Propuesta para la articulación de un sistema integrado de gestión de la calidad con las buenas prácticas de manufactura (BPM), apoyado en la gestión del riesgo y del conocimiento para empresas farmacéuticas de inyectables de Bogotá, D.C.

Los laboratorios farmacéuticos en Colombia deben cumplir con reglamentaciones sanitarias, tomadas de estándares internacionales (como las BPM), pero que se enfocan básicamente en la producción y control de calidad de los medicamentos. En los casos analizados, se evidenció que existe una desintegraci...

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Autores:: Cárdenas Aristizabal, Luz Adriana

Tipo de recurso:: Masters Thesis

Fecha de publicación:: 2018

Institución:: Universidad Santo Tomás

Repositorio:: Universidad Santo Tomás

Idioma:

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description	Los laboratorios farmacéuticos en Colombia deben cumplir con reglamentaciones sanitarias, tomadas de estándares internacionales (como las BPM), pero que se enfocan básicamente en la producción y control de calidad de los medicamentos. En los casos analizados, se evidenció que existe una desintegración con las áreas administrativas, logísticas, financieras, entre otras, puesto que se tienden a centrar solo en el cumplimiento de la reglamentación obligatoria y se deja de lado el sistema de gestión de la calidad (basado en la norma ISO 9001) de toda la organización, que es voluntario. Para lograr una adhesión de ambas normas, que le permitan a los laboratorios avanzar del cumplimiento solo reglamentario, hacia el conocimiento profundo de los procesos y sus riesgos inherentes y poder competir al mismo nivel con otros laboratorios de talla mundial, este trabajo plantea además de formular una propuesta para integrar las BPM con la norma ISO 9001, la incorporación de los sistemas de gestión del riesgo y del conocimiento como apoyo a dicha integración en tres empresas farmacéuticas de medicamentos inyectables ubicadas en la ciudad de Bogotá. Para lo cual se realizó una estudio mixto, que incluye un diagnóstico que permite conocer la percepción de los empleados sobre estos sistemas y herramientas de gestión y su articulación en las organizaciones, e Identificar oportunidades de mejora en el desempeño de los sistemas de gestión, así mismo establecer los aspectos de la gestión del riesgo y la gestión del conocimiento que aportan en la articulación de dicha integración.
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Gestión del Conocimiento y Calidad Total. Ediciones Díaz de Santos S.A. Madrid. 2003. 227 p. BERNARDO, Merce. Integration of management systems as an innovation: a proposal for a new model. En: JOURNAL OF CLEANER PRODUCTION. 2014, vol. 82, p. 132-142 BERNARDO, Merce, et al. Do integration difficulties influence management system integration levels? En: JOURNAL OF CLEANER PRODUCTION. 2012, vol. 21, No. 1, p. 23-33 BERNARDO, Merce, et al. Benefits of management systems integration: a literature review. En: JOURNAL OF CLEANER PRODUCTION. 2015, p.1-8. BERNARDO, Merce; CASADESUS FA, Marti; KARAPETROVIC, Stanislav, HERAS, Iñaki. How integrated are environmental, quality and other standardized management systems? An empirical study. En: Journal Cleaner of Production. 2009, vol. 17. Disponible en línea en http://www.sc.ehu.es/oewhesai/Integration%20of%20standardized%20management%20systems%20IJOPM%202012.pdf CALVO-MORA, Arturo; NAVARRO GARCÍA, Antonio y PERIAÑEZ CRISTOBAL, Rafael. Project to improve knowledge management and key business results through the EFQM excellence model. En: INTERNATIONAL JOURNAL OF PROJECT MANAGEMENT. 2015. CAMISON, Cesar; CRUZ, Sonia, GONZALEZ, Tomás. Gestión de la Calidad. Conceptos, enfoques, modelos y sistemas. Pearson Prentice Hall. Madrid. 2006., 1428 p. CASTRO NOGUEIRA, Luis; CASTRO NOGUEIRA, Miguel Ángel; MORALES NAVARRO, Julián. Metodología de las Ciencias Sociales. Una introducción critica. 1 ed. Madrid: Editorial Tecnos, 2005. CEA D’ ANCONA, María Ángeles. Metodología Cuantitativa: Estrategias y Técnicas de Investigación Social. 3 ed. Madrid: Editorial Síntesis, 2001. 