Tecnovigilancia en el área de laboratorios de la Universidad Colegio Mayor de Cundinamarca
La Tecnovigilancia se define como el conjunto de actividades que tienen por objeto la identificación y la cualificación, de eventos e incidentes adversos producidos durante el uso de dispositivos médicos. La Universidad Colegio Mayor de Cundinamarca, utiliza en los laboratorios diferentes dispositiv...
- Autores:
-
Avella Pérez, Gineth Tatiana
Florián Beltrán, Angie Lorena
- Tipo de recurso:
- Trabajo de grado de pregrado
- Fecha de publicación:
- 2018
- Institución:
- Colegio Mayor de Cundinamarca
- Repositorio:
- Repositorio Colegio Mayor de Cundinamarca
- Idioma:
- spa
- OAI Identifier:
- oai:repositorio.unicolmayor.edu.co:unicolmayor/3765
- Acceso en línea:
- https://repositorio.unicolmayor.edu.co/handle/unicolmayor/3765
- Palabra clave:
- Laboratorios
INVIMA
Tecnovigilancia
Dispositivos médicos
Manual
Riesgos adversos
Incidentes adversos
Programa Nacional de Tecnovigilancia
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- closedAccess
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- Universidad Colegio Mayor de Cundinamarca, 2018
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La Tecnovigilancia se define como el conjunto de actividades que tienen por objeto la identificación y la cualificación, de eventos e incidentes adversos producidos durante el uso de dispositivos médicos. La Universidad Colegio Mayor de Cundinamarca, utiliza en los laboratorios diferentes dispositivos médicos, proponiéndose como objetivo de este trabajo aportar el manual de Tecnovigilancia para los laboratorios del Programa de Bacteriología y Laboratorio Clínico, como herramienta de apoyo en los diferentes componentes temáticos prácticos de docencia e investigación. Se diagnosticaron los dispositivos médicos de los laboratorios, se clasificaron los dispositivos por riesgo según la legislación emitida por el INVIMA, así como los posibles eventos o incidentes adversos que puedan presentar, mediante la elaboración de matrices, y aplicación de encuestas de percepción a docentes y estudiantes teniendo en cuenta los parámetros de inclusión, se estableció que los dispositivos médicos en la institución se clasifican como Riesgo I ó Riesgo Bajo con un 87% y Riesgo IIa ó Riesgo Moderado con un 13%, también se destaca la importancia de tener acceso a un procedimiento de manejo y limpieza. Mediante la comparación de manuales de Tecnovigilancia de otras instituciones, se elaboró el Manual de Tecnovigilancia para la Universidad como resultado de esta investigación. Acompañado de una aplicación de consulta rápida, para dispositivos móviles con sistema operativo Android, que contiene lineamientos de un manual de tecnovigilancia para laboratorios universitarios, la primera aplicación diseñada por estudiantes del Programa de Bacteriología y Laboratorio Clínico en la Universidad Colegio Mayor de Cundinamarca. |
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Camacho Kurmen, Judith Elena88ec3d87924bea44fb175e7780652267Avella Pérez, Gineth Tatiana7afa50145cc3d10353da44b06d82aab7Florián Beltrán, Angie Lorena6f3a97eed3bed40136ede133e77b973b2021-12-06T14:25:28Z2021-12-06T14:25:28Z2018-11https://repositorio.unicolmayor.edu.co/handle/unicolmayor/37655865958659La Tecnovigilancia se define como el conjunto de actividades que tienen por objeto la identificación y la cualificación, de eventos e incidentes adversos producidos durante el uso de dispositivos médicos. La Universidad Colegio Mayor de Cundinamarca, utiliza en los laboratorios diferentes dispositivos médicos, proponiéndose como objetivo de este trabajo aportar el manual de Tecnovigilancia para los laboratorios del Programa de Bacteriología y Laboratorio Clínico, como herramienta de apoyo en los diferentes componentes temáticos