Integración de las Normas NTC ISO 14001:2015, NTC ISO 45001:2018 y NTC ISO13485:2016 y su Alineación a un Sistema de Gestión Integral Basado en la Gtc 180:2008, en el Sector de Comercialización para Dispositivos Médicos en Colombia

El presente proyecto de grado tiene como objetivo desarrollar la Integración de las Normas NTC ISO 14001:2015 Sistema de Gestión Ambiental, NTC ISO 45001:2018 Sistema de Gestión Seguridad y Salud en el Trabajo y NTC ISO 13485:2016 Sistemas de Gestión de Calidad de Dispositivos Médicos; y a su vez realizar la alineación con un Sistema de Gestión Integral basado en la GTC 180:2008 Guía Técnica Colombiana de Responsabilidad Social, en el Sector de Comercialización para Dispositivos Médicos en Colombia. El proyecto se ha desarrollado a través de una investigación descriptiva y cualitativa, la cual se ha fundamentado en referencias bibliográficas que en su mayoría fueron publicadas entre los años 2015 y 2019. Una de las principales y más importantes referencias que permitió la consecución de los objetivos del presente proyecto, es el manual: The Integrated Use of Management System Standards (IUMSS), el cual orienta sobre la manera de integrar Sistemas de Gestión bajo las directrices de la ISO. La metodología descrita en dicho manual permitió proponer un Sistema Integrado de Gestión para el Sector de Comercialización de Dispositivos Médicos en Colombia. Una vez establecido el Sistema Integrado de Gestión, se analizó cómo los beneficios de dicha integración resultan ser factores importantes que permiten la alineación con un Sistema de Gestión Integral considerando que las características de la GTC 180:2008, deberán ser extensibles a todos los procesos en especial a los estratégicos, ya que a través de ellos se hace una apuesta al desarrollo organizacional que permitirá la sostenibilidad desde las aristas económicas, sociales y ambientales. Al generar un Sistema de Gestión Integrado para el Sector de Comercialización de Dispositivos Médicos en Colombia, se permitirá la gestión unificada de los diferentes sistemas y sus requisitos aplicables a los procesos determinados por la organización; aumentando la eficiencia, el desempeño operacional, favoreciendo la estrategia organizacional y fortaleciendo el valor del talento humano. Factores que se alinearán fácilmente con la estructuración del Sistema de Gestión Integral. Es así como, un Sistema de Gestión Integral fundamentado en la Responsabilidad Social fortalece la estrategia de las Organizaciones del Sector, debido a que sus procesos estarán orientados a la sostenibilidad. Desde el ámbito económico se brindarán herramientas que contribuirán a la alineación de las exigencias de la economía global mediante la toma de decisiones acertadas, permitiendo competir y adaptarse a los cambios de los mercados; en cuanto al ámbito social y ambiental su objetivo primordial es la búsqueda en mejorar la calidad de vida de todas las partes interesadas, así como la promoción de la conservación de los recursos naturales que pueden verse afectados por la actividad económica del Sector. De acuerdo a lo anterior, se implementó una herramienta de validación a partir de la metodología del Ábaco de Régnier, mediante la cual se evaluó cualitativamente el impacto de la Integración y el Sistema de Gestión Integral teniendo en cuenta el criterio de expertos técnicos, concluyendo que lo desarrollado en el presente proyecto resulta ser favorable para ser aplicado a futuro en organizaciones comercializadoras de Dispositivos Médicos en el contexto Colombiano.

• Autores: Moreno Parra, Paula Alejandra; Sánchez Martín, Paola Alejandra; Restrepo Benavidez, Byron
• Tipo de recurso: Masters Thesis
• Fecha de publicación: 2020
• Institución: Universidad Santo Tomás
• Repositorio: Universidad Santo Tomás
• Idioma: spa
• OAI Identifier: oai:repository.usta.edu.co:11634/27994
• Acceso en línea: http://hdl.handle.net/11634/27994
• Palabra clave: Integral Management Models; Occupational Health and Safety Management System; Quality Management Systems for Medical Devices; Colombian Technical Guide to Social Responsibility; descriptive research; qualitative research; Modelos de Gestión Integral; Sistema de gestión seguridad y salud en el trabajo; Sistemas de Gestión de Calidad de Dispositivos Médicos; investigación descriptiva; investigación cualitativa; Guía Técnica Colombiana de Responsabilidad Social
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