Diseño del sistema de gestión de calidad basado en los requisitos de la norma Ntc iso 9001:2015 para el laboratorio clínico del centro de investigaciones oncológicas de la clínica san diego (ciosad)tidos ll-37 sobre la expresión de proteínas del quorum Sensing en cepas de s. Aureus y s. Epidermidis
El presente proyecto de investigación relaciona la propuesta de diseño del Sistema de Gestión de Calidad basado en los requisitos de la norma NTC ISO 9001:2015 para el Laboratorio Clínico del Centro de Investigaciones Oncológicas Clínica San Diego (CIOSAD), ubicado en Bogotá. Se realiza un diagnósti...
- Autores:
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Cabrera Palacio, Jasmin
Cárdenas Bernal, Lady Johanna
Lady Johanna, Gina Viviana
Vejarano Posso, Lina María
- Tipo de recurso:
- Fecha de publicación:
- 2018
- Institución:
- Colegio Mayor de Cundinamarca
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- Repositorio Colegio Mayor de Cundinamarca
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- Acceso en línea:
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- Palabra clave:
- Investigación
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- Derechos Reservados - Universidad Colegio Mayor de Cundinamarca, 2018
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El presente proyecto de investigación relaciona la propuesta de diseño del Sistema de Gestión de Calidad basado en los requisitos de la norma NTC ISO 9001:2015 para el Laboratorio Clínico del Centro de Investigaciones Oncológicas Clínica San Diego (CIOSAD), ubicado en Bogotá. Se realiza un diagnóstico del cumplimiento normativo de CIOSAD frente a la norma NTC ISO 9001:2015, mediante la aplicación de una lista de chequeo avalada por la experta en Calidad, Doctora Ana Elizabeth Pérez Barón. Considerando los resultados obtenidos se realiza una priorización de los procesos a mejorar y se realiza una valoración de imagen e impacto identificando los aspectos a intervenir y así dar cumplimiento a los requisitos de la norma NTC ISO 9001:2015. Una vez identificados los puntos a intervenir se emplea la metodología 5W1H y se establecen oportunidades de mejora que se concretan en el Plan de Mejora. Con el objetivo de dar cumplimiento a la totalidad de requisitos de la norma NTC ISO 9001:2018, respecto a las auditorías internas se elabora un programa, procedimiento y formato de Informe de auditorías internas de calidad basado en la norma NTC ISO 19011:2012. Para contribuir con una implementación efectiva de un Sistema de Gestión de Calidad en CIOSAD centrado en el Laboratorio Clínico, se realiza como aportes adicionales: la caracterización del proceso y el matriz de riesgos aplicando la metodología NTC ISO 31000:2011 y NTC ISO 31010:2013 Es necesario que la cultura organizacional se apropie del concepto de calidad y mejora continua en toda la organización involucrando a todos sus colaboradores liderados por la Alta Gerencia. |
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Considerando los resultados obtenidos se realiza una priorización de los procesos a mejorar y se realiza una valoración de imagen e impacto identificando los aspectos a intervenir y así dar cumplimiento a los requisitos de la norma NTC ISO 9001:2015. Una vez identificados los puntos a intervenir se emplea la metodología 5W1H y se establecen oportunidades de mejora que se concretan en el Plan de Mejora. Con el objetivo de dar cumplimiento a la totalidad de requisitos de la norma NTC ISO 9001:2018, respecto a las auditorías internas se elabora un programa, procedimiento y formato de Informe de auditorías internas de calidad basado en la norma NTC ISO 19011:2012. Para contribuir con una implementación efectiva de un Sistema de Gestión de Calidad en CIOSAD centrado en el Laboratorio Clínico, se realiza como aportes adicionales: la caracterización del proceso y el matriz de riesgos aplicando la metodología NTC ISO 31000:2011 y NTC ISO 31010:2013 Es necesario que la cultura organizacional se apropie del concepto de calidad y mejora continua en toda la organización involucrando a todos sus colaboradores liderados por la Alta Gerencia.Introducción 1 1. Planteamiento del problema 2 2. Justificación 3 3. Objetivos 4 3.1 Objetivo general 4 3.2 Objetivos específicos 4 4. Antecedentes 5 5. Marco conceptual 7 5.1 Definición de calidad 7 5.2 Reseña histórica de la calidad 7 5.3 Sistema de Gestión de Calidad 10 5.4 Normas ISO 11 5.4.1 Familia de las normas ISO 9000 12 5.4.2 Norma Técnica ISO 9001:2015 13 5.4.3 Principios de la Norma ISO 9001:2015 15 5.4.4 Anexo SL: Estructura de Alto Nivel 16 6. Centro de Investigaciones Oncológicas Clínica San Diego 18 7. Aspectos metodológicos 19 7.1 Tipo de estudio 19 8. Desarrollo de la propuesta 21 8.1 Análisis de la situación actual 21 8.2 Matriz de priorización 29 8.3 Metodología 5w1h 32 8.4 Plan de mejoramiento 33 8.5 Caracterización del proceso 34 8.6 Matriz de riesgos 35 8.7 Programa de Auditoría Interna 40 9. Resultados 41 10. Conclusiones 42 11. Recomendaciones 44 Referencias Bibliográficas 45 Anexos 49EspecializaciónEspecialista en Gerencia de la Calidad en Salud49p.application/pdfspaUniversidad Colegio Mayor de CundinamarcaFacultad de Ciencias de la SaludBogotá D.CEspecialización en Gerencia de la Calidad en SaludDerechos Reservados - Universidad Colegio Mayor de Cundinamarca, 2018https://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/4.0/info:eu-repo/semantics/closedAccessAtribución-NoComercial-CompartirIgual 4.0 Internacional (CC BY-NC-SA 4.0)http://purl.org/coar/access_right/c_14cbDiseño del sistema de gestión de calidad basado en los requisitos de la norma Ntc iso 9001:2015 para el laboratorio clínico del centro de investigaciones oncológicas de la clínica san diego (ciosad)tidos ll-37 sobre la expresión de proteínas del quorum Sensing en cepas de s. Aureus y s. EpidermidisTrabajo de grado - Especializaciónhttp://purl.org/coar/resource_type/c_db06http://purl.org/coar/version/c_970fb48d4fbd8a85Textinfo:eu-repo/semantics/doctoralThesishttps://purl.org/redcol/resource_type/TPinfo:eu-repo/semantics/publishedVersionAcevedo MME, Lecuanda OB, Rodríguez MMA, Robles PP, Castillo FMC, Terrés (2008), Implantación del Modelo Nacional para la Calidad Total en el Laboratorio Clínico. Rev. Mex Patol Clin., Vol. 55, Núm. 3, p. 127-138.Brithish Standards Institution BSI groups (2018). Documento técnico Introducción al Anexo SL. Recuperado el 10 del 11 de 2018 de https://www.bsigroup.com/LocalFiles/esES/Documentos%20tecnicos/Revisiones%20ISO/ISO%209001/BSI-Anexo%20SL-ISO-9001- 2015.pdfCarreón J. (2013), Presentación del programa de mejoría de calidad, bioética y relevancia médica para laboratorios clínicos en América Latina. Revista Latinoamericana de Patología Clínica. Recuperado el 10 del 11 de http:/www.medigraphic.com/pdfs/patol/pt-2013/pt133b.pdf. 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