Protocolo para pruebas de seguridad eléctrica en equipos electro médicos: caso de estudio
In Colombia, the National Program of Technosurveillance, belonging to INVIMA, is the set of activities that allows the identification, evaluation, management and dissemination of information on incidents and adverse events due to the use of medical devices. However, with regard to the electrical saf...
- Autores:
-
Calderón Romero, Fernely Sebastian
- Tipo de recurso:
- Trabajo de grado de pregrado
- Fecha de publicación:
- 2020
- Institución:
- Universidad Antonio Nariño
- Repositorio:
- Repositorio UAN
- Idioma:
- spa
- OAI Identifier:
- oai:repositorio.uan.edu.co:123456789/2489
- Acceso en línea:
- http://repositorio.uan.edu.co/handle/123456789/2489
- Palabra clave:
- equipo electromédico
NTC/IEC 60601-1
INVIMA
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INVIMA
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- Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International (CC BY-NC-ND 4.0)
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In Colombia, the National Program of Technosurveillance, belonging to INVIMA, is the set of activities that allows the identification, evaluation, management and dissemination of information on incidents and adverse events due to the use of medical devices. However, with regard to the electrical safety of these devices, ICONTEC, according to Decree 2269 of 1993, adopted as a Colombian technical standard, what was proposed by the International Electrotechnical Commission (NTC/IEC 60601-1) to ensure the proper functioning of electromedical equipment. In this internship work, we intend to develop, with the company grandtek S.A.S, the study of the standard and create a verification and evaluation protocol, to guarantee the electrical safety tests of electromedical equipment. And thus be able to provide this service, to perform and certify the electrical safety tests on electromedical equipment that is part of a preventive maintenance program required by Decree 4725. The protocol is carried out in a series of stages and guidelines based on the standard. It is executed with Microsoft Excel formats. The tests are carried out at the San José Hospital, where the acquisition, processing and interpretation of the measurements of the tests performed is done, guaranteeing the correct functioning of a ventilator, defibrillator, sign monitor, electric bed and an electrocardiograph. With the development of the protocol it is expected to contribute to the reduction of electrical accidents and the strengthening of the management of the safety performance of the use of electromedical equipment. |
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El aislamiento eléctrico en los equipos electromédicos cendal [en línea]. Artículo Autor: Francesc Daura Luna, Ingeniero Industrial. Director de la Consultoría CEMDAL, Representante de Austria Mikro Sisteme (ams AG) para España y Portugal Disponible en Internet: www.cemdal.com Institute of Electrical and Electronics Engineers (IEEE), International Electrotechnical Commission (IEC). Wester, J.G.(Ed). medical instrumentation: application and desig (4th ed.) [en línea]. New York: john wiley & sons, Inc. (2009). Curso de Electricidad, Electrónica e Instrumentación Biomédica con Seguridad – CEEIBS [en línea]. Ing. Daniel Thevenet 2008. Disponible en Internet: http://www.nib.fmed.edu.uy/ceeibs/Clase 07.pdf Ministerio de la protección social, por el cual se reglamenta el régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano. Decreto 4725 Dado en Bogotá, D. C., a 26 de diciembre de 2005. Por Álvaro Uribe Vélez y El Ministro de la Protección Social, Diego Palacio Betancourt. instituto de normas técnicas y certificación (ICONTEC) equipo electromédico NTC/IEC 60601-1 parte: 1 requisitos generales de seguridad Bogotá- Colombia: ICONTEC. Numeral 2.2.15 p 7. Disponible internet: https://www.academia.edu/39485204/NORMA_T%C3%89CNICA_NTC/IEC_COLOMBIANA_60601-1 Mccann M [2007]. Unpublished data., Electrical Safety Practices, Monograph 113, [en línea]. Instrument Society of America, P 6-10. Disponible en Internet: https://www.cdc.gov/spanish/niosh/docs/2009-113_sp/pdfs/2009-113_sp.pd organización mundial de la salud (OMS) fundada el 7 de abril de 1948, como director general Tedros Adhanom. Colombia ministerio de la protección social. resolución 4816 de noviembre 27 de 2008 por el cual se reglamenta el programa nacional de tecnovigilancia. Bogotá dc. ministerio de la protección social 2008. [Consultado: 27 de enero del 2020] disponible internet:http://www.saludcapital.gov.co/sitios/VigilanciaSaludPublica/Todo%20IIH/Resoluci%C3%B3n%204816%20de%202008.pdf Boletín tecno vigilancia 2010. www.invima.gov.co/documents/20143/442916/boletin_tecnovigilancia-2010. Tomado de los lineamientos para la implementación de la política de Seguridad del Paciente en la Republica de Colombia Resolución 0112 de 2012. Seguridad eléctrica: efectos de la corriente eléctrica sobre el cuerpo humano M. Villarrubia Facultad de Física. Universidad de Barcelona. Manual del operador, monitor paciente. SHENZHEN MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS CO, LTD E-4. Manual del operador, monitor paciente. Copyright EDAN INSTRUMENTS, INC.2008-2012 Manual del operador, electrocardiógrafo. Schiller cardiovit at-1 Manual del operador, del Desfibrilador ZOLL m series Manual del operador, del ventilador carefusion AVEA Manual del operador cama eléctrica hospitalaria centauro 740L marca LOS PINOS Manual de usuario fluke biomédical, Everett, WA, USA fluke 2004 anual operador termohigrómetro digital UNI-T modelo UT333Especificaciones MINISTERIO DE SALUD Y PROTECCIÓN SOCIAL RESOLUCIÓN NÚMERO2003 DE 2014 28 MAY 2014 p 26 |