415 p. CHAROO, Naseem Ahmad y ALI, Areeg Anwer. Quality risk management in pharmaceutical development. En: DRUG DEVELOPMENT & INDUSTRIAL PHARMACY. 2013, vol. 39, No. 7, p. 947-960. DAVILA, Carlos. Teorías Organizacionales y Administrativas. Editorial Interamericana. S.A. Colombia. 1985. DE LA HOZ, Javier E., CARRILLO RINCÓN, Elberto; GÓMEZ FLOREZ, Luis Carlos. Gestión de la calidad y del conocimiento: dos enfoques complementarios. AD-minister. Medellín: Universidad EAFIT, 2012, No. 21, julio-diciembre, p. 71-85. DURAN, Cengiz; ÇETINDERE, Aysel y ŞAHAN, Özcan. An Analysis on the Relationship Between Total Quality Management Practices and Knowledge Management: The Case of Eskişehir. En: PROCEDIA - SOCIAL AND BEHAVIORAL SCIENCES. 2014, vol. 109, p. 65-77. ESCORCIA OLOYA, Olavo. Manual de la Investigación: Guía para la formulación, desarrollo y divulgación de proyectos. 1 ed. Bogotá, D.C: Universidad Nacional de Colombia, 2006. p. 16. FABREGAS FERNANDEZ, Anna, et al. Quality assurance in research: incorporating ISO9001:2000 into a GMP quality management system in a pharmaceutical R+D+I center. En: Accred Qual Assur. 2010 No. 15, p. 297–304. GARCÍA, Gloria Stella. Análisis preliminar para la gestión integral del riesgo en entidades públicas. Convenio ICONTEC-Universidad Santo Tomas. Maestría en Calidad y Gestión Integral. Bogotá. 2010. p. 128 GARCÍA APONTE, Oscar Fabián; VALLEJO DÍAZ, Bibiana Margarita y MORA HUERTAS, Claudia Elizabeth. La calidad desde el diseño: principios y oportunidades para la industria farmacéutica. En: ESTUDIOS GERENCIALES. 2015, vol. 31, No. 134, p. 68-78. GIANNI, María y GOTZAMANI, Katerina. Management systems integration: lessons from an abandonment case. En: JOURNAL OF CLEANER PRODUCTION. 2015, vol. 86, p. 265-276. GOLAS, H. Risk Management as Part of the Quality Management System According to ISO 9001. En: Communications in Computer and Information Science. 2014. p. 519-524. GUEBITZ, Brigitte; SCHNEDL, Hubert y KHINAST, Johannes G. A risk management ontology for Quality-by-Design based on a new development approach according GAMP 5.0. En: EXPERT SYSTEMS WITH APPLICATIONS. 2012, vol. 39, No. 8, p. 7291-7301. HALEEM, Reham M., et al. Quality in the pharmaceutical industry – A literature review. En: SAUDI PHARMACEUTICAL JOURNAL. 2014. HAN-MIN WANG, David y QUANG, Linh Huynh. The Relationships among Quality Management System, Knowledge Management and Organizational Performance: An Application of the Heckman Two-step Method. En: JOURNAL OF APPLIED ECONOMICS & BUSINESS RESEARCH. 2014, vol. 4, No. 4, p. 235-245. HERAS SAIZARBITORIA, Iñaki; BERNARDO, Merce y CASADESÚS FA, Martí. La integración de sistemas de gestión basados en estándares internacionales: resultados de un estudio empírico realizado en la CAPV. En: Revista de Dirección y Administración de Empresas. Diciembre 2007, No. 14, p. 155-174. HERNANDEZ, Roberto; FERNANDEZ, Carlos; BAPTISTA, María del Pilar. Metodología de la Investigación CD. Quinta Edición. México. Editorial Mc. Graw Hill. 2010. 613p. HERREBORG JORGENSEN, Tine. Towards more sustainable management systems: through life cycle management and integration. En: Journal of Cleaner Production. Agosto, 2008. vol. 16, p. 1071-1080. Disponible en línea en http://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0959652607001540 HONARPOUR, A.; JUSOH, A. y NOR, K. M. Knowledge management, total quality management and innovation: A new look. En: JOURNAL OF TECHNOLOGY MANAGEMENT AND INNOVATION. 2012, vol. 7, No. 3, p. 22-31. HONARPOUR, Amir y JUSOH, Ahmad. The Relationship between Quality Management and Knowledge Management in the Service Industries. En: Academic Conferences & Publishing International Ltd, 2011. p. 568-571. INSTITUTO COLOMBIANO DE NORMAS TÉCNICAS Y CERTIFICACION. Sistemas de Gestión de la Calidad. Fundamentos y vocabulario. NTC-ISO 9000.Bogotá, D.C: ICONTEC, 2015. 