Evaluación toxicológica de una formulación de Adalimumab usando Caenorhabditis Elegans como modelo biológico
Introducción: los inhibidores del Factor de Necrosis Tumoral o anti-TNF son medicamentos biológicos utilizados en el tratamiento de procesos inflamatorios crónicos. El adalimumab es un representante de este grupo de fármacos usados en psoriasis en placas, artritis psoriásica reumatoide, etc. Sus ant...
- Autores:
-
Gonzalez Puerta, Julia
García Espiñeira, Maria Cecilia
Manrique Julio, Elin Yohana
- Tipo de recurso:
- Article of journal
- Fecha de publicación:
- 2022
- Institución:
- Universidad de Cartagena
- Repositorio:
- Repositorio Universidad de Cartagena
- Idioma:
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- OAI Identifier:
- oai:repositorio.unicartagena.edu.co:11227/15849
- Acceso en línea:
- https://doi.org/10.32997/rcb-2022-4060
- Palabra clave:
- Adalimumab
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Introducción: los inhibidores del Factor de Necrosis Tumoral o anti-TNF son medicamentos biológicos utilizados en el tratamiento de procesos inflamatorios crónicos. El adalimumab es un representante de este grupo de fármacos usados en psoriasis en placas, artritis psoriásica reumatoide, etc. Sus antecedentes en reportes del programa farmacovigilancia sobre las reacciones adversas direccionaron el desarrollo de este bioensayo en el nemátodo Caenorhabditis elegans (C. elegans). Objetivo: evaluar la toxicidad de Adalimumab en el modelo biológico C. elegans. Métodos: se realizó un bioensayo en el nemátodo C. Elegans empleando la cepa silvestre N2 y las cepas transgénicas SDO-4, HSP-3, GPX-4 que fueron expuestas a diferentes concentraciones de adalimumab para evaluar su toxicidad. Resultados: las diferentes concentraciones de Adalimumab no alteraron su ciclo de vida del C. elegans, pero si produjeron neurotoxicidad demostrada por sobreexcitación de la locomoción, así como disrupción endocrina además de daño tisular. Conclusión: es necesario contar con más estudios sobre toxicidad para los medicamentos biológicos y contar con programas de Farmacovigilancia, para la notificación de sospecha de toxicidad por estos fármacos. |
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Lara ST, Lara ST. Alteraciones En El Sistema Urinario Por Adalimumab Y Golimumab Reportados Al Programa Distrital De Farmacovigilancia En Bogota durante el periodo comprendido entre el 2012 al 2016 Luis Alberto Mendoza Londoño Saraí Triviño Lara. UNIVERSIDAD DE CIENCIAS APLICADAS Y AMBIENTALES - U.D.C.A; 2013. Alimentos A de, UU. y M de los E. HUMIRA® (adalimumab) - Spanish NW [Internet]. Chicago; 2002. Report No.: 64C-1913328 NW. Available from: https://www.rxabbvie.com/pdf/humira_SPA.pdf Weinblatt ME, Keystone EC, Furst DE, Moreland LW, Weisman MH, Birbara CA, et al. Adalimumab, a fully human anti-tumor necrosis factor α monoclonal antibody, for the treatment of rheumatoid arthritis in patients taking concomitant methotrexate: The ARMADA trial. Arthritis Rheum. 2003;48(1):35–45. Pivot X, Romieu G, Bonnefoi H, Pierga J-Y, Kerbrat P, Guastalla J-P, et al. Abstract S5-3: PHARE Trial results of subset analysis comparing 6 to 12 months of trastuzumab in adjuvant early breast cancer. Cancer Res. 2012;72(24 Supplement):S5-3-S5-3. Ferran M, Pujol RM. Seguridad de adalimumab TT - Safety of adalimumab. Actas Dermosifiliogr. 2008; 99(supl. 3): 15–24. Gámez R, Más R. Aspectos generales de los estudios toxicológicos preclínicos más empleados. Rev CENIC Ciencias Biol. 2007;38(3):204–8. Imanikia S, Galea F, Nagy E, Phillips DH, Stürzenbaum SR, Arlt VM. The application of the comet assay to assess the genotoxicity of environmental pollutants in the nematode Caenorhabditis elegans. Environ Toxicol Pharmacol. 2016;45:356–61. Lesly Patricia Tejeda Benítez Jesús Tadeo Olivero Verbel. Perfil toxicológico de los sedimentos del Río Magdalena usando como modelo biológico Caenorhabditis elegans. La Rábida: Universidad deLa Rábida; 2016. Agencia Europea de Medicamentos. Anexo I: Ficha técnica o resumen de las características del producto 1 [Internet]. Agencia Europea de Medicamentos. 