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El aislamiento eléctrico en los equipos electromédicos cendal [en línea]. Artículo Autor: Francesc Daura Luna, Ingeniero Industrial. Director de la Consultoría CEMDAL, Representante de Austria Mikro Sisteme (ams AG) para España y Portugal Disponible en Internet: www.cemdal.com Institute of Electrical and Electronics Engineers (IEEE), International Electrotechnical Commission (IEC). Wester, J.G.(Ed). medical instrumentation: application and desig (4th ed.) [en línea]. New York: john wiley & sons, Inc. (2009). Curso de Electricidad, Electrónica e Instrumentación Biomédica con Seguridad – CEEIBS [en línea]. Ing. Daniel Thevenet 2008. Disponible en Internet: http://www.nib.fmed.edu.uy/ceeibs/Clase 07.pdf Ministerio de la protección social, por el cual se reglamenta el régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano. Decreto 4725 Dado en Bogotá, D. C., a 26 de diciembre de 2005. Por Álvaro Uribe Vélez y El Ministro de la Protección Social, Diego Palacio Betancourt. instituto de normas técnicas y certificación (ICONTEC) equipo electromédico NTC/IEC 60601-1 parte: 1 requisitos generales de seguridad Bogotá- Colombia: ICONTEC. Numeral 2.2.15 p 7. Disponible internet: https://www.academia.edu/39485204/NORMA_T%C3%89CNICA_NTC/IEC_COLOMBIANA_60601-1 Mccann M [2007]. Unpublished data., Electrical Safety Practices, Monograph 113, [en línea]. Instrument Society of America, P 6-10. Disponible en Internet: https://www.cdc.gov/spanish/niosh/docs/2009-113_sp/pdfs/2009-113_sp.pd organización mundial de la salud (OMS) fundada el 7 de abril de 1948, como director general Tedros Adhanom. Colombia ministerio de la protección social. resolución 4816 de noviembre 27 de 2008 por el cual se reglamenta el programa nacional de tecnovigilancia. Bogotá dc. ministerio de la protección social 2008. [Consultado: 27 de enero del 2020] disponible internet:http://www.saludcapital.gov.co/sitios/VigilanciaSaludPublica/Todo%20IIH/Resoluci%C3%B3n%204816%20de%202008.pdf Boletín tecno vigilancia 2010. www.invima.gov.co/documents/20143/442916/boletin_tecnovigilancia-2010. Tomado de los lineamientos para la implementación de la política de Seguridad del Paciente en la Republica de Colombia Resolución 0112 de 2012. Seguridad eléctrica: efectos de la corriente eléctrica sobre el cuerpo humano M. Villarrubia Facultad de Física. Universidad de Barcelona. Manual del operador, monitor paciente. SHENZHEN MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS CO, LTD E-4. Manual del operador, monitor paciente. Copyright EDAN INSTRUMENTS, INC.2008-2012 Manual del operador, electrocardiógrafo. Schiller cardiovit at-1 Manual del operador, del Desfibrilador ZOLL m series Manual del operador, del ventilador carefusion AVEA Manual del operador cama eléctrica hospitalaria centauro 740L marca LOS PINOS Manual de usuario fluke biomédical, Everett, WA, USA fluke 2004 anual operador termohigrómetro digital UNI-T modelo UT333Especificaciones MINISTERIO DE SALUD Y PROTECCIÓN SOCIAL RESOLUCIÓN NÚMERO2003 DE 2014 28 MAY 2014 p 26 instname:Universidad Antonio Nariño reponame:Repositorio Institucional UAN repourl:https://repositorio.uan.edu.co/ |
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(2009).Curso de Electricidad, Electrónica e Instrumentación Biomédica con Seguridad – CEEIBS [en línea]. Ing. Daniel Thevenet 2008. Disponible en Internet: http://www.nib.fmed.edu.uy/ceeibs/Clase 07.pdfMinisterio de la protección social, por el cual se reglamenta el régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano. Decreto 4725 Dado en Bogotá, D. C., a 26 de diciembre de 2005. Por Álvaro Uribe Vélez y El Ministro de la Protección Social, Diego Palacio Betancourt.instituto de normas técnicas y certificación (ICONTEC) equipo electromédico NTC/IEC 60601-1 parte: 1 requisitos generales de seguridad Bogotá- Colombia: ICONTEC. Numeral 2.2.15 p 7. Disponible internet: https://www.academia.edu/39485204/NORMA_T%C3%89CNICA_NTC/IEC_COLOMBIANA_60601-1Mccann M [2007]. Unpublished data., Electrical Safety Practices, Monograph 113, [en línea]. Instrument Society of America, P 6-10. 