36 p. INSTITUTO COLOMBIANO DE NORMAS TÉCNICAS Y CERTIFICACION. Sistemas de Gestión de la Calidad. Requisitos. NTC-ISO 9001. Bogotá, D.C: ICONTEC, 2015. INSTITUTO COLOMBIANO DE NORMAS TÉCNICAS Y CERTIFICACION. Gestión del Riesgo. Principios y Directrices. NTC-ISO 31000. Bogotá, D.C: ICONTEC, 2011. INTERNATIONAL CONFERENCE ON HARMONISATION OF TECHNICAL REQUIREMENTS FOR REGISTRATION OF PHARMACEUTICALS FOR HUMAN USE. ICH. Harmonized Tripartite Guideline Pharmaceutical Quality System Q10. Ginebra: ICH, 2008. INTERNATIONAL CONFERENCE ON HARMONISATION OF TECHNICAL REQUIREMENTS FOR REGISTRATION OF PHARMACEUTICALS FOR HUMAN USE. Quality implementation working group on Q8, Q9 and Q10 Questions & answers (R4). Ginebra: ICH, 2010. p. 9. INTERNATIONAL CONFERENCE ON HARMONISATION OF TECHNICAL REQUIREMENTS FOR REGISTRATION OF PHARMACEUTICALS FOR HUMAN. ICH. Harmonized Tripartite Guideline Quality Risk Management Q9. ICH, 2005. KAHREH, Zahra Safari; SHIRMOHAMMADI, Alireza y KAHREH, Mohammad Safari. Explanatory Study Towards Analysis the Relationship between Total Quality Management and Knowledge Management. En: PROCEDIA - SOCIAL AND BEHAVIORAL SCIENCES. 2014, vol. 109, p. 600-604. KARAPETRIVIC, Stanislav y JONKER, Jan. Integration of standardized management systems: searching for a recipe and ingredients. En: TOTAL QUALITY MANAGEMENT. 2003, vol. 14, No. 4, 459 p. KAWAI, Hirofumi, et al. Quality assessment support system and its use in pharmaceutical plant operations. En: COMPUTERS & CHEMICAL ENGINEERING. 2013.vol. 59, p. 156-163. KORAKIANITI, E. y REKKAS, D. Statistical thinking and knowledge management for quality-driven design and manufacturing in pharmaceuticals. En: PHARMACEUTICAL RESEARCH. 2011, vol. 28, No. 7, p. 1465-1479 MARCELINO-SÁDABA, Sara, et al. Project risk management methodology for small firms. En: INTERNATIONAL JOURNAL OF PROJECT MANAGEMENT. 2014 vol. 32, No. 2, p. 327-340. MARTIN ARRIBAS, M.C. Diseño y validación de cuestionario. En: Matronas Profesión. 2004, vol. 5, No.17, p. 23-29. MORIN, Edgar. El Método I. Multidiversidad Mundo Real. 447 p. Disponible en línea en http://www.edgarmorin.org/libros-sin-costo/81-edgar-morin-el-metodo-i.html NASH, Robert y WACHTER, Alfred. PHARMACEUTICAL PROCESS VALIDATION. TERCERA EDICION. NUEVA YORK: MARCEL DEKKER. 2003. p. 882-883. OLARU Marieta, et al. Establishing the basis for development of an organization by adopting the integrated management systems: comparative study of various models and concepts of integration. En: Procedia-Social and Behavioral Sciences. 2014, vol. 109, p. 693-697. Disponible en línea en http://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1877042813051707 ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE LA SALUD. Comité de expertos de la OMS en especificaciones para las preparaciones farmacéuticas. Ginebra: OMS, 1987. Anexo 1 Prácticas adecuadas de fabricación de productos farmacéuticas. Serie de Informes técnicos: 823 ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE LA SALUD. Buenas prácticas de la OMS para laboratorios de control de calidad de productos farmacéuticos. Ginebra: OMS, 2010. Informe No. 44, Anexo 1 de la Serie de Informes Técnicos: 957. p. 29. ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE LA SALUD. Comité de expertos de la OMS en especificaciones para las preparaciones farmacéuticas. 37° Informe, Anexo No. 4. Ginebra: OMS; 2003. Serie de Informes Técnicos: 908 PELUFFO, Martha Beatriz; CATALAN, Edith. Manual: Introducción a la gestión del conocimiento y su aplicación al sector público. Naciones Unidas. Santiago de Chile, 2002. 92 p. PENABAD, Alejandro, et al. Consideraciones para la mejora de los sistemas de gestión de la calidad en la Industria Biofarmacéutica. En: VacciMonitor. 2010, vol. 19, No. 3, p. 30-38. POPESCU, María. Considerations on Integrating Risk and Quality Management. [Print (0)]: Dunarea de Jos University of Galati, 2011. POLI, M., et al. The role of quality management system in the monitoring and continuous improvement of GMP-regulated short-lived radiopharmaceutical manufacture. En: ACCREDITATION AND QUALITY ASSURANCE. 2014, vol. 19, p. 343-354. POLI, M., et al. Implementation of a quality assurance system according to GMP and ISO 9001:2008 standard for radiopharmaceutical production in a public research centre. En: ACCREDITATION AND QUALITY ASSURANCE. 