2020. Available from: https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/kyntheum-epar-product-information_es.pdf Wcisło-Dziadecka D, Simka K, Kaźmierczak A, Kruszniewska-Rajs C, Gola J, Grabarek B, et al. Psoriasis Treatment Changes the Expression Profile of Selected Caspases and their Regulatory MicroRNAs. Cell Physiol Biochem. 2018;50(2):538–51. Hunt PR, Olejnik N, Bailey KD, Vaught CA, Sprando RL. C. elegans Development and Activity Test detects mammalian developmental neurotoxins. Food Chem Toxicol [Internet]. 2018;121(September):583–92. Available from: https://doi.org/10.1016/j.fct.2018.09.061 Palacio, Villalba B. Efecto de disrupción endocrina de la genisteína sobre Caenorhabditis Elegans. Investig Andin. 2020;22(41):1–21. Ordoñez NJ, Sánchez Castillo J. Alteraciones endocrinas asociadas al uso medicamentos en el Programa Distrital de Farmacovigilancia de Bogotá durante el periodo 2012 a 2016. Rev Salud Bosque. 2019;9(1). Destacada I, La S, Malignas N. 64C-1913328 NW - Spanish - Humira© (adalimumab). 2002. Vide J, Magina S. Moderate to severe psoriasis treatment challenges through the era of biological drugs. An Bras Dermatol. 2017; 92(5): 668–74. Iguacel CG, Prestel VS, Cascante AB, Santonja C, Egido J. ca so s clín ico s d e l clu b d e n e f ro p a t o lo g ía Fracaso renal agudo en paciente tratado con antifactor de necrosis tumoral-alfa. 2011; 484–8. |
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Elegans empleando la cepa silvestre N2 y las cepas transgénicas SDO-4, HSP-3, GPX-4 que fueron expuestas a diferentes concentraciones de adalimumab para evaluar su toxicidad. Resultados: las diferentes concentraciones de Adalimumab no alteraron su ciclo de vida del C. elegans, pero si produjeron neurotoxicidad demostrada por sobreexcitación de la locomoción, así como disrupción endocrina además de daño tisular. Conclusión: es necesario contar con más estudios sobre toxicidad para los medicamentos biológicos y contar con programas de Farmacovigilancia, para la notificación de sospecha de toxicidad por estos fármacos.Introduction: Tumor Necrosis Factor or anti-TNF inhibitors are biological drugs used in the treatment of chronic inflammatory processes. Adalimumab is a representative of this group of drugs used in plaque psoriasis, rheumatoid psoriatic arthritis, etc. His background in pharmacovigilance program reports on adverse reactions directed the development of this bioassay in the nematode Caenorhabditis elegans (C. elegans). Objective: To evaluate the toxicity of Adalimumab in the biological model C. elegans. Methods: a bioassay was carried out on the nematode C. elegans using the wild strain N2 and the transgenic strains SDO-4, HSP-3, GPX-4 that were exposed to different concentrations of adalimumab to evaluate their toxicity. Results: the different concentrations of Adalimumab did not alter the life cycle of C. elegans, but they did produce neurotoxicity demonstrated by overexcitation of locomotion, as well as endocrine disruption in addition to tissue damage. Conclusions: it is necessary to have more studies on toxicity for biological drugs and to have Pharmacovigilance programs, for the notification of suspected toxicity by these drugs.application/pdfspaUniversidad de CartagenaRevista Ciencias Biomédicashttps://revistas.unicartagena.edu.co/index.php/cbiomedicas/article/download/4060/3260Núm. 3 , Año 2022210320211Lara ST, Lara ST. Alteraciones En El Sistema Urinario Por Adalimumab Y Golimumab Reportados Al Programa Distrital De Farmacovigilancia En Bogota durante el periodo comprendido entre el 2012 al 2016 Luis Alberto Mendoza Londoño Saraí Triviño Lara. UNIVERSIDAD DE CIENCIAS APLICADAS Y AMBIENTALES - U.D.C.A; 2013.Alimentos A de, UU. y M de los E. HUMIRA® (adalimumab) - Spanish NW [Internet]. Chicago; 2002. Report No.: 64C-1913328 NW. Available from: https://www.rxabbvie.com/pdf/humira_SPA.pdfWeinblatt ME, Keystone EC, Furst DE, Moreland LW, Weisman MH, Birbara CA, et al. Adalimumab, a fully human anti-tumor necrosis factor α monoclonal antibody, for the treatment of rheumatoid arthritis in patients taking concomitant methotrexate: The ARMADA trial. Arthritis Rheum. 