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SHENZHEN MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS CO, LTD E-4.Manual del operador, monitor paciente. Copyright EDAN INSTRUMENTS, INC.2008-2012Manual del operador, electrocardiógrafo. Schiller cardiovit at-1Manual del operador, del Desfibrilador ZOLL m seriesManual del operador, del ventilador carefusion AVEAManual del operador cama eléctrica hospitalaria centauro 740L marca LOS PINOSManual de usuario fluke biomédical, Everett, WA, USA fluke 2004anual operador termohigrómetro digital UNI-T modelo UT333EspecificacionesMINISTERIO DE SALUD Y PROTECCIÓN SOCIAL RESOLUCIÓN NÚMERO2003 DE 2014 28 MAY 2014 p 26instname:Universidad Antonio Nariñoreponame:Repositorio Institucional UANrepourl:https://repositorio.uan.edu.co/In Colombia, the National Program of Technosurveillance, belonging to INVIMA, is the set of activities that allows the identification, evaluation, management and dissemination of information on incidents and adverse events due to the use of medical devices. However, with regard to the electrical safety of these devices, ICONTEC, according to Decree 2269 of 1993, adopted as a Colombian technical standard, what was proposed by the International Electrotechnical Commission (NTC/IEC 60601-1) to ensure the proper functioning of electromedical equipment. In this internship work, we intend to develop, with the company grandtek S.A.S, the study of the standard and create a verification and evaluation protocol, to guarantee the electrical safety tests of electromedical equipment. And thus be able to provide this service, to perform and certify the electrical safety tests on electromedical equipment that is part of a preventive maintenance program required by Decree 4725. The protocol is carried out in a series of stages and guidelines based on the standard. It is executed with Microsoft Excel formats. The tests are carried out at the San José Hospital, where the acquisition, processing and interpretation of the measurements of the tests performed is done, guaranteeing the correct functioning of a ventilator, defibrillator, sign monitor, electric bed and an electrocardiograph. With the development of the protocol it is expected to contribute to the reduction of electrical accidents and the strengthening of the management of the safety performance of the use of electromedical equipment.En Colombia, el Programa Nacional de Tecnovigilancia, perteneciente al INVIMA, es el conjunto de actividades que permite identificar, evaluar, gestionar y divulgar, la información sobre incidentes y eventos adversos por el uso de dispositivos médicos, sin embargo, en lo referente a la seguridad eléctrica de los mismos el ICONTEC, según el decreto 2269 de 1993 adoptó, como norma técnica colombiana, lo propuesto por la Comisión Electrotécnica Internacional (NTC/IEC 60601-1) para garantizar el correcto funcionamiento de los equipos electromédicos. En este trabajo de pasantía, se pretende desarrollar, con la empresa grandtek S.A.S, el estudio de la norma y crear un protocolo de verificación y evaluación, para garantizar las pruebas de seguridad eléctrica de equipos electromédicos. Y así poder prestar este servicio, para realizar y certificar las pruebas de seguridad eléctrica en equipos electromédicos que hace parte de un programa de mantenimiento preventivo exigido por el decreto 4725. El protocolo se realiza en una serie de etapas y lineamientos basados en la norma. Se ejecuta con formatos de Microsoft Excel, las pruebas se realizan en el hospital San José, donde se hace la adquisición, procesamiento e interpretación de las mediciones de las pruebas realizadas garantizando el correcto funcionamiento de un ventilador, desfibrilador, monitor de signos, cama eléctrica y un electrocardiógrafo. Con el desarrollo del protocolo se espera contribuir a la reducción de accidentes eléctricos y el fortalecimiento a la gestión del desempeño de la seguridad del uso de equipos electromédicos.OtroIngeniero(a) Biomédico(a)Pregrado$14.439.000 (de acuerdo a lo reportado en el anteproyecto)PresencialspaUniversidad Antonio NariñoIngeniería BiomédicaFacultad de Ingeniería Mecánica, Electrónica y BiomédicaPopayán - Alto Caucaequipo electromédicoNTC/IEC 60601-1INVIMAseguridad eléctricaelectromedical equipmentNTC/IEC 60601-1INVIMAelectrical safetyProtocolo para pruebas de seguridad eléctrica en equipos electro médicos: caso de estudioTrabajo de grado (Pregrado y/o Especialización)http://purl.org/coar/resource_type/c_7a1fhttp://purl.org/coar/version/c_970fb48d4fbd8a85ORIGINAL2020_FernelyCalderón2020_FernelyCalderóntrabajo de gradoapplication/pdf4909124https://repositorio.uan.edu.co/bitstreams/db93ae43-1532-470d-b832-1017e05fb6d9/downloadb393c965c53f264bf88633951472be8aMD522020_FernelyCalderón_Autorización2020_FernelyCalderón_AutorizaciónAutorización de Autoresapplication/pdf1273189https://repositorio.uan.edu.co/bitstreams/2ddabb5a-515d-4919-8573-e3ae6b278b48/downloadcbc1abc241a81cd3f80d5df1164c4ab6MD51CC-LICENSElicense_rdflicense_rdfapplication/rdf+xml; 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