Metodología para la Aplicación de los Principios de Buenas Prácticas de Laboratorio de la OCDE en un Laboratorio Químico Ambiental acreditado bajo la NTC-ISO 17025:2017
Los laboratorios químicos ambientales están dirigidos a realizar la caracterización del resultado de procesos que generen algún tipo de contaminación ambiental; ya sea atmosférica, del agua o del suelo, y para garantizar resultados seguros, confiables y trazables, se busca desarrollar todos los proc...
- Autores:
-
Cruz Estevez, Lady Ginette
- Tipo de recurso:
- Masters Thesis
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- 2021
- Institución:
- Universidad Santo Tomás
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- Universidad Santo Tomás
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Los laboratorios químicos ambientales están dirigidos a realizar la caracterización del resultado de procesos que generen algún tipo de contaminación ambiental; ya sea atmosférica, del agua o del suelo, y para garantizar resultados seguros, confiables y trazables, se busca desarrollar todos los procesos de un laboratorio bajo un sistema de gestión calidad Los resultados emitidos en este tipo de laboratorios son de gran importancia porque generalmente se usan para rendir cuentas ante entidades de control que hacen seguimiento al uso y afectación de los recursos naturales del país, por ello, la calidad y confianza de los datos reportados debe ser la mejor. El presente trabajo busca mejorar el sistema el sistema de gestión implementado en un laboratorio, mediante la aplicación de los principios de las buenas prácticas de laboratorio de la Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económico -OCDE-, con el fin de contribuir a la optimización y el correcto funcionamiento de los procesos, aumentando la competitividad dentro del sector donde prestan sus servicios y generando mayor confianza para los clientes. La aplicación de los principios de buenas prácticas de laboratorio de la OCDE será articulada con la norma NTC-ISO 17025:2017 y podrá implementarse en cualquier laboratorio ambiental que esté acreditado. En Colombia no existe ninguna reglamentación que exija a los laboratorios químicos ambientales implementar los principios de las buenas prácticas de laboratorio de la OCDE, por lo tanto, la articulación de los dos conjuntos de requisitos no ha sido un campo de investigación apetecido y no se cuenta con mucha información al respecto. Lo anterior permite explorar en un campo con pocos estudios y generar herramientas validas para que los laboratorios mejoren sus sistemas integrados de gestión. La presente investigación se llevó a cabo en tres fases. En la primera se construyó una matriz comparativa mediante la cual fue posible identificar los requisitos de los principios de buenas prácticas de laboratorio de la OCDE que pueden cumplirse mediante lo establecido por la NTC ISO/IEC 17025:2017 y los que requieren de acciones adicionales. En la segunda fase, se establece la propuesta metodológica en la que se incorporan todos los elementos de la norma NTC ISO/IEC 17025:2017 y los que son deben ser incluidos para dar cumplimiento a los requisitos de las Buenas prácticas de laboratorio. Finalmente, a través de un grupo de cinco expertos se valida la herramienta construida en la fase anterior, de acuerdo con criterios de claridad, pertinencia y aplicabilidad. El proporcionar a los laboratorios químicos ambientales acreditados una metodología validada les permitirá implementar los principios de buenas prácticas de laboratorio de la OCDE de una manera clara, segura y confiable, sin descuidar su sistema de gestión, y les brindará un elemento diferenciador frente a otros competidores, no solo a nivel nacional sino también dentro del grupo de países que hacen parte de la OCDE. |
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Cruz Estévez, L.G. (2021) Metodología para la Aplicación de los Principios de Buenas Prácticas de Laboratorio de la OCDE en un Laboratorio Químico Ambiental acreditado bajo la NTC-ISO 17025:2017, Tesis de grado [Maestría en Calidad y Gestión Integral). Universidad Santo Tomás]. |
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Jena, G. B. (2017). Implementation of Good Laboratory Practices (GLP) in basic scientific. ELSEVIER, 20-25. MINAMBIENTE. (2020). Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible. Obtenido de https://www.minambiente.gov.co/index.php/ministerio/mision-y-vision Organización Mundial de la Salud. (2010). Buenas prácticas de la OMS para laboratorios de control de calidad de productos farmacéuticos. Serie de Informes Técnicos de la OMS, No. 957, 2010. Organización Mundial de la Salud. (2001). Handbook Good Laboratory Practice (GLP). Rodriguez Rojas , Y. (2017). Evaluación de la madurez de la gestión de la seguridad y salud en el trabajo en universidades con acreditación de alta calidad multicampus de Bogotá. Celaya. Ministerio de Salud y protección Social. (2013). Resolución Número 3619 de 2013. Colombia. Ministerio de Industria y Comercio. (2017). Resolución Número 2581 de 2017. Colombia. Grupo de Productos Químicos y Comité de Gestión OCDE. (16 de 11 de 1994). 