2012, vol. 17, No. 3, p. 341-348. RAMIREZ, Margarita. La Gestión del conocimiento y su relación con la gestión de la calidad, en instituciones del sector agropecuario dedicadas a la ciencia y la tecnología. En: Signos Investigación en sistemas de gestión. Enero-Diciembre, 2011, Vol. 3, No. 1 y 2. RODRIGUEZ, Orlando; GUTIERREZ, Jhon Jairo. Relación de las competencias con la gestión del riesgo frente a la continuidad del negocio, en las empresas que han implementado modelos de gestión. Convenio ICONTEC-Universidad Santo Tomas. Maestría en Calidad y Gestión Integral. Bogotá. 2009. p. 194 RÖNNINGER, S. y SCHEITLIN, S. Ich implementation support. En: PHARMACEUTICAL TECHNOLOGY EUROPE. 2012, vol. 36, No. 2, p. 52-53. SAMPAIO, P.; SARAIVA, P. y DOMINGUES, P. Management systems: Integration or addition? En: INTERNATIONAL JOURNAL OF QUALITY AND RELIABILITY MANAGEMENT. 2012, vol. 29, No. 4, p. 402-424. SANDLE, Tim. 3 - Regulatory Requirements and Good Manufacturing Practices (GMP). En: SANDLE, Tim. Sterility, Sterilization and Sterility Assurance for Pharmaceuticals. Woodhead Publishing, 2013. p. 35-54. ISBN 9781907568381 SIMON, A.; KARAPETROVIC, S. y CASADESS, M. Difficulties and benefits of integrated management systems. En: INDUSTRIAL MANAGEMENT AND DATA SYSTEMS. 2012, vol. 112, No. 5, p. 828-846 SIMON, Alexandra; KARAPETROVIC, Stanislav y CASADESUS, Marti. Evolution of Integrated Management Systems in Spanish firms. En: JOURNAL OF CLEANER PRODUCTION. 2012, vol. 23, No. 1, p. 8-19. TARABAH, F. 8 - Good Manufacturing Practice (GMP) for Biomaterials and Medical Devices in the EU and the USA. En: AMATO, Stephen F. y EZZELL, Robert M. Regulatory Affairs for Biomaterials and Medical Devices. Woodhead Publishing, 2015. 115-143 p. ISBN 9780857095428 VALHONDO, Domingo. Gestión del Conocimiento. Del mito a la realidad. Ediciones Díaz de Santos S.A. 2003, Madrid. 408 p. VELÁSQUEZ, María del Rosario. Planificación de un sistema de gestión de la calidad como plataforma para integrar otros modelos de gestión. Convenio ICONTEC-Universidad Santo Tomas. Maestría en Calidad y Gestión Integral. Bogotá. 2012. YENICE, Sedef. Risk Management in Medical Laboratory and Integration into the Quality Management System. [Print (0)]:2012. 31 ISBN 02504685.
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spelling	Rojas, NelsonCárdenas Aristizabal, Luz Adriana2018-10-26T23:13:46Z2018-10-26T23:13:46Z2018Cárdenas Aristizabal Luz Adriana. (2018). Propuesta para la articulación de un sistema integrado de gestión de la calidad con las buenas prácticas de manufactura (BPM), apoyado en la gestión del riesgo y del conocimiento para empresas farmacéuticas de inyectables de bogotá, D.C.http://hdl.handle.net/11634/13974M.C.G.I. C26pr 2018repourl:https://repository.usta.edu.coLos laboratorios farmacéuticos en Colombia deben cumplir con reglamentaciones sanitarias, tomadas de estándares internacionales (como las BPM), pero que se enfocan básicamente en la producción y control de calidad de los medicamentos. En los casos analizados, se evidenció que existe una desintegración con las áreas administrativas, logísticas, financieras, entre otras, puesto que se tienden a centrar solo en el cumplimiento de la reglamentación obligatoria y se deja de lado el sistema de gestión de la calidad (basado en la norma ISO 9001) de toda la organización, que es voluntario. Para lograr una adhesión de ambas normas, que le permitan a los laboratorios avanzar del cumplimiento solo reglamentario, hacia el conocimiento profundo de los procesos y sus riesgos inherentes y poder competir al mismo nivel con otros laboratorios de talla mundial, este trabajo plantea además de formular una propuesta para integrar las BPM con la norma ISO 9001, la incorporación de los sistemas de gestión del riesgo y del conocimiento como apoyo a dicha integración en tres empresas farmacéuticas de medicamentos inyectables ubicadas en la ciudad de Bogotá. Para lo cual se realizó una estudio mixto, que incluye un diagnóstico que permite conocer la percepción de los empleados sobre estos sistemas y herramientas de gestión y su articulación en las organizaciones, e Identificar oportunidades de mejora en el desempeño de los sistemas de gestión, así mismo establecer los aspectos de la gestión del riesgo y la gestión del conocimiento que