CONTINUA----------------------------------97CUADRO 17. CONTROL DE REGISTROS------------------------------------99CUADRO 18. EVALUACIONES Y AUDITORIAS--------------------------------100CUADRO 19. REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN---------------------------------108REQUISITOS TÉCNICOS--------------------------------------------------- 113CUADRO 20. PERSONAL----------------------------------------------- 113CUADRO 21. INSTALACIONES Y CONDICIONES AMBIENTALES------------- 117CUADRO 22. EQUIPO DE LABORATORIO, REACTIVOS Y MATERIALES CONSUMIBLES--------- 125CUADRO 23. PROCESOS PREANALITICOS------------------------------------------- 138CUADRO 24. PROCEDIMIENTOS ANALÍTICOS--------------------------- 152CUADRO 25. ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD DE LOS RESULTADOS DEL ANALISIS-------162CUADRO 26. PROCESOS POSANALITICOS-----------------------------173CUADRO 27. REPORTE DE RESULTADOS---------------------------------------176CUADRO 28. LIBERACIÓN DE LOS RESULTADOS---------------------- 182TABLA 29. GESTIÓN DE LA INFORMACIÓN DEL LABORATORIO---------------189PRESUPUESTO--------------------------------------------------------195CONCLUSIONES----------------------------------------------196BIBLIOGRAFIA------------------------------------------------------- 197ANEXOS-------------------------------------------------------- 208EspecializaciónEspecialista en Auditoria de la Calidad en SaludTrabajos de Investigación y/o Extensiónapplication/pdfspaUniversidad de CórdobaFacultad de Ciencias de la SaludMontería, Córdoba, ColombiaEnfermeríaCopyright Universidad de Córdoba, 2023https://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0/info:eu-repo/semantics/openAccessAtribución-NoComercial-SinDerivadas 4.0 Internacional (CC BY-NC-ND 4.0)http://purl.org/coar/access_right/c_abf2Propuesta de guía de implementación de sistemas de gestión de la calidad basada en la norma técnica colombiana (NTC- ISO 15189:2014), para laboratorios clínicos en Colombia, 2023Trabajo de grado - Especializacióninfo:eu-repo/semantics/workingPaperhttp://purl.org/coar/resource_type/c_8042Texthttp://purl.org/coar/version/c_71e4c1898caa6e32CalidadSistema único de acreditaciónSistema de gestion de la calidadQualityUnique accreditation systemQuality management system1. 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