Propuesta de implementación del sistema integrado de gestión ISO 9001:2015 e ISO 13485:2016 en A&G Pharma.
La presente consultoría es un estudio de intervención organizacional que se enmarca en el campo de los sistemas de gestión en el ámbito de calidad y se basa en los referenciales normativos ISO 9001:2015 e ISO 13485:2016, y tiene como objetivo proponer la implementación de un sistema integrado de ges...
- Autores:
-
Buitrago Garavito, Diana Jahel
Gonzalez Murcia, Ivana Carolina
Mendoza Maldonado, Elkin Ernive
- Tipo de recurso:
- Masters Thesis
- Fecha de publicación:
- 2022
- Institución:
- Universidad Santo Tomás
- Repositorio:
- Repositorio Institucional USTA
- Idioma:
- spa
- OAI Identifier:
- oai:repository.usta.edu.co:11634/45544
- Acceso en línea:
- http://hdl.handle.net/11634/45544
- Palabra clave:
- Integrated Management System
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Medicines
Medical Devices
Aseguramiento de la calidad
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Sistema Integrado De Gestión
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La presente consultoría es un estudio de intervención organizacional que se enmarca en el campo de los sistemas de gestión en el ámbito de calidad y se basa en los referenciales normativos ISO 9001:2015 e ISO 13485:2016, y tiene como objetivo proponer la implementación de un sistema integrado de gestión para una empresa comercializadora de medicamentos, dispositivos médicos y productos de asepsia, como estrategia de desarrollo organizacional. La revisión de la literatura pertinente a integración de sistemas de gestión de la calidad, la construcción del marco de referencia y la triangulación de datos obtenidos del diagnóstico, mediante la aplicación de diferentes instrumentos de evaluación del nivel de implementación de sistemas de gestión de la calidad en la empresa A&G PHARMA, permite determinar las fases claves para plantear la propuesta de sistema integrado de gestión, cuyo contenido es socializado a la gerencia de la organización. |
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Repositorio institucional.http://hdl.handle.net/11634/45544reponame:Repositorio Institucional Universidad Santo Tomásinstname:Universidad Santo Tomásrepourl:https://repository.usta.edu.coLa presente consultoría es un estudio de intervención organizacional que se enmarca en el campo de los sistemas de gestión en el ámbito de calidad y se basa en los referenciales normativos ISO 9001:2015 e ISO 13485:2016, y tiene como objetivo proponer la implementación de un sistema integrado de gestión para una empresa comercializadora de medicamentos, dispositivos médicos y productos de asepsia, como estrategia de desarrollo organizacional. La revisión de la literatura pertinente a integración de sistemas de gestión de la calidad, la construcción del marco de referencia y la triangulación de datos obtenidos del diagnóstico, mediante la aplicación de diferentes instrumentos de evaluación del nivel de implementación de sistemas de gestión de la calidad en la empresa A&G PHARMA, permite determinar las fases claves para plantear la propuesta de sistema integrado de gestión, cuyo contenido es socializado a la gerencia de la organización.This consultancy is a study of organizational intervention that is part of the field of management systems in the field of quality and is based on the normative references ISO 9001: 2015 and ISO 13485: 2016, and aims to propose the implementation of an integrated management system for a drug, medical device and asepsis products marketing company, as an organizational development strategy. The review of the literature relevant to the integration of quality management systems, the construction of the reference framework and the triangulation of data obtained from the diagnosis, through the application of different evaluation instruments of the level of implementation of quality management systems in the company A&G PHARMA, allows to determine the key phases to propose the integrated management system, whose content is socialized to the management of the organization.Magister en Calidad y Gestión IntegralMaestríaapplication/pdfspaUniversidad Santo TomásMaestría Calidad y Gestión IntegralFacultad de Ingeniería MecánicaAtribución-NoComercial-SinDerivadas 2.5 Colombiahttp://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/2.5/co/Abierto (Texto Completo)info:eu-repo/semantics/openAccesshttp://purl.org/coar/access_right/c_abf2Propuesta de implementación del sistema integrado de gestión ISO 9001:2015 e ISO 13485:2016 en A&G Pharma.Integrated Management SystemQualityMedicinesMedical DevicesAseguramiento de la calidadControl de gestiónNormas técnicasSistema Integrado De GestiónCalidadMedicamentosDispositivos MédicosTesis de maestríainfo:eu-repo/semantics/acceptedVersionhttp://purl.org/coar/resource_type/c_bdccinfo:eu-repo/semantics/masterThesisCRAI-USTA BogotáAgudelo, I. J. (2019). Sistema de gestión integrado para una empresa comercializadora del sector aseo y cosméticos. Tesis de Grado [Maestría en Calidad y Gestión Integral] Universidad Santo Tomás.ANDI - Asociación Nacional de Empresarios de Colombia. (s.f.). V foro internacional de dispositivos médicos. Obtenido de http://www.andi.com.co/Home/Camara/8-dispositivos-medicos-e-insumos-para-la-saluCalso, N., & Pardo, J. (2019). Guía práctica para la integración de sistemas de gestión ISO 9001, ISO 14001 E ISO 45001. Alfaomega Colombiana S.A., 19-23.Cañaveral, A. F., & Ramos, J. (2020). Metodología para buenas prácticas de manufactura basada en la NT ISO 13485 para empresas fabricantes de dispositivos médicos en Colombia. Tesis de Grado [Maestría en Calidad y Gestión Integral] Universidad Santo Tomás.Fraguela Formoso, J., Carral Couse, L., Iglesias Rodríguez, G., Castro Ponte, A., & Rodríguez Guerreiro, M. (2011). La integración de los sistemas de gestión. Necesidad de una nueva cultura empresarial. 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