aportan en la articulación de dicha integración.Pharmaceutical laboratories in Colombia must comply with health regulations, taken from international standards (such as GMP), but which are basically focused on the production and quality control of medicines. In the cases analyzed, it was evident that there is a disintegration with the administrative, logistical and financial areas, among others, since they tend to focus only on compliance with mandatory regulations and leave aside the quality management system (based on ISO 9001) of the entire organization, which is voluntary. In order to achieve an adhesion of both standards, allowing laboratories to progress from compliance only to a deep knowledge of the processes and their inherent risks and to compete at the same level with other world-class laboratories, a proposal to integrate GMPs with the ISO 9001 standard, the incorporation of risk and knowledge management systems to support this integration in three pharmaceutical companies of injectable drugs located in the city of Bogotá. For this purpose, a mixed study was carried out, which included a diagnosis that allows the perception of employees about these systems and management tools and their articulation in organizations, and identify opportunities for improvement in the performance of management systems, as well as to establish the aspects of risk management and knowledge management that contribute to the articulation of such integration.http://unidadinvestigacion.usta.edu.coMaestríaapplication/pdfAtribución-NoComercial-SinDerivadas 2.5 Colombiahttp://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/2.5/co/Abierto (Texto Completo)info:eu-repo/semantics/openAccesshttp://purl.org/coar/access_right/c_abf2Propuesta para la articulación de un sistema integrado de gestión de la calidad con las buenas prácticas de manufactura (BPM), apoyado en la gestión del riesgo y del conocimiento para empresas farmacéuticas de inyectables de Bogotá, D.C.Quality management systemISO 9001: 2015GMPRisk managementKnowledge managementIntegrated systemsNorma ISO 9001Industria FarmacéuticaBPMSistema de gestión de la calidadISO 9001:2015BPMGestión del riesgoGestión del conocimientoSistemas integradosTesis de maestríainfo:eu-repo/semantics/acceptedVersionFormación de Recurso Humano para la Ctel: Trabajo de especializaciónhttp://purl.org/coar/resource_type/c_bdccinfo:eu-repo/semantics/masterThesisCRAI-USTA BogotáASIF, Muhammad, et al. Integration of management systems: A methodology for operational excellence and strategic flexibility. En: Oper Manag Res. 2010, vol. 3, p. 146-160. Este artículo es publicado con libre acceso en Springerlink.comASIF, M.; DE VRIES, H. J. y AHMAD, N. Knowledge creation through quality management. En: TOTAL QUALITY MANAGEMENT AND BUSINESS EXCELLENCE. 2013, vol. 24, no. 5-6, p. 664-677ASOCIACIÓN ESPAÑOLA DE NORMALIZACIÓN Y CERTIFICACIÓN. Norma Española UNE 66177. Sistemas de gestión. Guía para la integración de los sistemas de gestión. Asociación Española de Normalización y Certificación. Madrid: AENOR; 2005.BABATIVA, Olga Lucia; HERNANDEZ, Marcela. Determinación y evaluación de la Gestión del Conocimiento en una organización del sector farmacéutico nacional. En: Signos Investigación en sistemas de gestión. Enero-Diciembre, 2011, Vol. 3, No. 1 y 2.BENAVIDES, Carlos; QUINTANA, Cristina. Gestión del Conocimiento y Calidad Total. Ediciones Díaz de Santos S.A. Madrid. 2003. 227 p.BERNARDO, Merce. Integration of management systems as an innovation: a proposal for a new model. En: JOURNAL OF CLEANER PRODUCTION. 2014, vol. 82, p. 132-142BERNARDO, Merce, et al. Do integration difficulties influence management system integration levels? En: JOURNAL OF CLEANER PRODUCTION. 2012, vol. 21, No. 1, p. 23-33BERNARDO, Merce, et al. Benefits of management systems integration: a literature review. En: JOURNAL OF CLEANER PRODUCTION. 2015, p.1-8.BERNARDO, Merce; CASADESUS FA, Marti; KARAPETROVIC, Stanislav, HERAS, Iñaki. How integrated are environmental, quality and other standardized management systems? An empirical study. En: Journal Cleaner of Production. 