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En Colombia no existe ninguna reglamentación que exija a los laboratorios químicos ambientales implementar los principios de las buenas prácticas de laboratorio de la OCDE, por lo tanto, la articulación de los dos conjuntos de requisitos no ha sido un campo de investigación apetecido y no se cuenta con mucha información al respecto. Lo anterior permite explorar en un campo con pocos estudios y generar herramientas validas para que los laboratorios mejoren sus sistemas integrados de gestión. La presente investigación se llevó a cabo en tres fases. En la primera se construyó una matriz comparativa mediante la cual fue posible identificar los requisitos de los principios de buenas prácticas de laboratorio de la OCDE que pueden cumplirse mediante lo establecido por la NTC ISO/IEC 17025:2017 y los que requieren de acciones adicionales. En la segunda fase, se establece la propuesta metodológica en la que se incorporan todos los elementos de la norma NTC ISO/IEC 17025:2017 y los que son deben ser incluidos para dar cumplimiento a los requisitos de las Buenas prácticas de laboratorio. Finalmente, a través de un grupo de cinco expertos se valida la herramienta construida en la fase anterior, de acuerdo con criterios de claridad, pertinencia y aplicabilidad. El proporcionar a los laboratorios químicos ambientales acreditados una metodología validada les permitirá implementar los principios de buenas prácticas de laboratorio de la OCDE de una manera clara, segura y confiable, sin descuidar su sistema de gestión, y les brindará un elemento diferenciador frente a otros competidores, no solo a nivel nacional sino también dentro del grupo de países que hacen parte de la OCDE.Environmental chemical laboratories are aimed at characterizing the result of processes that generate some type of environmental contamination; whether atmospheric, water or soil, and to guarantee safe, reliable and traceable results, it seeks to develop all the processes of a laboratory under a quality management system The results issued in this type of laboratory are of great importance because they are generally used to render accounts before control entities that monitor the use and impact of the country's natural resources, therefore, the quality and reliability of the reported data must be the best. This work seeks to improve the management system implemented in a laboratory, by applying the principles of good laboratory practices of the Organization for Economic Cooperation and Development -OECD-, in order to contribute to the optimization and the correct functioning of the processes, increasing competitiveness within the sector where they provide their services and generating greater trust for customers. The application of the principles of good laboratory practices of the OECD will be articulated with the NTC-ISO 17025: 2017 standard and may be implemented in any environmental laboratory that is accredited. In Colombia there is no regulation that requires environmental chemical laboratories to implement the principles of good laboratory practices of the OECD, therefore, the articulation of the two sets of requirements has not been a desired field of research and it is not counted with a lot of information about it. The above allows exploring a field with few studies and generating valid tools for laboratories to improve their integrated management systems. The present investigation was carried out in three phases. In the first, a comparative matrix was built through which it was possible to identify the requirements of the OECD's principles of good laboratory practices that can be met through the provisions of the NTC ISO / IEC 17025: 2017 and those that require additional actions. In the second phase, the methodological proposal is established in which all the elements of the NTC ISO / IEC 17025: 2017 standard are incorporated and those that are must be included to comply with the requirements of Good Laboratory Practices. Finally, through a group of five experts, the tool built in the previous phase is validated, according to criteria of clarity, relevance and applicability. Providing accredited environmental chemical laboratories with a validated methodology will allow them to implement the OECD principles of good laboratory practice in a clear, safe and reliable way, without neglecting their management system, and will provide them with a differentiating element compared to other competitors. , not only at the national level but also within the group of countries that are part of the OECD.Magister en Calidad y Gestión Integralhttp://unidadinvestigacion.usta.edu.coMaestríaapplication/pdfspaUniversidad Santo TomásMaestría Calidad y Gestión IntegralFacultad de Ingeniería MecánicaAtribución-NoComercial-SinDerivadas 2.5 Colombiahttp://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/2.5/co/Abierto (Texto Completo)info:eu-repo/semantics/openAccesshttp://purl.org/coar/access_right/c_abf2Metodología para la Aplicación de los Principios de Buenas Prácticas de Laboratorio de la OCDE en un Laboratorio Químico Ambiental acreditado bajo la NTC-ISO 17025:2017Management systemNTC-ISO 17025: 2017Principles of Good Laboratory Practice - GLPOECDMetodología de la investigaciónGestión de calidadBuenas prácticasSistema de GestiónNTC-ISO 17025:2017Principios de Buenas prácticas de laboratorio – BPLOCDETesis de maestríainfo:eu-repo/semantics/acceptedVersionFormación de Recurso Humano para la Ctel: Trabajo de grado de Maestríahttp://purl.org/coar/resource_type/c_bdccinfo:eu-repo/semantics/masterThesisCRAI-USTA BogotáJena, G. 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