prácticos de docencia e investigación. Se diagnosticaron los dispositivos médicos de los laboratorios, se clasificaron los dispositivos por riesgo según la legislación emitida por el INVIMA, así como los posibles eventos o incidentes adversos que puedan presentar, mediante la elaboración de matrices, y aplicación de encuestas de percepción a docentes y estudiantes teniendo en cuenta los parámetros de inclusión, se estableció que los dispositivos médicos en la institución se clasifican como Riesgo I ó Riesgo Bajo con un 87% y Riesgo IIa ó Riesgo Moderado con un 13%, también se destaca la importancia de tener acceso a un procedimiento de manejo y limpieza. Mediante la comparación de manuales de Tecnovigilancia de otras instituciones, se elaboró el Manual de Tecnovigilancia para la Universidad como resultado de esta investigación. Acompañado de una aplicación de consulta rápida, para dispositivos móviles con sistema operativo Android, que contiene lineamientos de un manual de tecnovigilancia para laboratorios universitarios, la primera aplicación diseñada por estudiantes del Programa de Bacteriología y Laboratorio Clínico en la Universidad Colegio Mayor de Cundinamarca.Resumen Introducción Objetivos 1. Antecedentes 1 2. Marco referencial 7 2.1. Definiciones 7 2.2. Eventos e incidentes adversos 10 2.3. Seguridad del paciente 11 2.4. Dispositivos médicos 13 2.4.1. Conceptos y clasificación 14 2.4.2. Ciclo de vida 15 2.4.3. Clase de riesgo 16 2.5. Programa Nacional de Tecnovigilancia 17 2.5.1. Concepto Tecnovigilancia 17 2.5.2. Objetivo 18 2.5.3. Principios 18 2.5.4. Importancia 19 2.5.5. Implementación del programa Institucional de Tecnovigilancia 19 2.5.6. Red Nacional de Tecnovigilancia 21 2.5.7. Manual de Tecnovigilancia 22 2.5.8. Formato de reportes 22 2.6. Metodología AMFE 22 2.7. Marco Legal 25 3. Diseño Metodológico 27 4. Resultados 31 4.1. Dispositivos médicos disponibles en los laboratorios de docencia e investigación del programa de Bacteriología y Laboratorio Clínico en la Universidad Colegio Mayor de Cundinamarca 31 4.2. Diagnóstico de riesgos e incidentes adversos que presentan los dispositivos médicos de los laboratorios de prácticas académicas e investigación del Programa de Bacteriología y Laboratorio Clínico en la Universidad Colegio Mayor de Cundinamarca 34 4.3. Clasificación de los riesgos y posibles eventos e incidentes adversos que se pueden presentar con los dispositivos médicos durante su uso, en los laboratorios de prácticas académicas e investigación, en los laboratorios del Programa de Bacteriología y Laboratorio Clínico 52 4.4. Elaboración Manual de Tecnovigilancia Institucional para los Laboratorios de Práctica del Programa de Bacteriología y Laboratorio Clínico de la Universidad Colegio Mayor de Cundinamarca 56 4.5. Desarrollo de aplicación de consulta para dispositivos móviles, con sistema operativo Android 58 5. Discusión 61 6. Conclusiones 68 7. Referencias Bibliográficas 70 8. Anexos 80PregradoBacteriólogo(a) y Laboratorista Clínico145p.application/pdfspaUniversidad Colegio Mayor de CundinamarcaFacultad de Ciencias de la SaludBogotá D.CBacteriología y Laboratorio ClínicoUniversidad Colegio Mayor de Cundinamarca, 2018https://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/4.0/info:eu-repo/semantics/closedAccessAtribución-NoComercial-CompartirIgual 4.0 Internacional (CC BY-NC-SA 4.0)http://purl.org/coar/access_right/c_14cbTecnovigilancia en el área de laboratorios de la Universidad Colegio Mayor de CundinamarcaTrabajo de grado - Pregradohttp://purl.org/coar/resource_type/c_7a1fhttp://purl.org/coar/version/c_970fb48d4fbd8a85Textinfo:eu-repo/semantics/bachelorThesishttps://purl.org/redcol/resource_type/TPinfo:eu-repo/semantics/publishedVersionGobernación del Atlántico. 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