2009, vol. 17. Disponible en línea en http://www.sc.ehu.es/oewhesai/Integration%20of%20standardized%20management%20systems%20IJOPM%202012.pdfCALVO-MORA, Arturo; NAVARRO GARCÍA, Antonio y PERIAÑEZ CRISTOBAL, Rafael. Project to improve knowledge management and key business results through the EFQM excellence model. En: INTERNATIONAL JOURNAL OF PROJECT MANAGEMENT. 2015.CAMISON, Cesar; CRUZ, Sonia, GONZALEZ, Tomás. Gestión de la Calidad. Conceptos, enfoques, modelos y sistemas. Pearson Prentice Hall. Madrid. 2006., 1428 p.CASTRO NOGUEIRA, Luis; CASTRO NOGUEIRA, Miguel Ángel; MORALES NAVARRO, Julián. Metodología de las Ciencias Sociales. Una introducción critica. 1 ed. Madrid: Editorial Tecnos, 2005.CEA D’ ANCONA, María Ángeles. Metodología Cuantitativa: Estrategias y Técnicas de Investigación Social. 3 ed. Madrid: Editorial Síntesis, 2001. 415 p.CHAROO, Naseem Ahmad y ALI, Areeg Anwer. Quality risk management in pharmaceutical development. En: DRUG DEVELOPMENT & INDUSTRIAL PHARMACY. 2013, vol. 39, No. 7, p. 947-960.DAVILA, Carlos. Teorías Organizacionales y Administrativas. Editorial Interamericana. S.A. Colombia. 1985.DE LA HOZ, Javier E., CARRILLO RINCÓN, Elberto; GÓMEZ FLOREZ, Luis Carlos. Gestión de la calidad y del conocimiento: dos enfoques complementarios. AD-minister. Medellín: Universidad EAFIT, 2012, No. 21, julio-diciembre, p. 71-85.DURAN, Cengiz; ÇETINDERE, Aysel y ŞAHAN, Özcan. An Analysis on the Relationship Between Total Quality Management Practices and Knowledge Management: The Case of Eskişehir. En: PROCEDIA - SOCIAL AND BEHAVIORAL SCIENCES. 2014, vol. 109, p. 65-77.ESCORCIA OLOYA, Olavo. Manual de la Investigación: Guía para la formulación, desarrollo y divulgación de proyectos. 1 ed. Bogotá, D.C: Universidad Nacional de Colombia, 2006. p. 16.FABREGAS FERNANDEZ, Anna, et al. Quality assurance in research: incorporating ISO9001:2000 into a GMP quality management system in a pharmaceutical R+D+I center. En: Accred Qual Assur. 2010 No. 15, p. 297–304.GARCÍA, Gloria Stella. Análisis preliminar para la gestión integral del riesgo en entidades públicas. Convenio ICONTEC-Universidad Santo Tomas. Maestría en Calidad y Gestión Integral. Bogotá. 2010. p. 128GARCÍA APONTE, Oscar Fabián; VALLEJO DÍAZ, Bibiana Margarita y MORA HUERTAS, Claudia Elizabeth. La calidad desde el diseño: principios y oportunidades para la industria farmacéutica. En: ESTUDIOS GERENCIALES. 2015, vol. 31, No. 134, p. 68-78.GIANNI, María y GOTZAMANI, Katerina. Management systems integration: lessons from an abandonment case. En: JOURNAL OF CLEANER PRODUCTION. 2015, vol. 86, p. 265-276.GOLAS, H. Risk Management as Part of the Quality Management System According to ISO 9001. En: Communications in Computer and Information Science. 2014. p. 519-524.GUEBITZ, Brigitte; SCHNEDL, Hubert y KHINAST, Johannes G. A risk management ontology for Quality-by-Design based on a new development approach according GAMP 5.0. En: EXPERT SYSTEMS WITH APPLICATIONS. 2012, vol. 39, No. 8, p. 7291-7301.HALEEM, Reham M., et al. Quality in the pharmaceutical industry – A literature review. En: SAUDI PHARMACEUTICAL JOURNAL. 2014.HAN-MIN WANG, David y QUANG, Linh Huynh. The Relationships among Quality Management System, Knowledge Management and Organizational Performance: An Application of the Heckman Two-step Method. En: JOURNAL OF APPLIED ECONOMICS & BUSINESS RESEARCH. 2014, vol. 4, No. 4, p. 235-245.HERAS SAIZARBITORIA, Iñaki; BERNARDO, Merce y CASADESÚS FA, Martí. La integración de sistemas de gestión basados en estándares internacionales: resultados de un estudio empírico realizado en la CAPV. En: Revista de Dirección y Administración de Empresas. Diciembre 2007, No. 14, p. 155-174.HERNANDEZ, Roberto; FERNANDEZ, Carlos; BAPTISTA, María del Pilar. Metodología de la Investigación CD. Quinta Edición. México. Editorial Mc. Graw Hill. 2010. 613p.HERREBORG JORGENSEN, Tine. Towards more sustainable management systems: through life cycle management and integration. En: Journal of Cleaner Production. Agosto, 2008. vol. 16, p. 1071-1080. Disponible en línea en http://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0959652607001540HONARPOUR, A.; JUSOH, A. y NOR, K. M. Knowledge management, total quality management and innovation: A new look. En: JOURNAL OF TECHNOLOGY MANAGEMENT AND INNOVATION. 