Propuesta para la articulación de un sistema integrado de gestión de la calidad con las buenas prácticas de manufactura (BPM), apoyado en la gestión del riesgo y del conocimiento para empresas farmacéuticas de inyectables de Bogotá, D.C.

Los laboratorios farmacéuticos en Colombia deben cumplir con reglamentaciones sanitarias, tomadas de estándares internacionales (como las BPM), pero que se enfocan básicamente en la producción y control de calidad de los medicamentos. En los casos analizados, se evidenció que existe una desintegraci...

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Autores:: Cárdenas Aristizabal, Luz Adriana

Tipo de recurso:: Masters Thesis

Fecha de publicación:: 2018

Institución:: Universidad Santo Tomás

Repositorio:: Universidad Santo Tomás

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Summary:	Los laboratorios farmacéuticos en Colombia deben cumplir con reglamentaciones sanitarias, tomadas de estándares internacionales (como las BPM), pero que se enfocan básicamente en la producción y control de calidad de los medicamentos. En los casos analizados, se evidenció que existe una desintegración con las áreas administrativas, logísticas, financieras, entre otras, puesto que se tienden a centrar solo en el cumplimiento de la reglamentación obligatoria y se deja de lado el sistema de gestión de la calidad (basado en la norma ISO 9001) de toda la organización, que es voluntario. Para lograr una adhesión de ambas normas, que le permitan a los laboratorios avanzar del cumplimiento solo reglamentario, hacia el conocimiento profundo de los procesos y sus riesgos inherentes y poder competir al mismo nivel con otros laboratorios de talla mundial, este trabajo plantea además de formular una propuesta para integrar las BPM con la norma ISO 9001, la incorporación de los sistemas de gestión del riesgo y del conocimiento como apoyo a dicha integración en tres empresas farmacéuticas de medicamentos inyectables ubicadas en la ciudad de Bogotá. Para lo cual se realizó una estudio mixto, que incluye un diagnóstico que permite conocer la percepción de los empleados sobre estos sistemas y herramientas de gestión y su articulación en las organizaciones, e Identificar oportunidades de mejora en el desempeño de los sistemas de gestión, así mismo establecer los aspectos de la gestión del riesgo y la gestión del conocimiento que aportan en la articulación de dicha integración.

Propuesta para la articulación de un sistema integrado de gestión de la calidad con las buenas prácticas de manufactura (BPM), apoyado en la gestión del riesgo y del conocimiento para empresas farmacéuticas de inyectables de Bogotá, D.C.

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