2003;48(1):35–45.Pivot X, Romieu G, Bonnefoi H, Pierga J-Y, Kerbrat P, Guastalla J-P, et al. Abstract S5-3: PHARE Trial results of subset analysis comparing 6 to 12 months of trastuzumab in adjuvant early breast cancer. Cancer Res. 2012;72(24 Supplement):S5-3-S5-3.Ferran M, Pujol RM. Seguridad de adalimumab TT - Safety of adalimumab. Actas Dermosifiliogr. 2008; 99(supl. 3): 15–24.Gámez R, Más R. Aspectos generales de los estudios toxicológicos preclínicos más empleados. Rev CENIC Ciencias Biol. 2007;38(3):204–8.Imanikia S, Galea F, Nagy E, Phillips DH, Stürzenbaum SR, Arlt VM. The application of the comet assay to assess the genotoxicity of environmental pollutants in the nematode Caenorhabditis elegans. Environ Toxicol Pharmacol. 2016;45:356–61.Lesly Patricia Tejeda Benítez Jesús Tadeo Olivero Verbel. Perfil toxicológico de los sedimentos del Río Magdalena usando como modelo biológico Caenorhabditis elegans. La Rábida: Universidad deLa Rábida; 2016.Agencia Europea de Medicamentos. Anexo I: Ficha técnica o resumen de las características del producto 1 [Internet]. Agencia Europea de Medicamentos. 2020. Available from: https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/kyntheum-epar-product-information_es.pdfWcisło-Dziadecka D, Simka K, Kaźmierczak A, Kruszniewska-Rajs C, Gola J, Grabarek B, et al. Psoriasis Treatment Changes the Expression Profile of Selected Caspases and their Regulatory MicroRNAs. Cell Physiol Biochem. 2018;50(2):538–51.Hunt PR, Olejnik N, Bailey KD, Vaught CA, Sprando RL. C. elegans Development and Activity Test detects mammalian developmental neurotoxins. Food Chem Toxicol [Internet]. 2018;121(September):583–92. Available from: https://doi.org/10.1016/j.fct.2018.09.061Palacio, Villalba B. Efecto de disrupción endocrina de la genisteína sobre Caenorhabditis Elegans. Investig Andin. 2020;22(41):1–21.Ordoñez NJ, Sánchez Castillo J. Alteraciones endocrinas asociadas al uso medicamentos en el Programa Distrital de Farmacovigilancia de Bogotá durante el periodo 2012 a 2016. Rev Salud Bosque. 2019;9(1).Destacada I, La S, Malignas N. 64C-1913328 NW - Spanish - Humira© (adalimumab). 2002.Vide J, Magina S. Moderate to severe psoriasis treatment challenges through the era of biological drugs. An Bras Dermatol. 2017; 92(5): 668–74.Iguacel CG, Prestel VS, Cascante AB, Santonja C, Egido J. ca so s clín ico s d e l clu b d e n e f ro p a t o lo g ía Fracaso renal agudo en paciente tratado con antifactor de necrosis tumoral-alfa. 2011; 484–8.https://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/4.0http://purl.org/coar/access_right/c_abf2info:eu-repo/semantics/openAccessEsta obra está bajo una licencia internacional Creative Commons Atribución-NoComercial-CompartirIgual 4.0.https://revistas.unicartagena.edu.co/index.php/cbiomedicas/article/view/4060AdalimumabtoxicityC. elegansbioassayAdalimumabtoxicidadC. elegansbioensayoEvaluación toxicológica de una formulación de Adalimumab usando Caenorhabditis Elegans como modelo biológicoToxicological evaluation of an Adalimumab formulation using Caenorhabditis Elegans as a biological modelArtículo de revistainfo:eu-repo/semantics/publishedVersionhttp://purl.org/coar/version/c_970fb48d4fbd8a85http://purl.org/coar/resource_type/c_6501http://purl.org/coar/resource_type/c_2df8fbb1Textinfo:eu-repo/semantics/articleJournal articlehttp://purl.org/redcol/resource_type/ARTPublicationOREORE.xmltext/xml2733https://repositorio.unicartagena.edu.co/bitstreams/794b36cb-e893-4371-9b49-9719f07527ec/download350750da6487457ccc9a05a31fae3003MD5111227/15849oai:repositorio.unicartagena.edu.co:11227/158492024-09-05 15:30:31.197https://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/4.0metadata.onlyhttps://repositorio.unicartagena.edu.coBiblioteca Digital Universidad de Cartagenabdigital@metabiblioteca.com |