2012, vol. 7, No. 3, p. 22-31.HONARPOUR, Amir y JUSOH, Ahmad. The Relationship between Quality Management and Knowledge Management in the Service Industries. En: Academic Conferences & Publishing International Ltd, 2011. p. 568-571.INSTITUTO COLOMBIANO DE NORMAS TÉCNICAS Y CERTIFICACION. Sistemas de Gestión de la Calidad. Fundamentos y vocabulario. NTC-ISO 9000.Bogotá, D.C: ICONTEC, 2015. 36 p.INSTITUTO COLOMBIANO DE NORMAS TÉCNICAS Y CERTIFICACION. Sistemas de Gestión de la Calidad. Requisitos. NTC-ISO 9001. Bogotá, D.C: ICONTEC, 2015.INSTITUTO COLOMBIANO DE NORMAS TÉCNICAS Y CERTIFICACION. Gestión del Riesgo. Principios y Directrices. NTC-ISO 31000. Bogotá, D.C: ICONTEC, 2011.INTERNATIONAL CONFERENCE ON HARMONISATION OF TECHNICAL REQUIREMENTS FOR REGISTRATION OF PHARMACEUTICALS FOR HUMAN USE. ICH. Harmonized Tripartite Guideline Pharmaceutical Quality System Q10. Ginebra: ICH, 2008.INTERNATIONAL CONFERENCE ON HARMONISATION OF TECHNICAL REQUIREMENTS FOR REGISTRATION OF PHARMACEUTICALS FOR HUMAN USE. Quality implementation working group on Q8, Q9 and Q10 Questions & answers (R4). Ginebra: ICH, 2010. p. 9.INTERNATIONAL CONFERENCE ON HARMONISATION OF TECHNICAL REQUIREMENTS FOR REGISTRATION OF PHARMACEUTICALS FOR HUMAN. ICH. Harmonized Tripartite Guideline Quality Risk Management Q9. ICH, 2005.KAHREH, Zahra Safari; SHIRMOHAMMADI, Alireza y KAHREH, Mohammad Safari. Explanatory Study Towards Analysis the Relationship between Total Quality Management and Knowledge Management. En: PROCEDIA - SOCIAL AND BEHAVIORAL SCIENCES. 2014, vol. 109, p. 600-604.KARAPETRIVIC, Stanislav y JONKER, Jan. Integration of standardized management systems: searching for a recipe and ingredients. En: TOTAL QUALITY MANAGEMENT. 2003, vol. 14, No. 4, 459 p.KAWAI, Hirofumi, et al. Quality assessment support system and its use in pharmaceutical plant operations. En: COMPUTERS & CHEMICAL ENGINEERING. 2013.vol. 59, p. 156-163.KORAKIANITI, E. y REKKAS, D. Statistical thinking and knowledge management for quality-driven design and manufacturing in pharmaceuticals. En: PHARMACEUTICAL RESEARCH. 2011, vol. 28, No. 7, p. 1465-1479MARCELINO-SÁDABA, Sara, et al. Project risk management methodology for small firms. En: INTERNATIONAL JOURNAL OF PROJECT MANAGEMENT. 2014 vol. 32, No. 2, p. 327-340.MARTIN ARRIBAS, M.C. Diseño y validación de cuestionario. En: Matronas Profesión. 2004, vol. 5, No.17, p. 23-29.MORIN, Edgar. El Método I. Multidiversidad Mundo Real. 447 p. Disponible en línea en http://www.edgarmorin.org/libros-sin-costo/81-edgar-morin-el-metodo-i.htmlNASH, Robert y WACHTER, Alfred. PHARMACEUTICAL PROCESS VALIDATION. TERCERA EDICION. NUEVA YORK: MARCEL DEKKER. 2003. p. 882-883.OLARU Marieta, et al. Establishing the basis for development of an organization by adopting the integrated management systems: comparative study of various models and concepts of integration. En: Procedia-Social and Behavioral Sciences. 2014, vol. 109, p. 693-697. Disponible en línea en http://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1877042813051707ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE LA SALUD. Comité de expertos de la OMS en especificaciones para las preparaciones farmacéuticas. Ginebra: OMS, 1987. Anexo 1 Prácticas adecuadas de fabricación de productos farmacéuticas. Serie de Informes técnicos: 823ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE LA SALUD. Buenas prácticas de la OMS para laboratorios de control de calidad de productos farmacéuticos. Ginebra: OMS, 2010. Informe No. 44, Anexo 1 de la Serie de Informes Técnicos: 957. p. 29.ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE LA SALUD. Comité de expertos de la OMS en especificaciones para las preparaciones farmacéuticas. 37° Informe, Anexo No. 4. Ginebra: OMS; 2003. Serie de Informes Técnicos: 908PELUFFO, Martha Beatriz; CATALAN, Edith. Manual: Introducción a la gestión del conocimiento y su aplicación al sector público. Naciones Unidas. Santiago de Chile, 2002. 92 p.PENABAD, Alejandro, et al. Consideraciones para la mejora de los sistemas de gestión de la calidad en la Industria Biofarmacéutica. En: VacciMonitor. 2010, vol. 19, No. 3, p. 30-38.POPESCU, María. Considerations on Integrating Risk and Quality Management. [Print (0)]: Dunarea de Jos University of Galati, 2011.POLI, M., et al. The role of quality management system in the monitoring and continuous improvement of GMP-regulated short-lived radiopharmaceutical manufacture. En: ACCREDITATION AND QUALITY ASSURANCE. 2014, vol. 19, p. 343-354.POLI, M., et al. Implementation of a quality assurance system according to GMP and ISO 9001:2008 standard for radiopharmaceutical production in a public research centre. En: ACCREDITATION AND QUALITY ASSURANCE. 2012, vol. 17, No. 3, p. 341-348.RAMIREZ, Margarita. La Gestión del conocimiento y su relación con la gestión de la calidad, en instituciones del sector agropecuario dedicadas a la ciencia y la tecnología. En: Signos Investigación en sistemas de gestión. Enero-Diciembre, 2011, Vol. 3, No. 1 y 2.RODRIGUEZ, Orlando; GUTIERREZ, Jhon Jairo. Relación de las competencias con la gestión del riesgo frente a la continuidad del negocio, en las empresas que han implementado modelos de gestión. Convenio ICONTEC-Universidad Santo Tomas. Maestría en Calidad y Gestión Integral. Bogotá. 2009. p. 194RÖNNINGER, S. y SCHEITLIN, S. Ich implementation support. En: PHARMACEUTICAL TECHNOLOGY EUROPE. 2012, vol. 36, No. 2, p. 52-53.SAMPAIO, P.; SARAIVA, P. y DOMINGUES, P. Management systems: Integration or addition? En: INTERNATIONAL JOURNAL OF QUALITY AND RELIABILITY MANAGEMENT. 2012, vol. 29, No. 4, p. 402-424.SANDLE, Tim. 3 - Regulatory Requirements and Good Manufacturing Practices (GMP). En: SANDLE, Tim. Sterility, Sterilization and Sterility Assurance for Pharmaceuticals. Woodhead Publishing, 2013. p. 35-54. ISBN 9781907568381SIMON, A.; KARAPETROVIC, S. y CASADESS, M. Difficulties and benefits of integrated management systems. En: INDUSTRIAL MANAGEMENT AND DATA SYSTEMS. 2012, vol. 112, No. 5, p. 828-846SIMON, Alexandra; KARAPETROVIC, Stanislav y CASADESUS, Marti. Evolution of Integrated Management Systems in Spanish firms. En: JOURNAL OF CLEANER PRODUCTION. 2012, vol. 23, No. 1, p. 8-19.TARABAH, F. 8 - Good Manufacturing Practice (GMP) for Biomaterials and Medical Devices in the EU and the USA. En: AMATO, Stephen F. y EZZELL, Robert M. Regulatory Affairs for Biomaterials and Medical Devices. Woodhead Publishing, 2015. 115-143 p. ISBN 9780857095428VALHONDO, Domingo. Gestión del Conocimiento. Del mito a la realidad. Ediciones Díaz de Santos S.A. 2003, Madrid. 408 p.VELÁSQUEZ, María del Rosario. Planificación de un sistema de gestión de la calidad como plataforma para integrar otros modelos de gestión. Convenio ICONTEC-Universidad Santo Tomas. Maestría en Calidad y Gestión Integral. Bogotá. 2012.YENICE, Sedef. Risk Management in Medical Laboratory and Integration into the Quality Management System. [Print (0)]:2012. 31 ISBN 02504685.LICENSElicense.txtlicense.txttext/plain; charset=utf-81748https://repository.usta.edu.co/bitstream/11634/13974/15/license.txt8a4605be74aa9ea9d79846c1fba20a33MD515open accessORIGINAL2018luzcardenas.pdf2018luzcardenas.pdfapplication/pdf1181080https://repository.usta.edu.co/bitstream/11634/13974/16/2018luzcardenas.pdf49b0aaedc7347cf652799f0a1909b70dMD516open access2018luzcardenas1.pdf2018luzcardenas1.pdfapplication/pdf41735https://repository.usta.edu.co/bitstream/11634/13974/17/2018luzcardenas1.pdf4a59120f9363e4e5ed48f566774e729aMD517open access2018luzcardenas2.pdf2018luzcardenas2.pdfapplication/pdf208030https://repository.usta.edu.co/bitstream/11634/13974/18/2018luzcardenas2.pdfcf64a1bfc366856a7a85e1b116566b7cMD518open access2018luzcardenas3.pdf2018luzcardenas3.pdfapplication/pdf1148366https://repository.usta.edu.co/bitstream/11634/13974/19/2018luzcardenas3.pdf5015ef413365d6ded600d293e769db89MD519open 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Propuesta para la articulación de un sistema integrado de gestión de la calidad con las buenas prácticas de manufactura (BPM), apoyado en la gestión del riesgo y del conocimiento para empresas farmacéuticas de inyectables de Bogotá, D.C.

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